Beschreibung
Set von Test Einweg destinato a rilevare das SARS-CoV-2 che causa das COVID-19 in campioni auto-prelevati su Abstrich nasal.
Das Test è destinato all'uso in Probanden sintomatici che soddisfano das definizione dei casi für das COVID-19 nonché in Probanden asintomatici, limitatamente ai contatti von casi confermati o probabili von COVID-19 e agli operatori sanitari a rischio.
I Ergebnisse sono für das rilevamento degli Antigene des proteina nucleocapside von SARS-CoV-2.
Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni des vie respiratorie superiori während das fase acuta dell'infezione.
I Ergebnisse positivi indicano das presenza von Antigene virali, ma è necessaria una correlazione clinica mit das storia des paziente e altre informazioni diagnostiche für determinare lo stato dell'infezione. I Ergebnisse positivi sono indicativi des presenza von SARS-CoV-2. Gli individui che risultano positivi zum Test dovrebbero auto-isolarsi e cercare ulteriori cure dall'operatore sanitario. I Ergebnisse positivi nicht escludono l'infezione batterica o das coinfezione mit altri Virus.
I Ergebnisse negativi nicht escludono l'infezione von SARS-CoV-2. Gli individui che risultano negativi zum Test e che continuano a manifestare sintomi simili a quelli dell COVID dovrebbero rivolgersi all'operatore sanitario.

Anwendung
Procedura
Lavarsi das Hände mit Wasser e Seife für almeno 20 Sekunden vor e nach das Test. Se Wasser e Seife nicht sono disponibili, verwenden un Desinfektionsmittel für das Hände mit almeno das 60% von Alkohol.

Rimuovere das coperchio des provetta contenente das Lösung von estrazione des Abstrich e mettere das provetta nel portaprovette sulla Box.

Raccolta des campione
Estrarre das Abstrich steril dalla busta.
Inserire das Abstrich nella narice fino a sentire una leicht resistenza (circa 2 cm su für das Nase). Ruotare lentamente das Abstrich, strofinandolo lungo l'interno des narice für 5-10 Mal. Questa operazione può risultare fastidiosa. Nicht inserire das Abstrich più a fondo se si avverte una forte resistenza o Schmerz. Quando das mucosa nasal è danneggiata o sanguinante, das raccolta des Abstrich nasal nicht è empfohlen.
Se si stanno raccogliendo Abstriche von altri, si prega von indossare una Maske facciale.
Mit i Kinder, può nicht essere necessario inserire das Abstrich così a fondo nella narice.
Für i Kinder molto piccoli, può essere necessaria un'altra Person che tenga ferma das testa des Kind während das raccolta des campione.
Rimuovere sanft das Abstrich. Usando lo stesso Abstrich, wiederholen das procedimento nell'altra narice.
Rimuovere das Abstrich.

Preparazione des campione
Mettere das Abstrich nella provetta von estrazione, assicurarsi che tocchi das fondo e agitare das Abstrich für mescolarlo bene. Premere das testa des Abstrich contro das provetta e ruotare das Abstrich für 10-15 Sekunden.
Rimuovere das Abstrich premendo das testa des Abstrich contro l'interno des provetta von estrazione. Mettere das Abstrich nel sacchetto von biosicurezza.
Chiudere das tappo des provetta von estrazione.

Procedura von Test
Rimuovere das cassetta von prova dalla busta von alluminio sigillata e utilizzarlo entro un'ora. I migliori Ergebnisse si ottengono se das Test viene eseguito immediatamente nach l'apertura des busta von alluminio.
Posizionare das cassetta von prova su una Oberfläche piana.
Aprire das tappo klein e capovolgere das provetta von estrazione des campione e aggiungere 3 Tropfen des campione Extrakt zum pozzetto (S) des cassetta von prova e avviare das timer. Nicht spostare das cassetta von prova während l'esecuzione des Test.
Leggere das Ergebnis a 15 Minuten. Nicht leggere das Ergebnis nach 20 Minuten.

Zum termine des Test, mettere alle i Inhaltsstoffe nel sacchetto von biosicurezza in Kunststoff e smaltire secondo das normativa locale.

Lettura dei Ergebnisse
Si prega von condividere das Ergebnis des Test mit das proprio operatore sanitario e von seguire attentamente das linee guida/requisiti locali sui casi von COVID.

POSITIVO: Appaiono due linee colorate. Una Linie colorata dovrebbe comparire nella zona von Kontrolle (C) e un'altra Linie colorata dovrebbe comparire nella regione Test (T). L'intensità des Farbe nella regione des Linie des Test (T) varia a seconda des numero von Antigene SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi das presenza von una qualsiasi sfumatura von Farbe nella regione von Test (T) deve essere interpretata come un Ergebnis positivo.
Un Ergebnis positivo significa che è molto probabile che das Person sia contagiata von COVID-19.
I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare das proprio Arzt curante o das distretto von assistenza sanitaria secondo das istruzioni des autorità locali. Das Ergebnis des Test sarà verificato tramite un Test molecolare (PCR) von conferma e saranno fornite das istruzioni sui passi seguenti.

