INSUPEN ORIGINAL

Περιγραφή
Αποστειρωμένες βελόνες για πένα, κατάλληλες για χρήση με ρυθμιζόμενο εγχυτήρα για υποδόριες ενέσεις. Μιας χρήσης, πυρετογόνες, μη τοξικές. Σε ατομική συσκευασία αυτοπροστασίας.
Χωρίς λάτεξ.
Γενικά χαρακτηριστικά
Βελόνα με τριπλό ακόνισμα, πλήρως ρομποτική διαδικασία.
Επικάλυψη της βελόνας με σιλικόνη για διευκόλυνση της διείσδυσης στο δέρμα και μείωση του αισθήματος πόνου για τον ασθενή.
Αντιτριβική επεξεργασία της άκρης της φύσιγγας για να διευκολύνεται η διάτρηση του πώματος της φύσιγγας του ρυθμιζόμενου εγχυτήρα.
Αποστείρωση με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου 10%.
Συμμορφώνονται με το πρότυπο EN ISO 11608-2.
Θήκη με αποσπώμενο οπτικό στέλεχος.
Ενδείξεις χρήσης
Θεραπεία μέσω υποδόριων ενέσεων.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν σύμφωνα με την οδηγία 93/42 ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2007/47/ΕΚ, που ενσωματώθηκε με το νομοθετικό διάταγμα υπ' αριθ. 37 της 25-01-2010.
Κατηγορία IIa
Συμμόρφωση
EN ISO 11608-2 Βελόνες πένας
EN ISO 7864 Υποδερμικές βελόνες μιας χρήσης
EN ISO 9626 Ανοξείδωτο ατσάλι
ISO 2859 Σχέδια δειγματοληψίας
EN ISO 11135 Αποστείρωση
EN ISO 10993-1 Βιοσυμβατότητα Σύστημα διασφάλισης ποιότητας: πιστοποιημένο σύμφωνα με το πρότυπο ISO 9001
Σύστημα διασφάλισης ποιότητας: πιστοποιημένο σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13485

ΕΞΑΡΤΗΜΑ	ΥΛΙΚΟ	ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ
Πρωτεύον περιέκτη	Μη τοξικό πολυαιθυλένιο	Οδηγία 10/2011 ΕΟΚ
Στέλεχος (Bariletto)	Μη τοξικό πολυπροπυλένιο	Οδηγία 10/2011 ΕΟΚ
Κάνουλα	Ανοξείδωτο ατσάλι	ISO 9626
Σιλικόνη	Μη τοξική και απυρετογόνος για ιατρική χρήση	Eur. Ph. – Ισχύουσα U.S.P.
Κάλυμμα βελόνας	Μη τοξικό πολυαιθυλένιο	Οδηγία 10/2011 ΕΟΚ
Συγκολλητικό	Κόλλα UV - μη τοξική	Οδηγία 10/2011 ΕΟΚ

Φύλαξη
Διάρκεια ζωής 5 έτη από την ημερομηνία παραγωγής, σε άθικτη συσκευασία.
Τρόπος και διάρκεια φύλαξης: φυλάσσεται σε δροσερό και ξηρό μέρος, μακριά από χημικές ουσίες.

Μορφή

ΚΩΔΙΚΟΣ	ΜΕΓΕΘΟΣ ΒΕΛΟΝΑΣ	ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ	ΜΗΚΟΣ	ΤΟΙΧΩΜΑ
0200001900001	G29	0,33 mm	12 mm	Κανονικό τοίχωμα
0200001000008	G30	0,30 mm	8 mm	Κανονικό τοίχωμα
0200001100005	G31	0,25 mm	5 mm	Εξαιρετικά λεπτό τοίχωμα
0200001100006	G31	0,25 mm	6 mm	Εξαιρετικά λεπτό τοίχωμα
0200001100008	G31	0,25 mm	8 mm	Εξαιρετικά λεπτό τοίχωμα
0200001200004	G32	0,23 mm	4 mm	Εξαιρετικά λεπτό τοίχωμα
0200001200006	G32	0,23 mm	6 mm	Λεπτό τοίχωμα
0200226300008	G33	0,20 mm	4 mm	Εξαιρετικά λεπτό τοίχωμα
0200226601008	G34	0,18 mm	3,5 mm	Εξαιρετικά λεπτό τοίχωμα