COLPHARMA
Air 200
POCKET MESH

Descriere
Dispozitiv medical CE (Dir. UE 93/42/CEE) Clasa IIa.
Micro-nebulizator pentru aerosoloterapie cu MESH, care nebulizează medicamentul pentru tratamentul căilor respiratorii. Air 2000 POCKET este portabil, cu dimensiuni reduse, manevrabil și ușor. Complet silențios, asigură un confort maxim în timpul terapiei. Funcționează cu baterii sau cu cablu USB. Este prevăzut cu o borsetă practică pentru transport.
MESH-ul este o „plasă” metalică caracterizată prin peste 3.600 de micro-orificii. Medicamentul trece prin MESH, care este pusă în vibrație la înaltă frecvență, nebulizând medicamentul în particule foarte fine, eficiente pentru aerosoloterapie.
Cu lumină LED pentru a indica starea de funcționare:
- verde constant: dispozitiv în funcțiune;
- portocaliu constant: baterie descărcată;
- verde intermitent: mod de autocurățare.

Specificații tehnice
Alimentare: 2 baterii AA sau adaptor (AC/DC 5V)
Putere nominală: <3 W
Frecvența ultrasunetelor: aprox. 110 kHz
Nivel de siguranță: Tip BF, Clasa II
Viteză de nebulizare: aprox. 0,30 ml/min.
Volum maxim de umplere: 8 ml
Volum minim de umplere: 0,5 ml
MMAD: aprox. 3,5 nm
FPD: aprox. 80%
Indicator de baterie descărcată: 1,9 V &plusmin;0,2 V
Durata de viață:
- Unitate de alimentare: 3 ani
- Unitate de nebulizare: 180 ore
- Accesorii: 1 an
Oprire automată: în absența lichidului
Temperatură și umiditate de operare: între 10°C și 40°C și între 30% și 85%
Temperatură și umiditate de depozitare: între -10°C și 40°C și între 10% și 85%
Altitudine: ≤2.000 m
Clasificare IP: IP22
Dimensiuni: 98 mm x 45 mm x 73 mm
Mod de autocurățare: Da
Standarde de referință: EN 13544-1+A1:2009, EN 62304, IEC 61000-4-2:2008, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-5:2005, IEC 61000-4-11:2004, IEC 61000-4-8:2009, IEC 61000-4-6:2013, IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010, IEC 60601-1-2:2014, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3

Asamblare
1. Instalați unitatea de nebulizare. Împingeți unitatea de nebulizare de-a lungul direcției indicate de săgeată în fanta unității de alimentare. Un sunet de „click” indică faptul că este instalată în poziție. Dacă unitatea de nebulizare nu este instalată corect, nebulizarea ar putea să nu fie eficientă.
2. Scoateți unitatea de nebulizare din unitatea de alimentare. Țineți apăsat butonul PRESS situat pe unitatea de alimentare și extrageți unitatea de nebulizare din cea de alimentare. Atenție: pentru a evita deteriorarea dispozitivului, nu extrageți unitatea de nebulizare fără a apăsa mai întâi butonul PRESS.

