Beschreibung
Test Einweg destinato ad individuare das neu coronavirus SARS-CoV-2 che causa das COVID-19 nel Fluid oral umano.
Das Test è progettato für l'uso domestico mit l'auto-prelievo dei campioni von Fluid oral. Das Test è destinato all'uso in Probanden sintomatici che soddisfano das definizione dei casi für das COVID-19 nonché in Probanden asintomatici, limitatamente ai contatti von casi confermati o probabili von COVID-19 e agli operatori sanitari a rischio.
È un Test immunologico qualitativo basato su membrana für das Bestimmung degli Antigene von SARS-CoV-2 nei campioni von Fluid oral umano.
Das Test fornisce solamente un Ergebnis preliminare, das conferma finale deve essere basata su Ergebnisse von diagnostica clinica.

Anwendung
Vor von effettuare das Test
Nicht mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme von masticare o Produkte auf Basis von tabacco almeno 10 Minuten vor dell'esecuzione des Test.
Lavarsi das Hände mit Wasser e Seife für almeno 20 Sekunden vor des Test. Se nicht sono disponibili Wasser e Seife, verwenden un Desinfektionsmittel für das Hände mit almeno das 60% von Alkohol.

Passo 1: Raccolta des campione
Rimuovere l'imbuto e das Tube von Kunststoff dalla Verpackung, inserire l'imbuto sul Tube.
Tossire tiefgehend 3-5 Mal. Indossare una Maske facciale o coprire bocca e Nase mit un panno mentre si tossisce e mantenere das distanza dai presenti.
Sputare mit delicatezza das Fluid oral nell'imbuto. Das Fluid oral (frei von bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza angezeigt dalla Linie von riferimento.
Se das Fluid raccolto nicht è sufficiente, wiederholen i passi für das raccolta des campione.
Inserire l'imbuto usato nel sacchetto von Bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione des campione
Tirare für aprire das Lösung Abstrich e versare tutta das Lösung nel Tube mit das Fluid oral. Inserire das tappo sul Tube. Comprimere mit delicatezza das Tube für 10-15 Mal für mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione des Test
Rimuovere das Gerät von Test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. I migliori Ergebnisse si ottengono se das Test viene eseguito immediatamente nach l'apertura des busta von alluminio.
Posizionare das cassetta des Test su una Oberfläche piana.
Rovesciare das Tube e versare 2 Tropfen von Lösung nel pozzetto (S) des Gerät von Test e quindi avviare das timer.
Nicht muovere das cassetta des Test während l'esecuzione des Test.

Passo 4:
Leggere i Ergebnisse nach 15 Minuten. Nicht interpretare i Ergebnisse nach 20 Minuten.
Nach aver completato das Test, mettere alle i Inhaltsstoffe des Set von Test nel sacchetto von Bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali.
Nicht riutilizzare nessuno dei Inhaltsstoffe des Set usati.
Lavare accuratamente das Hände nach aver smaltito das Test.

Lettura dei Ergebnisse
Informare dei Ergebnisse das proprio Arzt curante e seguire attentamente das istruzioni/regolamenti locali für i casi von COVID.

- POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una Linie colorata dovrebbe comparire nella zona von Kontrolle (C) e un'altra Linie colorata dovrebbe comparire nella regione Test (T). L'intensità des Farbe nella regione des Linie von Test (T) varia a seconda des numero von Antigene presenti nel campione. Quindi das presenza von una qualsiasi sfumatura von Farbe nella regione von Test (T) deve essere interpretata come un Ergebnis positivo. Un Ergebnis positivo significa che è molto probabile che das Person sia contagiata von COVID-19.
I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento, secondo quanto prescritto dai regolamenti locali, e contattare das proprio Arzt curante o das distretto von assistenza sanitaria secondo das istruzioni des autorità locali. Das Test sarà verificato tramite un Test molecolare (PCR) von conferma e saranno fornite das istruzioni sui passi seguenti.

- NEGATIVO: compare una sola Linie colorata nella regione von Kontrolle (C). Nessuna Linie colorata compare nella regione des Linie von Test (T). È improbabile che das Person sia contagiata von COVID-19. È tuttavia possibile che das Test dia un Ergebnis errato (falso negativo) in alcune Menschen mit COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto das COVID-19 auch se das Test ha dato un Ergebnis negativo.
In caso von sintomi quali Schmerz von testa, emicrania, Fieber, Haarausfall von Geschmack e olfatto, contattare das più vicino punto von assistenza sanitaria, secondo das regole dell'autorità locale.
È possibile wiederholen das Test mit un neu Set. In caso von sospetto, wiederholen das Test nach 1-2 Tage, poiché das coronavirus nicht può essere determinato in alle das fasi dell'infezione.
Auch mit Ergebnis negativo, das regole von distanziamento e Hygiene devono continuare ad essere osservate.

- INVALIDO: das Linie von Kontrolle nicht appare. Un Volumen insufficiente von campione o una procedura scorretta sono das più probabili cause des mancata Erscheinungsbild des Linie von Kontrolle. Rivedere das procedura e wiederholen das Test mit un neu Set o contattare das proprio Arzt curante o un centro für das diagnosi von COVID-19.

Warnhinweise
Leggere attentamente das Packungsbeilage vor von effettuare das Test.
Das Test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi in vitro. Test Einweg, nicht riutilizzare.
Nicht verwenden nach das Verfallsdatum.
Nicht mangiare, bere o fumare nell'area in cui si manipolano i campioni o i Set.
Nicht bere das Lösung Abstrich presente nel Set. Manipolare das Lösung Abstrich mit Pflege ed vermeiden che venga a Kontakt mit Haut ed Augen, in caso von Kontakt ausspülen immediatamente mit abbondante Wasser corrente.
Nicht verwenden das Test se das Verpackung è danneggiata.
Lavarsi accuratamente das Hände vor e nach das manipolazione.
Se das Ergebnis preliminare dovesse essere positivo, informare des Ergebnis das proprio Arzt curante e seguire attentamente das istruzioni/regolamenti locali für i casi von COVID.
I Test eseguiti su Kinder e ragazzi devono essere effettuati in presenza von Erwachsene.
Das Test usato deve essere smaltito secondo das norme locali.
Das mancata osservanza von alcuni passaggi des procedura des Test può generare Ergebnisse scorretti.
I Ergebnisse ottenuti mit das Test devono essere considerati in aggiunta ad altri Ergebnisse clinici von altri Test e valutazioni von laboratorio.
Se das Ergebnis des Test è negativo o nicht Reagenz ma i sintomi clinici persistono, è perché das Virus potrebbe nicht essere rilevabile nello stadio precoce von infezione. Si consiglia von wiederholen das Test mit un neu Test 1-2 Tage nach o von recarsi in ospedale für escludere l'infezione.
Ergebnisse positivi des COVID-19 possono essere dovuti a infezione von ceppi von Virus nicht-SARS-CoV-2 o altri fattori von interferenza.

Lagerung
Conservare a temperatura comprese tra 2 °C e 30 °C. Nicht congelare.
Nicht aprire das Verpackung finché nicht si è pronti ad eseguire das Test.
Haltbarkeit a Verpackung ungeöffnet: 24 Monate.

Größe
Das Set enthält:
- Gerät für das Test;
- Gerät für das raccolta des campione (imbuto, Tube e punta des Tube);
- Lösung Abstrich;
- Packungsbeilage;
- Sacchetto von Bio-sicurezza.

Cod. ICOV-802HALL