SINOVIAL 32 2 ml

Descriere
Substitut al lichidului sinovial, care permite restabilirea proprietăților fiziologice și reologice ale articulațiilor artrozice. Această acțiune terapeutică este exercitată de caracteristicile particulare ale acidului hialuronic utilizat. Acidul hialuronic conținut în SINOVIAL 32 2 ml, obținut prin fermentație și nemodificat chimic, prezintă o tolerabilitate excelentă. Restabilind proprietățile vâscoelastice ale lichidului sinovial, SINOVIAL 32 2 ml reduce durerea și restabilește mobilitatea articulară și tendinoasă.
SINOVIAL 32 2 ml acționează doar la nivelul zonei în care este injectat, fără a exercita nicio acțiune sistemică. Îmbunătățirea este imediată: deja după prima injecție, indicele global WOMAC scade, iar începând cu a treia injecție diminuarea devine semnificativă din punct de vedere statistic.
Indicat în caz de tendinopatii acute și cronice și/sau asociate cu dizabilități articulare și în procesul de reparare a tendoanelor, inclusiv în urma intervențiilor chirurgicale. SINOVIAL 32 2 ml este un dispozitiv medical conceput pentru a suplimenta lichidul sinovial, permițând restabilirea proprietăților fiziologice și reologice ale articulațiilor artrozice și ale tendoanelor. În articulație, SINOVIAL 32 2 ml reduce durerea și favorizează recuperarea mobilității articulare și tendinoase asociate, acționând doar în cavitatea sinovială în care este injectat, fără a exercita nicio acțiune sistemică. De asemenea, datorită caracteristicilor sale lubrifiante și vâscoelastice, SINOVIAL 32 2 ml acționează la nivelul tecii tendinoase, unde îmbunătățește glisarea tendonului („Tendon gliding”) și procesele fiziologice de cicatrizare/reparare, prevenind astfel formarea aderențelor în perioadele post-operatorii.

Mod de utilizare
Aspirați eventualul revărsat articular înainte de a proceda la injectare.
Deșurubați cu precauție capacul seringii, menținând ferm între degete gulerul de închidere „Luer Lock” și acordând o atenție deosebită pentru a evita contactul cu deschiderea. Introduceți acul în gulerul de închidere de tip Luer Lock al seringii (ac cu diametrul cuprins între 18 și 22G), înșurubându-l ferm până când simțiți o ușoară presiune, pentru a asigura etanșeitatea și a preveni scurgerea lichidului în timpul administrării, menținând ferm între degete gulerul de închidere „Luer Lock”.
Injectați SINOVIAL 32 2 ml la temperatura camerei și în condiții de asepsie strictă, în interiorul spațiului sinovial al articulației sau în teaca tendinoasă/zona peri-tendinoasă, în funcție de necesitatea medicală identificată.

Componente
1,6% acid hialuronic, sare sodică înalt purificată (greutate moleculară cuprinsă între 800 și 1.200 KDalton), clorură de sodiu, fosfat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Avertismente
SINOVIAL 32 2 ml poate fi injectat doar de către un medic.
Conținutul seringii preumplute este steril.
Seringa este ambalată într-un blister sigilat. Suprafața externă a seringii nu este sterilă.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu utilizați dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
Punctul de injectare trebuie să fie pe piele sănătoasă.
Nu injectați pe cale vasculară. Nu injectați în afara cavității articulare, în țesutul sinovial sau în capsula articulară. Nu administrați în prezența unui revărsat intrarticular abundent.
Nu resterilizați. Dispozitivul este prevăzut doar pentru unică folosință. Nu refolosiți pentru a evita orice risc de contaminare.
Odată deschis, trebuie utilizat imediat și eliminat după utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
După injectarea intrarticulară sau în sinovia tendinoasă, recomandați pacientului să evite orice activitate fizică intensă și să reia activitățile normale abia după câteva zile.
Eventuala prezență a unei bule de aer nu afectează caracteristicile produsului.
Nu amestecați SINOVIAL 32 2 ml cu dezinfectanți de tip săruri de amoniu cuaternar sau clorhexidină, deoarece se poate forma un precipitat.
Infiltrarea extra-articulară a SINOVIAL 32 2 ml poate cauza local efecte nedorite. În timpul utilizării SINOVIAL 32 2 ml, pot apărea la punctul de injectare simptome precum durere, senzație de căldură, înroșire sau umflare. Aceste manifestări secundare pot fi ameliorate prin aplicarea de gheață pe zona tratată. În mod normal, acestea dispar după scurt timp. Medicul trebuie să se asigure că pacienții îl informează despre eventualele efecte nedorite apărute după tratament.
SINOVIAL 32 2 ml nu trebuie injectat în prezența unei articulații infectate sau grav inflamate sau dacă pacientul prezintă o afecțiune cutanată ori o infecție în zona punctului de injectare.
Produsul nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate cunoscută la hialuronatul de sodiu sau la celelalte componente.
Până în prezent, nu sunt cunoscute interacțiuni între SINOVIAL 32 2 ml și alte medicamente.
Nu amestecați cu dezinfectanți de tip săruri de amoniu cuaternar sau clorhexidină deoarece se poate forma un precipitat.
Nu trebuie injectat în prezența unei articulații infectate sau grav inflamate sau dacă pacientul prezintă o afecțiune cutanată ori o infecție în zona punctului de injectare. Produsul nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate cunoscută la hialuronatul de sodiu sau la celelalte componente.
SINOVIAL 32 2 ml poate fi injectat doar de către un medic.

Conservare
A se păstra la temperatura camerei, sub 25 °C și departe de surse de căldură. A nu se congela.
Valabilitate cu ambalajul intact: 36 luni.

Format
Ambalaj cu 1 seringă preumplută (32,0 mg de acid hialuronic sare sodică în 2 ml de soluție fiziologică tamponată de clorură de sodiu).

Cod. 6000001304