Mod de utilizare
Când utilizați dispozitivul pentru prima dată, se recomandă curățarea acestuia conform descrierii din secțiunea „Curățare și dezinfecție”.
1. Deschideți camera pentru medicament ținând unitatea de alimentare cu o mână și apucând clapeta capacului cu degetul mare și arătătorul celeilalte mâini pentru a-l debloca în sus.
2. Adăugați cantitatea de medicament prescrisă de medic. Volumul maxim și minim al lichidului este de 8 ml, respectiv 0,5 ml. Nu depășiți limita (max. 8 ml).
3. Închideți capacul camerei pentru medicament: un sunet de „click” indică închiderea corectă.
4. Instalați piesa bucală: conectați piesa bucală la racordul unității de nebulizare. Pentru a utiliza piesa bucală, închideți ușor buzele pentru a nu dispersa fluxul de medicament nebulizat.
5. Instalați masca: conectați masca la racordul unității de nebulizare. Apropiați masca de față și reglați elasticele pentru a o fixa corespunzător.
6. Metoda de operare: apăsați butonul ON/OFF pentru a porni dispozitivul. Ledul de funcționare se va aprinde cu o lumină verde constantă și dispozitivul va începe nebulizarea.
7. Inhalare: ținând dispozitivul în mână, inhalați lent medicamentul nebulizat, respirând pe nas sau pe gură. O respirație lentă și constantă favorizează inhalarea medicamentelor tip aerosol în căile respiratorii.
Durata fiecărei inhalări nu ar trebui să depășească 15/20 de minute.
Pentru o terapie cu aerosoli eficientă, este necesar să fiți calm, relaxat și așezat. O postură incomodă și o respirație inconstantă pot cauza obstrucția căilor respiratorii. Folosiți piesa bucală corect pentru a preveni acumularea de medicament pe limbă. Apăsați butonul ON/OFF când doriți să întrerupeți aerosoloterapia. Dispozitivul se oprește automat când medicamentul este epuizat. Când există multe bule între medicament și micro-nebulizatorul Mesh, dispozitivul nu reușește să nebulizeze medicamentul. Puteți opri mai întâi dispozitivul, apoi scuturați ușor nebulizatorul. În final, reporniți dispozitivul. Pentru a asigura nebulizarea normală a medicamentului, mențineți dispozitivul vertical sau înclinați-l ușor spre micro-nebulizatorul Mesh. Dacă dispozitivul în funcțiune este înclinat în așa măsură încât lichidul nu este în contact cu micro-nebulizatorul Mesh, dispozitivul se oprește după un timp de 10 secunde. Înclinați ușor nebulizatorul spre dumneavoastră când soluția este aproape epuizată, pentru a vă asigura că soluția reziduală rămâne în contact cu micro-nebulizatorul Mesh pentru a fi nebulizată complet. O soluție cu vâscozitate ridicată poate cauza o nebulizare slabă sau înfundarea micro-nebulizatorului Mesh. În acest caz, opriți aparatul și clătiți soluția acumulată cu apă distilată.
1. La terminarea tratamentului, apăsați butonul ON/OFF pentru a opri dispozitivul. Scoateți piesa bucală sau masca de pe unitatea de nebulizare. 2. Vărsați medicamentul rezidual și curățați dispozitivul. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea Curățare și dezinfecție.

Curățare și dezinfecție
Curățare
Unitatea de nebulizare și accesoriile (piesa bucală sau masca) trebuie curățate și dezinfectate după fiecare aplicare. După fiecare utilizare, scoateți piesa bucală sau masca de pe unitatea de nebulizare. Deschideți capacul superior al unității de nebulizare pentru a elimina medicamentul rezidual. Adăugați apoi apă de la robinet în camera pentru medicament și agitați ușor, în final vărsați apa. Aveți grijă să nu udați suprafața externă a dispozitivului. Adăugați din nou apă de la robinet și închideți nebulizatorul. Apăsând butonul ON/OFF și menținându-l apăsat timp de 5 secunde, indicatorul va clipi verde și dispozitivul va intra în modul de autocurățare. După efectuarea curățării timp de 2-3 minute, apăsați butonul ON/OFF pentru a întrerupe modul de curățare. La final, vărsați apa rămasă. Scoateți unitatea de nebulizare din unitatea de alimentare. Deconectați cablul USB de la unitatea de alimentare dacă utilizați alimentarea USB. Spălați și clătiți unitatea de nebulizare cu apă distilată (unitatea de alimentare nu trebuie spălată). Scuturați excesul de apă și lăsați părțile să se usuce complet la aer pe un prosop curat și uscat. Nu atingeți micro-nebulizatorul Mesh cu degetele, bețișoare de urechi sau alte obiecte. Dacă este necesar, utilizați o compresă sau un prosop curat pentru a elimina petele de pe unitatea de alimentare. Asigurați-vă că toate părțile curățate sunt complet uscate înainte de a le depozita sau utiliza.
Unitatea de alimentare conține componente electronice și electrozi. Nu scufundați unitatea de alimentare în apă și nu o clătiți cu apă. În caz contrar, pot apărea șocuri electrice sau scurgeri de curent, având drept consecință funcționarea defectuoasă a dispozitivului. Nu spălați părțile în mașina de spălat vase. Nu utilizați cuptorul cu microunde pentru a usca părțile.
Când micro-nebulizatorul Mesh este grav înfundat și nu poate fi curățat prin metodele descrise mai sus, se poate încerca următoarea metodă: adăugați apă clocotită și câteva picături de oțet alb în camera pentru medicament și activați modul de curățare. Dacă micro-nebulizatorul Mesh rămâne înfundat, înlocuiți unitatea de nebulizare. Curățați masca și piesa bucală cu un detergent neutru înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. Spălați manual masca și piesa bucală în apă caldă (30°C) cu un detergent neutru și frecați-le ușor timp de cel puțin 30 de secunde. Clătiți bine cu apă distilată. Lăsați-le să se usuce la aer și țineți-le departe de lumina directă a soarelui. Asigurați-vă că unitatea de nebulizare și accesoriile sunt complet uscate și că nu există resturi de lichid în unitatea de nebulizare înainte de a le depozita.
Dezinfecție cu alcool
Clătiți unitatea de nebulizare și accesoriile cu apă distilată. Scufundați unitatea de nebulizare și accesoriile în alcool etilic 75% timp de 10 minute. Clătiți din nou unitatea de nebulizare și accesoriile cu apă distilată, scuturați excesul de apă și lăsați părțile să se usuce complet la aer pe un prosop curat și uscat. Asigurați-vă că toate părțile sunt curate și uscate înainte de a le depozita sau utiliza. Alcoolul este extrem de inflamabil. Nu utilizați alcool în apropierea flăcărilor deschise sau în timp ce fumați. Nu clătiți și nu scufundați unitatea de alimentare, adaptorul de alimentare sau cablul USB în niciun lichid. Înainte de a depozita dispozitivul, asigurați-vă că unitatea de nebulizare și accesoriile sunt complet uscate și că nu există resturi de lichid în unitatea de nebulizare.

