Beschreibung
Metodo von immunodosaggio a flusso laterale für das rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside von SARS-CoV-2 nel Abstrich nasal von Probanden mit sintomi o altre ragioni epidemiologiche che facciano sospettare von infezione von COVID-19.
Das Test è destinato all’uso von parte von Probanden nicht professionisti a partire dai 15 anni e, a seconda des caso, von Erwachsene für testare un altro soggetto minore von 15 anni. I Probanden sopra i 65 anni devono richiedere assistenza nell’esecuzione des Test.
Das Test fornisce solo un Ergebnis preliminare von screening für das Virus SARS-CoV-2. I Ergebnisse positivi devono essere confermati tramite un Test PCR eseguito in laboratorio.
Das Menschen mit un Ergebnis von Test negativo che continuano a manifestare sintomi simili a quelli von COVID-19 devono rivolgersi zum Arzt.

Anwendung
Preparazione des Test
Assicurarsi che alle i Inhaltsstoffe für das Test siano a temperatura ambiente (15-30 °C).
Aufbewahren a Reichweite von mano un orologio, un timer o un cronometro.
Verificare che das Verpackung sia integra. Nicht verwenden das Test se das Verpackung risulta danneggiata in modo visibile.
Aprire das Verpackung des cassetta für das Test solo zum momento dell'utilizzo. Verwenden das cassetta für das Test entro un'ora dall'apertura des Verpackung.
Lavarsi das Hände mit Wasser e Seife e asciugarle accuratamente.

Esecuzione des Test
Aprire das provetta contenente das reagente von estrazione entfernend mit attenzione das pellicola. Inserire das provetta nel porta-provetta (Loch presente sulla Verpackung).
Rimuovere das Abstrich dalla busta: aprire das Verpackung dall'estremità des bastoncino. Nicht toccare das testina des Abstrich. Estrarre das Abstrich ed inserire sanft l'intera testina des Abstrich nella narice, ad una profondità von circa 2,5 cm. Ruotare das Abstrich contro das parete des narice für almeno 5 Mal. Rimuovere das Abstrich, inserirlo nell'altra narice e wiederholen das medesima operazione. Eseguire attentamente questa operazione: possono verificarsi Ergebnisse falsi negativi se das Abstrich nasal nicht viene eseguito richtig.
Inserire das Abstrich nella provetta contenente das reagente von estrazione. Ruotare das Abstrich 5 Mal all'interno des reagente, premendo das testina des Abstrich contro das fondo e das lato des provetta. lassen das Abstrich nel reagente für 1 minuto. Rimuovere das Abstrich premendo i lati des provetta in modo von far uscire das flüssig dal Abstrich. Chiudere bene das provetta mit das tappo.
Aprire das busta sigillata contenente das cassetta von Test ed estrarla. Posare das cassetta von Test su una Oberfläche piana.
Aufbewahren das provetta verticalmente sopra das pozzetto des campione e aggiungere 3 Tropfen nel pozzetto, premendo sanft i lati des provetta. Può verificarsi un Ergebnis falso negativo se si aggiungono meno von 3 Tropfen von campione nel pozzetto. Das Ergebnis nicht sarà influenzato se si aggiungono 1-2 Tropfen von campione in più, a condizione che si possa leggere das Linie von Kontrolle (C).
Avvia l’orologio/cronometro o timer. Leggere das Ergebnis des Test nach 15-20 Minuten, nicht leggere das Ergebnis se sono trascorsi più von 20 Minuten. Possono verificarsi Ergebnisse errati se i Ergebnisse des Test vengono letti vor von 15 Minuten o nach 20 Minuten.
Una volta eseguito das Test, raccogliere das parti des Set usate e i campioni des Abstrich in un sacchetto von smaltimento e smaltirli mit i rifiuti domestici. Lavarsi accuratamente das Hände nach das manipolazione.

Interpretazione dei Ergebnisse
- POSITIVO: appaiono due linee, das Linie von Kontrolle (C) e das Linie von Test (T). L'intensità von Farbe des Linie von Test (T) può essere molto debole, das Ergebnis è comunque von interpretarsi positivo. Un Ergebnis positivo des Test indica che probabilmente si è portatori des malattia COVID-19. È necessario sottoporsi a un Test PCR von laboratorio das vor possibile für confermare das diagnosi von COVID-19 e seguire das linee guida locali für l’isolamento zum fine von vermeiden das trasmissione des Virus ad altri.

