RIGENYA

Beschreibung
Vaginalovula.
Das Medizinprodukt Rigenya bildet eine Schutzbarriere auf der Schleimhautoberfläche, spendet Feuchtigkeit und schützt die Vaginalschleimhaut vor epithelialen Schäden, die durch Scheidentrockenheit, Geschlechtsverkehr, gynäkologische Untersuchungen oder körperliche Aktivität verursacht werden. Die Anwendung des Medizinprodukts verbessert die Elastizität der Vagina, erhält und stellt den physiologischen pH-Wert der Vagina wieder her, trägt zur Bewahrung der normalen vaginalen Bakterienflora bei und reduziert unangenehme Gerüche. Unter normalen Bedingungen liegt der vaginale pH-Wert bei etwa 3,8–4,5, was das Wachstum nützlicher Bakterien wie Lactobacillus begünstigt, die das Wachstum von Krankheitserregern hemmen wie:
Gardnerella vaginalis;
Streptococcus sp., Enterococcus sp., Escherichia coli, Enterobacter;
Trichomonas;
Pilze der Gattung Candida.
Nach der Anwendung schafft das Medizinprodukt eine Schutzschicht mit saurem pH-Wert und hilft, das natürliche und physiologische vaginale Milieu wiederherzustellen, was zur Erhaltung des korrekten Mikrobioms des gesamten weiblichen Fortpflanzungssystems führt (das Mikrobiom ist die Gesamtheit der Mikroorganismen, einschließlich Bakterien, die im Wirt leben und zahlreiche physiologische Funktionen regulieren). Daher kann das Medizinprodukt bei der Behandlung von bakterieller Vaginose (BV) und als Ergänzung zu Therapien bei der Vorbeugung und Behandlung von Endometriose eingesetzt werden.
Das Produkt ist für normale Anwender bestimmt.
Das Produkt ist für Frauen im gebärfähigen Alter, in den Wechseljahren und nach der Menopause bestimmt.
Es wirkt am Anwendungsort durch einen physikalischen Mechanismus. Nach der vaginalen Anwendung bildet sich auf der Schleimhaut ein feuchtigkeitsspendender Schutzfilm, der das Vaginalepithel vor mechanischen Schäden schützt und die mit Trockenheit, Spannungsgefühl, Juckreiz und Brennen der Vaginalschleimhaut verbundenen Beschwerden reduziert. Die gebildete Schutzschicht weist einen sauren pH-Wert auf, der zur Normalisierung des vaginalen pH-Werts und des Mikrobioms des gesamten weiblichen Fortpflanzungssystems beiträgt. Der saure pH-Wert des Produkts am Anwendungsort ist auf Milchsäure und Glykogen zurückzuführen.

Anwendung
- Waschen Sie sich vor der Anwendung des Produkts gründlich die Hände.
- Entnehmen Sie 1 Vaginalovulum aus dem Blister, indem Sie die Folie entlang der Perforation aufreißen und die Folienblätter öffnen.
- Führen Sie das Vaginalovulum tief in die Vagina ein.
Hinweis: Wenn das Ovulum zu weich ist, legen Sie es für einige Minuten in den Kühlschrank, bevor Sie es aus der Folie nehmen, bis es fest wird.
Sofern nicht anders ärztlich verordnet, verwenden Sie 7 aufeinanderfolgende Tage lang jeden Abend 1 Vaginalovulum. Zur Aufrechterhaltung der Wirkung anschließend alle 2–3 Tage 1 Vaginalovulum anwenden, bis die Symptome verschwunden sind. Verwenden Sie das Produkt nicht länger als 30 Tage. Wenn der Arzt eine andere als die oben beschriebene Anwendungsmethode empfiehlt, befolgen Sie die Anweisungen des Arztes. Wenn Sie die Anwendung eines Ovulums vergessen haben, verdoppeln Sie die Dosis nicht.

Bestandteile
1 Ovulum enthält: Natriumhyaluronat (10 mg), Glykogen, Milchsäure, Tocopherylacetat, Natriumlactat, Witepsol S58.
Das Produkt enthält keine: Hormone, PEG, Parabene, Reinigungsmittel (einschließlich SLS und SLES).

Warnhinweise
Dieses Produkt ist nur zur vaginalen Anwendung bestimmt.
Dieses Produkt ist ein Einwegprodukt.
Versuchen Sie nicht, das unbenutzte Produkt wieder in die Verpackung zurückzulegen, da dies den Anweisungen zur Verwendung und Lagerung des Produkts widerspricht und aufgrund des Stabilitätsverlusts des Produkts durch ungeeignete Lagerbedingungen zu einer Kontamination am Anwendungsort führen könnte.
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Produkts/Auftreten von Nebenwirkungen nach Verwendung des Produkts: Verwenden Sie das Produkt nicht bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen seiner Bestandteile.
Wenn die Patientin keine Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts aufweist und während der Anwendung des Ovulums Brennen, Juckreiz oder Rötungen verspürt, die nicht von selbst abklingen, kann dies auf eine Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts hinweisen; in diesem Fall unterbrechen Sie die Anwendung des Produkts und konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
Bei der Anwendung des Produkts durch Personen, die unter starker Scheidentrockenheit leiden, können aufgrund des Milchsäuregehalts im Produkt leichte Reaktionen an der Anwendungsstelle auftreten (leichtes Brennen oder Juckreiz). Diese Symptome sind vorübergehender Natur und klingen in der Regel von selbst ab. Wenn die Symptome nicht abklingen, kann dies auf eine Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts hinweisen; in diesem Fall unterbrechen Sie die Anwendung des Produkts und konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
Nicht zusammen mit topischen Anästhetika und anderen Vaginalpräparaten verwenden, da das Präparat deren Wirkung abschwächen oder verzögern kann.
Nicht zusammen mit Latexkondomen und Verhütungsmitteln verwenden, da das Produkt aufgrund seines Fettgehalts deren Wirksamkeit verringern kann.
Nach der Anwendung des Ovulums keinen Geschlechtsverkehr haben.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit nach Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker verwenden.
Bei einer akuten vaginalen Infektion nur nach Rücksprache mit dem Arzt verwenden.
Das Produkt kann bei Empfehlung durch den Arzt zusammen mit anderen Vaginalprodukten verwendet werden.
Nicht während der Menstruation verwenden.
Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt des Produkts mit der Schleimhaut der Augen, der Nase oder des Mundes.
Das Produkt ist ausschließlich zur vaginalen Anwendung bestimmt.
Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Nach der Anwendung des Ovulums nicht wiederverwenden.
Wenn nicht die gesamte Dosis des Produkts verwendet wird, muss das Produkt entsorgt werden. Versuchen Sie nicht, das geöffnete Produkt zu einem späteren Zeitpunkt wiederzuverwenden. Dies ist unvereinbar mit den Richtlinien zur Verwendung und Lagerung des Produkts und kann aufgrund des Stabilitätsverlusts des Produkts durch ungeeignete Lagerbedingungen ein Infektionsrisiko am Anwendungsort zur Folge haben.
Vor Licht und Wärmequellen schützen.
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.

Lagerung
Bei einer Temperatur zwischen 15°C und 25°C vor Licht geschützt lagern.

Format
Packung mit 10 Ovula.
Nettogewicht: 1,6 g.

Cod. LRVGIN001