Avertismente
Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a utiliza acest dispozitiv. Ca toate dispozitivele medicale, acest produs poate deveni inutilizabil din cauza unei întreruperi de curent, a descărcării bateriilor sau a unei probleme mecanice. Se recomandă să aveți la dispoziție baterii de rezervă și un dispozitiv de back-up dacă terapia nu poate fi amânată. Când utilizați produse electrice, trebuie să urmați întotdeauna precauțiile de siguranță de bază. Ca în cazul oricărui dispozitiv electric, acordați o atenție deosebită copiilor. Utilizați acest dispozitiv doar cu medicamentele prescrise de medic și respectați instrucțiunile privind dozajul, durata și frecvența terapiei prescrise. Nebulizatorul este destinat exclusiv aerosoloterapiei; orice altă aplicație a dispozitivului este improprie și periculoasă. Producătorul nu este responsabil pentru eventualele daune cauzate de o utilizare improprie sau incorectă. Dispozitivul nu este adecvat pentru anestezie și ventilație pulmonară. Dispozitivul trebuie utilizat doar cu accesoriile originale indicate în acest manual de utilizare. Nu împărțiți nebulizatorul cu alte persoane. Acest produs (inclusiv masca și piesa bucală) trebuie utilizat de un singur pacient.
Înainte de utilizare, asigurați-vă că dispozitivul și părțile și componentele sale (de exemplu, piesa bucală și masca) sunt asamblate corect, așa cum este indicat în aceste instrucțiuni de utilizare. Curățați și dezinfectați nebulizatorul și accesoriile (piesa bucală sau masca) conform indicațiilor din secțiunea „Curățare și dezinfecție”. Asigurați-vă că nebulizatorul și accesoriile au fost curățate și dezinfectate corect înainte de utilizare pentru a evita posibile contaminări.
Pacientul este operatorul prevăzut al nebulizatorului. Este necesară supravegherea unui adult atunci când dispozitivul este utilizat de copii și de persoane care necesită asistență specială. Acest dispozitiv este destinat exclusiv uzului uman.
Din motive de siguranță, deconectați întotdeauna cablul USB de la portul USB în următoarele circumstanțe:
- dacă adaptorul de alimentare este deteriorat;
- dacă se verifică o funcționare defectuoasă în timpul operării;
- înainte de a curăța dispozitivul;
- imediat după utilizare.
Nu utilizați dispozitivul dacă credeți că este deteriorat sau dacă observați ceva neobișnuit. Nu încercați să deschideți, să reparați sau să modificați acest dispozitiv. Nu încercați să curățați micro-nebulizatorul Mesh cu obiecte străine pentru a nu-l deteriora. Acest dispozitiv este construit cu componente delicate și trebuie tratat cu atenție.
Nu utilizați niciodată acest dispozitiv când temperatura ambiantă depășește 40°C. Protejați dispozitivul de: apă și umiditate, temperaturi extreme, șocuri și căderi, contaminare și praf, lumina directă a soarelui, căldură și frig.
Depozitați dispozitivul și accesoriile sale într-un loc curat. Nu agitați nebulizatorul în timpul funcționării. Nu utilizați și nu depozitați acest dispozitiv în prezența fumului și a gazelor. Nu utilizați medicamente rămase în nebulizator, ci utilizați întotdeauna unele noi. Nu manipulați adaptorul de alimentare cu mâinile ude. Nu utilizați niciodată dispozitivul dacă cablul USB sau adaptorul de alimentare sunt ude. Nu scoateți adaptorul de alimentare din priză trăgând de cablu. Nu ingerați părțile mici ale nebulizatorului. Nu spălați unitatea de alimentare, adaptorul sau cablul USB cu apă. Dacă vărsați lichid pe unitatea de alimentare sau pe adaptor, curățați-le imediat. Nu scufundați unitatea de alimentare în apă sau alte lichide și protejați-o de stropirea cu apă sau alte lichide. Nu utilizați niciodată dispozitivul în medii umede precum baia. Nu utilizați dispozitivul în apropierea unor câmpuri electromagnetice puternice, cum ar fi telefoanele mobile sau instalațiile radio. Mențineți o distanță minimă de 3,3 m față de alte aparate când utilizați acest dispozitiv. Când conectați alimentarea, verificați dacă tensiunea de alimentare de la priza de curent este corectă și asigurați-vă că introducerea ștecherului nu provoacă o suprasarcină. Deconectați alimentarea după utilizarea dispozitivului și nu lăsați niciodată nesupravegheat un dispozitiv sub tensiune. Asigurați-vă că copiii nu utilizează dispozitivul fără supravegherea unui adult. Unele părți sunt mici și ar putea fi înghițite. Acordați atenție riscului de strangulare în prezența cablurilor sau a tuburilor. Dispozitivele electronice trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale și nu împreună cu deșeurile menajere. Utilizarea acestui dispozitiv nu înlocuiește consultarea medicului dumneavoastră.
Nu ingerați medicamentul aerosolizat. Evitați scuturarea puternică a dispozitivului în timpul utilizării pentru a evita anomalii în funcționare, cum ar fi oprirea automată.

