Wondfo

Descriere
Test imunologic cu flux lateral pentru detectarea calitativă a antigenului streptococic de grup A din probe de exsudat faringian, pentru a ajuta la diagnosticarea precoce a infecției cu Streptococ de grup A.
Pentru uz autodiagnostic in vitro.
Când se adaugă proba în godeul corespunzător, acțiunea capilară determină proba să migreze prin membrană. Când nivelurile de antigen streptococic de grup A din probe sunt egale sau superioare pragului de detecție, o linie colorată vizibilă apare în zona de test, indicând un rezultat pozitiv. Absența unei astfel de linii colorate în zona de test (T) sugerează un rezultat negativ. Dacă testul a fost efectuat corect, o linie colorată va apărea în zona de control (C) ca un control procedural.

Colectarea și pregătirea probelor
1. Colectați proba cu tamponul faringian steril furnizat în kit.
2. Țineți limba apăsată cu un apăsător de limbă. Tamponați partea posterioară a faringelui, amigdalele și alte zone inflamate. Evitați să atingeți limba, obrajii și dinții cu tamponul.
3. Testul trebuie efectuat, în mod ideal, imediat după colectarea probei.

Mod de utilizare
Aduceți dispozitivul și reactivii de extracție la temperatura camerei (10 °C-30 °C) înainte de a efectua testul.
1. Adăugați 4 picături de reactiv de extracție A și 4 picături de reactiv B în eprubeta de extracție respectivă și amestecați complet.
2. Introduceți tamponul cu proba colectată în eprubetă.
Agitați tamponul de zece ori. Lăsați tamponul în eprubetă timp de un minut. Apoi, scoateți tamponul în timp ce apăsați capătul acestuia pe interiorul eprubetei pentru a elimina cât mai mult lichid posibil din tampon. Aruncați tamponul.
3. Închideți eprubeta cu capacul și amestecați conținutul agitând ușor.
Proba trebuie testată imediat.
4. Scoateți testul din plicul de aluminiu sigilat rupând în dreptul crestăturii și plasați testul pe o suprafață curată, uscată și plană. Adăugați 3 picături de probă lichidă amestecată din eprubetă în godeul pentru probă (marcat cu o săgeată) al casetei de test, răsturnând și strângând eprubeta.
5. Așteptați 10 minute și citiți rezultatele. Nu citiți rezultatele după 15 minute.

Citirea rezultatelor
Pozitiv
Dacă două linii colorate sunt vizibile atât în zona de test (T), cât și în zona de control (C), rezultatul este pozitiv. Indică faptul că ați putea fi într-o fază de infecție cu Streptococ A și trebuie să consultați medicul dumneavoastră.
Negativ
Dacă în zona de control (C) apare o singură linie colorată și nicio linie colorată nu apare în zona de test (T), rezultatul este negativ.
Indică faptul că concentrația de antigen streptococic de grup A este egală sau inferioară limitei de detecție a testului.
Invalid
Nicio linie vizibilă sau o singură linie vizibilă în zona de test, dar nu și în zona de control. Aceasta este o indicație de eroare de procedură și/sau că a avut loc o deteriorare a reactivului de test.
Repetați testul cu un kit nou. Dacă testul rezultă din nou invalid, vă rugăm să contactați distribuitorul sau magazinul de unde ați achiziționat produsul, furnizând numărul de lot.

Precauții
1. Acest kit este destinat exclusiv uzului autodiagnostic in vitro.
Nu ingerați.
2. Nu inversați capacele între reactivi.
3. Nu utilizați testul după data de expirare.
4. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
5. Nu utilizați testul dacă plicul este perforat sau nu este bine sigilat.
6. A se arunca după utilizare. Testul este de unică folosință.
7. Evitați contactul reactivilor A și B cu ochii, mucoasele sensibile, membranele, tăieturile, abraziunile etc. Dacă acești reactivi intră în contact cu pielea sau ochii, clătiți din abundență cu apă.
8. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în zona unde se află probele și unde se va efectua testul.
9. Trebuie purtate mănuși de protecție în timpul manipulării probei. Spălați-vă bine pe mâini după procedură.
10. Dispozitivul utilizat, tamponul și eprubeta de extracție trebuie tratate ca deșeuri contagioase și, prin urmare, aruncate în recipiente pentru obiecte cu risc biologic.

Limitări
1. Rezultatele acestui test nu trebuie utilizate pentru a determina infecții de faringită, deoarece faringita poate fi cauzată de alte organisme decât streptococul de grup A. Acest test nu oferă nicio informație despre faringite diferite de cele cauzate de infecția cu streptococ de tip A.
2. Un rezultat negativ poate apărea din cauza unei cantități insuficiente de probă colectată sau a adăugării unei cantități insuficiente de reactiv A și B. Dacă simptomele persistă sau se intensifică, consultați întotdeauna medicul.
3. Excesul de sânge sau mucus în proba prelevată ar putea interfera cu performanța testului și ar putea induce un rezultat fals pozitiv. Nu atingeți limba, obrajii, dinții sau eventualele zone sângerânde din gură cu tamponul în timpul fazei de colectare a probei.
4. Ca în cazul oricărei proceduri de diagnostic, un diagnostic trebuie confirmat exclusiv de către un medic după evaluarea tuturor rezultatelor clinice și de laborator.
5. Deoarece în kitul de test este prezentă o compoziție toxică și deoarece cea mai mare rată de morbiditate prin infecții ale căilor respiratorii superioare a fost constatată la copii, testul ar trebui efectuat de părinți sau de un alt membru adult al familiei în cazul minorilor sub 16 ani.

Păstrare
A se păstra la 4 °C-30 °C în ambalajul sigilat până la data de expirare.
A se ține departe de lumina soarelui, umiditate și căldură. A nu se congela.
Se recomandă deschiderea plicului chiar înainte de efectuarea testului.

Format
Conținut
1. 2 plicuri sigilate individual, fiecare conținând:
- dispozitiv de test;
- pliculeț cu desicant.
Desicantul este utilizat doar pentru conservare, nu este utilizat în timpul procedurii de testare.
2. 2 eprubete de extracție.
3. 2 tampoane faringiene sterile. Tamponul servește la colectarea probei.
4. Reactivi de extracție A și B (atenție: reactivul B este toxic dacă este înghițit).
5. Prospect cu instrucțiuni de utilizare.

Cod. W039P0001