- NEGATIVO: appare solo una Linie colorata, das Linie von Kontrolle (C). Nicht appare das Linie von Test (T). Un Ergebnis negativo des Test indica che probabilmente nicht si è portatori des malattia COVID-19. Auch se si ottiene un Ergebnis negativo, si devono comunque seguire alle das linee guida für limitare das diffusione des COVID-19. Se si sviluppano dei sintomi o se i sintomi persistono, sottoporsi a un Test PCR von laboratorio. Se si sospetta un’infezione, si raccomanda von wiederholen das Test nach 1–2 Tage, poiché das Virus nicht può essere rilevato mit precisione in alle das fasi dell’infezione.

- NICHT VALIDO: das Linie von Kontrolle (C) nicht appare. Das Ergebnis des Test nicht è valido indipendentemente dalla Erscheinungsbild o meno des Linie von Test (T). Wiederholen das Test mit una neu cassetta o contattare das Arzt.

Warnhinweise
Solo für das diagnostica in vitro.
Nicht verwenden questo Test come unica base für gestione dell'infezione von COVID-19. Si prega von consultare in qualsiasi momento un operatore sanitario se i sintomi persistono o peggiorano, o se si teme für das propria salute.
Possono verificarsi Ergebnisse negativi se das Test nicht viene eseguito entro i primi 7 Tage dalla manifestazione dei sintomi.
Das Test su un soggetto von Alter inferiore ai 15 anni deve essere eseguito von un adulto.
Aufbewahren außerhalb dalla Reichweite dei Kinder für ridurre das rischio von bere accidentalmente das reagente o von ingerire piccole parti.
Nicht verwenden nach das Verfallsdatum.
Das Test è Einweg e von verwenden solo mit i Inhaltsstoffe forniti.
Nicht eseguire das Test zum luce diretta des Sonne.
Kontakt vermeiden mit das reagente von estrazione. In casi von inalazione, ingestione o Exposition des Haut o degli Augen zum reagente von estrazione, adottare immediatamente das misure von primo soccorso in conformità mit das scheda von sicurezza (SDS).
Das Test richiede das prelievo von un campione dalla cavità nasal. Während l'esecuzione des Test prestare besonders attenzione alle istruzioni su come eseguire das Abstrich. L'esecuzione errata des campionamento può comportare un Ergebnis errato. Questo è particolarmente importante in caso von assenza von sintomi.
Das cassetta für das Test deve rimanere nella busta sigillata fino zum momento dell'utilizzo.
Lavare das Hände accuratamente vor e nach das Test.
Das Test deve essere usato solo für das rilevazione qualitativa degli Antigene SARS-CoV-2 in campioni prelevati mit Abstrich nasal.
L'intensità des Linie von Test nicht è necessariamente correlata zum titolo virale von SARS-CoV-2 presente nel campione.
L'inosservanza des "Istruzioni für l'uso" può influire negativamente sulla prestazione des Test e/o invalidare das Ergebnis des Test.
Si tratta von un Test esclusivamente presuntivo. In caso von Ergebnis positivo, è necessario sottoporsi immediatamente a un Test PCR von laboratorio e a un follow-hoch klinisch.
Si possono verificare Ergebnisse negativi se das Niveau von antigene in un campione è inferiore zum limite von rilevamento des Test. Si raccomanda von wiederholen das Test nach 1-2 Tage se si sospetta un'infezione in corso, se ci si trova in un ambiente ad hoch rischio o dove c'è un rischio professionell, o si ha un'esposizione nota a COVID-19.
I Ergebnisse negativi nicht escludono l'infezione von SARS-CoV-2. Se si manifestano sintomi simili a quelli von COVID-19, è necessario sottoporsi immediatamente a un ulteriore Test PCR von laboratorio.
I Ergebnisse positivi des Test nicht escludono co-infezioni mit altri agenti patogeni.
Un Ergebnis positivo nicht può determinare se una Person è contagiosa.

Lagerung
Conservare nella busta sigillata a una temperatura von 4-30 °C.
Haltbarkeit a Verpackung ungeöffnet: 24 Monate.

Größe
Das Set enthält:
- 1 cassetta von Test;
- 1 provetta contenente reagente von estrazione;
- 1 Abstrich;
- 1 sacchetto von smaltimento;
- 1 istruzioni für l'uso.

Cod. ISCOVU002-B00