HYMOVIS MO.RE.

Beschreibung
Steriles Hydrogel, hergestellt mit Hyadd4 (hochgereinigtes natürliches Natriumhyaluronat-Hexadecylamid aus bakterieller Fermentation) in gepufferter isotonischer Lösung. Dank der hohen Viskosität und Elastizität, die durch das Natriumhyaluronat-Hexadecylamid verliehen wird, verbessert HYMOVIS MO.RE. die schmierende und stoßdämpfende Funktion der Synovialflüssigkeit und schützt den Knorpel sowie das Weichgewebe vor mechanischen Verletzungen. Diese Eigenschaften, in Verbindung mit der verlängerten Verweildauer im Gelenk, ermöglichen es HYMOVIS MO.RE., bei leichter oder mittelschwerer Osteoarthrose jeglicher Art an Hüfte und Knie Schmerzen zu lindern und die Gelenkfunktion für bis zu sechs Monate zu verbessern.
Indiziert für die Behandlung von Patienten mit leichter oder mittelschwerer Osteoarthrose des Knies und der Hüfte. Das Medizinprodukt ist für die Behandlung von Osteoarthrose jeglicher Art indiziert.
HYMOVIS MO.RE. wird ausschließlich per intraartikulärer Injektion verabreicht.
Die Verabreichung des Produkts darf ausschließlich durch spezialisiertes medizinisches Fachpersonal (z. B. Orthopäden, Rheumatologen, Physiater, Radiologen, Sportmediziner usw.) erfolgen.
Entfernen Sie vor der Verabreichung eventuell vorhandene Gelenkergüsse. Ausschließlich intraartikulär injizieren. Die intraartikuläre Injektion muss gemäß der üblichen Standardtechnik mit präziser anatomischer Lokalisation durchgeführt werden. Bei der Hüfte wird eine ultraschall- oder röntgengestützte Führung empfohlen. Befolgen Sie strikt alle Regeln für aseptische Injektionen.
Aufgrund seiner Viskosität sollte HYMOVIS MO.RE. langsam mit einer geeigneten sterilen Kanüle (18 oder 20 G) in das Gelenk injiziert werden.
Eine Behandlung besteht aus einer einzigen Injektion. Es liegen keine klinischen Daten zu mehr als einer Injektion mit HYMOVIS MO.RE. vor.

Bestandteile
Hauptbestandteil: Hyadd4 (Natriumhyaluronat-Hexadecylamid), 32 mg/4 ml.
Weitere Bestandteile: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweise
Bei venöser oder lymphatischer Stauung im betroffenen Gliedmaß darf HYMOVIS MO.RE. nicht in das Gelenk injiziert werden.
Nicht bei Patienten mit nachgewiesener individueller Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich verabreichen.
Die Behandlung sollte vermieden werden, wenn das Gelenk Anzeichen einer akuten Entzündung aufweist.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von HYMOVIS MO.RE. in Kombination mit anderen intraartikulären Behandlungen wurde nicht untersucht.
In den ersten 48 Stunden nach der Injektion kann der Patient alle täglichen Routineaktivitäten ausführen, es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht übermäßig zu belasten.
Die Spritze ist zum Einmalgebrauch bestimmt; den Inhalt in nur ein Gelenk injizieren. Die zusammengesetzte Spritze muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden, unabhängig davon, ob das Hydrogel vollständig verabreicht wurde oder nicht.
Wenn das Produkt aufbereitet und/oder wiederverwendet wird, kann Fidia farmaceutici keine Gewähr für Leistung, Funktionalität, Materialstruktur, Sauberkeit oder Sterilität übernehmen. Eine Wiederverwendung kann zu Krankheiten, Infektionen und/oder schweren Schäden für den Patienten oder den Anwender führen.
Verwenden Sie HYMOVIS MO.RE. nicht nach dem auf der Packung aufgedruckten Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das ordnungsgemäß in der Originalverpackung gelagerte Produkt.
Verwenden Sie HYMOVIS MO.RE. nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Lagerung
In der Originalverpackung bei 2 °C bis 25 °C lagern. Nicht einfrieren.

Format
Packung mit 1 vorgefüllten Luer-Lock-Spritze.

Art.-Nr. 10001309