Mentenanță, conservare și service
Asigurați-vă că nu există resturi de lichid în unitatea de nebulizare. Asigurați-vă că unitatea de nebulizare a fost curățată și dezinfectată temeinic după fiecare utilizare. Depozitați dispozitivul și accesoriile într-un loc curat și sigur. Scoateți bateriile dacă dispozitivul nu este utilizat pentru o perioadă prelungită. În caz contrar, s-ar putea verifica daune din cauza scurgerilor bateriilor. Scoateți bateriile dacă doriți să luați dispozitivul cu dumneavoastră când sunteți în deplasare sau în călătorie. Protejați dispozitivul de razele solare directe și de șocuri. Nu plasați niciodată dispozitivul în apă, sub apă curentă sau într-un mediu foarte umed. Țineți dispozitivul departe de căldură și foc deschis. Protejați dispozitivul de contactul cu lichide corozive. Nu uscați niciodată dispozitivul și accesoriile sale la cuptorul cu microunde. Nu înfășurați niciodată cablul de alimentare în jurul dispozitivului. Utilizați sau depozitați întotdeauna dispozitivul într-un mediu în care temperatura și umiditatea sunt conforme cu cerințele specificate în secțiunea „Specificații tehnice”, altfel dispozitivul ar putea să nu funcționeze corect. Dacă dispozitivul nu funcționează, căutați soluțiile în secțiunea „Defecțiuni și acțiuni de întreprins”. Nu utilizați dispozitivul în locuri în care ar putea fi expus la gaze inflamabile. Acest dispozitiv este conform cu norma EMC IEC60601-1-2. Totuși, dacă este utilizat împreună cu alte dispozitive medicale sau echipamente electrice, acestea pot influența funcționarea unuia dintre dispozitive. Nu utilizați dispozitivul împreună cu alte dispozitive medicale sau echipamente electrice.

Format
Produsul conține: Unitate de nebulizare, unitate de alimentare, piesă bucală, mască pentru adulți, mască pediatrică, cablu USB, 2 baterii AA, borsetă pentru depozitare, manual de utilizare.

Cod. 12395