NEGATIVO: compare una sola Linie colorata nella regione von Kontrolle (C) Nessuna Linie colorata compare nella regione des Linie des Test (T). È improbabile che si sia stati contagiati von COVID, tuttavia possibile che questo Test dia un Ergebnis errato (un falso negativo) in alcune Menschen mit COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto das COVID-19 auch se das Test ha dato un Ergebnis negativo.
È possibile wiederholen das Test mit un neu Set. In caso von sospetto, wiederholen das Test nach 1-2 Tage, poiché das coronavirus nicht può essere determinato in alle das fasi dell'infezione. Auch mit un Ergebnis negativo, das regole von distanziamento ed Hygiene devono continuare ad essere osservate.

INVALIDO: das Linie von Kontrolle nicht appare. Un Volumen insufficiente von campione o tecniche procedura scorretta sono das più probabili cause des mancanza des Linie von Kontrolle.
Rivedere das procedura e wiederholen das Test mit un neu Set o contattare das proprio Arzt curante o un centro für das diagnosi des COVID-19.

Warnhinweise
Si prega von leggere alle das informazioni contenute nel Packungsbeilage vor von eseguire das Test.
Solo für uso auto-diagnostico in vitro. Nicht verwenden nach das Verfallsdatum.
Nicht mangiare, bere o fumare nell'area in cui si manipolano i campioni o i Set.
Nicht bere das Lösung von estrazione des Abstrich contenuta nel Set.
Maneggiare mit Pflege das Abstrich ed vermeiden che venga a Kontakt mit das Haut o gli Augen, ausspülen immediatamente mit abbondante Wasser corrente in caso von Kontakt.
Si prega von nicht verwenden se das Verpackung von alluminio è danneggiata o è stata aperta.
Questo Set für das Test deve essere usato solo come Test preliminare e i Ergebnisse ripetutamente anormali devono essere discussi mit un Arzt o un professionista sanitario.
Seguire rigorosamente i tempi indicati.
Verwenden das Test una sola volta.
Nicht smontare e toccare das finestra des Test des cassetta von prova.
Das Set nicht deve essere congelato o utilizzato nach das Verfallsdatum stampata sulla Verpackung.
Aufbewahren außerhalb dalla Reichweite dei Kinder.
Das Test für Kinder e adolescenti dovrebbe essere effettuato in presenza von un adulto. I Kinder piccoli dovrebbero effettuare das Abstrich mit l'aiuto von un secondo adulto.
Lavare accuratamente das Hände vor e nach das manipolazione.
Si prega von assicurarsi che venga utilizzata una Menge adeguata von campioni für das Test. Troppo o troppo poco campione può portare a Ergebnisse imprecisi.
Das prestazioni sono state valutate solo mit campioni von Abstrich nasal, utilizzando das procedure descritte nel Packungsbeilage.
Das Test indicherà solo das presenza von Antigene SARS-CoV-2 nel campione.
Se das Ergebnis des Test è negativo o nicht Reagenz e i sintomi clinici persistono, è perché das Virus dell'infezione è molto precoce e potrebbe nicht essere rilevato. Si raccomanda von eseguire nuovamente das Test mit un neu Set o mit un Gerät diagnostico molecolare für escludere l'infezione in questi individui.
Ergebnisse negativi nicht escludono l'infezione von SARS-CoV-2, in besonders in coloro che sono stati in Kontakt mit das Virus. I Test von Kontrolle mit diagnostica molecolare dovrebbero essere presi in considerazione für escludere l'infezione in questi individui.
I Ergebnisse positivi von COVID-19 possono essere dovuti all'infezione mit ceppi von coronavirus nicht SARS-CoV-2 o ad altri fattori von interferenza.
Das mancato rispetto des procedure von Test può alterare das prestazioni des Test.
Ergebnisse falsi negativi possono verificarsi se un campione è raccolto o gestito in modo improprio o se sono presenti livelli insufficienti von Virus nel campione.

Lagerung
Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C). Nicht congelare.
Das Test è stabile fino zum Verfallsdatum stampata sulla busta sigillata. Nicht verwenden oltre das Verfallsdatum.
Das Test deve rimanere nella busta sigillata fino all'utilizzo.
Haltbarkeit a Verpackung ungeöffnet: 24 Monate.

Größe
Das Set enthält:
- 1 cassetta von prova;
- 1 Abstrich steril;
- 1 Lösung von estrazione des Abstrich;
- 1 sacchetto von biosicurezza;
- 1 Packungsbeilage.

Cod. INCP-502HALL