HYMOVIS

Περιγραφή
Αποστειρωμένο υδρογέλη, παρασκευασμένο με Hyadd4 (εξαδεκυλαμίδιο νατριούχου υαλουρονικού οξέος φυσικής προέλευσης, υψηλής καθαρότητας, που λαμβάνεται από βακτηριακή ζύμωση) σε ισοτονικό ρυθμιστικό διάλυμα. Χάρη στο υψηλό ιξώδες και την ελαστικότητα που προσδίδει το εξαδεκυλαμίδιο νατριούχου υαλουρονικού οξέος, το HYMOVIS βελτιώνει τη λιπαντική και αντικραδασμική λειτουργία του αρθρικού υγρού, προστατεύοντας τον χόνδρο και τους μαλακούς ιστούς από μηχανικούς τραυματισμούς. Αυτές οι ιδιότητες, σε συνδυασμό με την παρατεταμένη παραμονή στις αρθρώσεις, επιτρέπουν στο HYMOVIS να ανακουφίζει από τον πόνο και να βελτιώνει τη λειτουργία της άρθρωσης έως και για έξι μήνες σε οστεοαρθρίτιδα οποιασδήποτε φύσης, ελαφράς ή μέτριας μορφής, του ισχίου και του γόνατος.
Ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από οστεοαρθρίτιδα ελαφράς ή μέτριας μορφής του γόνατος και του ισχίου. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας οποιασδήποτε φύσης.
Το HYMOVIS χορηγείται αποκλειστικά με ενδοαρθρική ένεση.
Η χορήγηση του προϊόντος πρέπει να πραγματοποιείται αποκλειστικά από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό (π.χ. ορθοπεδικό χειρουργό, ρευματολόγο, φυσίατρο, ακτινολόγο, αθλητίατρο κ.λπ.).
Αφαιρέστε τυχόν αρθρική συλλογή, εάν υπάρχει, πριν από τη χορήγηση. Εγχύστε αποκλειστικά ενδοαρθρικά. Η ενδοαρθρική ένεση πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τη συνήθη πρότυπη τεχνική, με ακριβή ανατομικό εντοπισμό. Στο ισχίο, συνιστάται η καθοδήγηση με υπέρηχο ή ακτινοσκόπηση. Ακολουθήστε αυστηρά όλους τους κανόνες άσηπτης χορήγησης.
Λόγω του ιξώδους του, εγχύστε το HYMOVIS αργά στην άρθρωση χρησιμοποιώντας μια κατάλληλη αποστειρωμένη βελόνα (18 ή 20 G).
Μια θεραπεία αποτελείται από μία μόνο ένεση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για περισσότερες από μία ενέσεις με HYMOVIS.

Συστατικά
Κύριο συστατικό: Hyadd4 (εξαδεκυλαμίδιο νατριούχου υαλουρονικού οξέος), 32 mg/4 ml.
Άλλα συστατικά: χλωριούχο νάτριο, δωδεκαένυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο, διένυδρο όξινο φωσφορικό μονονάτριο, ύδωρ για ενέσιμα παρασκευάσματα.

Προειδοποιήσεις
Εάν υπάρχει φλεβική ή λεμφική στάση στο προσβεβλημένο άκρο, το HYMOVIS δεν πρέπει να εγχέεται στην άρθρωση.
Μη χορηγείτε σε ασθενείς με γνωστή ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος ή σε περίπτωση λοιμώξεων ή δερματοπαθειών στην περιοχή της ένεσης.
Η θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται εάν η άρθρωση παρουσιάζει ενδείξεις οξείας φλεγμονής.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης του HYMOVIS με άλλες ενδοαρθρικές θεραπείες δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
Για τις πρώτες 48 ώρες μετά την ένεση, ο ασθενής μπορεί να εκτελεί όλες τις καθημερινές δραστηριότητες ρουτίνας, αλλά συνιστάται να μην επιβαρύνει την υπο θεραπεία άρθρωση.
Η σύριγγα είναι μιας χρήσης. Εγχύστε το περιεχόμενο σε μία μόνο άρθρωση. Η συναρμολογημένη σύριγγα πρέπει να απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση, ανεξάρτητα από το αν η υδρογέλη έχει χορηγηθεί πλήρως ή όχι.
Εάν το προϊόν υποστεί επεξεργασία και/ή επαναχρησιμοποιηθεί, η Fidia farmaceutici δεν μπορεί να εγγυηθεί την απόδοση, τη λειτουργικότητα, τη δομή του υλικού, την καθαρότητα ή τη στειρότητα. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να οδηγήσει σε ασθένεια, λοίμωξη και/ή σοβαρή βλάβη στον ασθενή ή τον χρήστη.
Μη χρησιμοποιείτε το HYMOVIS μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν όταν φυλάσσεται σωστά στην αρχική του συσκευασία.
Μη χρησιμοποιείτε το HYMOVIS εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη.
Φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύλαξη
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία μεταξύ 2 °C και 25 °C. Μην καταψύχετε.

Συσκευασία
Κουτί που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα luer lock.

Κωδ. 10001310