Wondfo

Descrição
Teste de fluxo lateral imunológico para a deteção qualitativa do antigénio do estreptococo do grupo A a partir de amostras de zaragatoa faríngea para ajudar no diagnóstico precoce da infeção por Estreptococo do grupo A.
Para uso autodiagnóstico in vitro.
Quando se adiciona a amostra ao poço apropriado, a ação capilar induz a amostra a migrar através da membrana. Quando os níveis de antigénio estreptocócico do grupo A nas amostras são iguais ou superiores ao cut-off, aparece uma linha colorida visível na zona de teste, a qual indica um resultado positivo. A ausência de tal linha colorida na zona de Teste (T) sugere um resultado negativo. Se o teste tiver sido efetuado corretamente, aparecerá uma linha colorida na zona de controlo (C) como controlo processual.

Recolha e preparação das amostras
1. Recolher a amostra com a zaragatoa faríngea estéril fornecida no kit.
2. Pressionar a língua com um abaixador de língua. Esfregar a parte posterior da faringe, amígdalas e outras áreas inflamadas. Evitar tocar na língua, bochechas e dentes com a zaragatoa.
3. O teste deve ser idealmente efetuado imediatamente após a recolha da amostra.

Modo de utilização
Deixar o dispositivo e os reagentes de extração à temperatura ambiente (10 °C-30 °C) antes de efetuar o teste.
1. Adicionar 4 gotas do reagente de extração A e 4 gotas do reagente B no respetivo tubo de extração e misturar completamente.
2. Colocar a zaragatoa de extração da amostra no tubo.
Agitar a zaragatoa dez vezes. Deixar a zaragatoa no tubo durante um minuto. De seguida, remover a zaragatoa enquanto se comprime a cabeça da mesma contra o interior do tubo enquanto se retira, para eliminar o máximo de líquido possível da zaragatoa. Eliminar a zaragatoa.
3. Tapar o tubo e misturar o conteúdo agitando suavemente.
A amostra deve ser testada imediatamente.
4. Remover o teste da saqueta de alumínio selada rasgando pela marca e colocar o teste numa superfície limpa, seca e plana. Adicionar 3 gotas de amostra líquida misturada do tubo ao poço da amostra (assinalado com uma seta) da cassete de teste, invertendo e apertando o tubo.
5. Aguardar 10 minutos e ler os resultados. Não ler os resultados após 15 minutos.

Leitura dos resultados
Positivo
Se duas linhas de cor forem visíveis tanto na zona de teste (T) como na zona de controlo (C), o resultado é positivo. Indica que poderá estar numa fase de Infeção por Estreptococo A e deverá consultar o seu médico.
Negativo
Se na zona de controlo (C) aparecer apenas uma linha colorida e não aparecer nenhuma linha colorida na banda de teste (T), o resultado é negativo.
Indica que a concentração do antigénio estreptocócico do grupo A é igual ou inferior ao limite de deteção do teste.
Inválido
Nenhuma linha visível ou apenas uma linha visível na zona de teste mas não na zona de controlo. Esta é uma indicação de erro de procedimento e/ou que ocorreu uma deterioração do reagente do teste.
Repetir o teste com um novo kit. Se o teste continuar a resultar inválido, queira contactar o distribuidor ou a loja onde adquiriu o produto, fornecendo o número de lote.

Precauções
1. Este kit é exclusivamente para uso autodiagnóstico in vitro.
Não ingerir.
2. Não trocar as tampas entre os reagentes.
3. Não utilizar o teste após a data de validade.
4. Manter fora do alcance das crianças.
5. Não usar o teste se a saqueta estiver perfurada ou não estiver bem selada.
6. Eliminar após o uso. O teste é de utilização única.
7. Evitar o contacto dos reagentes A e B com os olhos, mucosas sensíveis, membranas, cortes, abrasões, etc. Se estes reagentes entrarem em contacto com a pele ou olhos, enxaguar abundantemente com água.
8. Não comer, beber ou fumar na área onde se encontram as amostras e onde se realizará o teste.
9. Devem ser usadas luvas de proteção durante o manuseamento da amostra. Lavar bem as mãos após o procedimento.
10. O dispositivo utilizado, a zaragatoa e o tubo de extração devem ser tratados como resíduos infeciosos e, portanto, eliminados nos recipientes para objetos de risco biológico.

Limitações
1. Os resultados deste teste não devem ser utilizados para determinar infeções de Faringite, uma vez que a faringite pode ser causada por organismos diferentes do estreptococo do grupo A. Este teste não fornece qualquer informação sobre faringites diferentes daquelas causadas por infeção por estreptococo do grupo A.
2. Um resultado negativo pode ocorrer devido a uma quantidade de amostra recolhida insuficiente, ou à adição de uma quantidade insuficiente de reagente A e B. Se os sintomas persistirem ou se intensificarem, consulte sempre o seu médico.
3. O excesso de sangue ou muco na amostra recolhida poderia interferir com o desempenho do teste e poderia induzir um resultado falso positivo. Não tocar na língua, bochechas, dentes ou eventuais áreas sangrantes da boca com a zaragatoa durante a fase de recolha da amostra.
4. Como em qualquer procedimento diagnóstico, um diagnóstico deve ser confirmado exclusivamente por um médico após avaliar todos os resultados clínicos e laboratoriais.
5. Uma vez que no kit do teste está presente uma composição tóxica e que a maior taxa de morbilidade por infeções das vias respiratórias superiores foi encontrada em crianças, o teste deve ser efetuado pelos pais ou por outro membro adulto da família em todos os menores de 16 anos de idade.

Conservação
Conservar a 4 °C-30 °C na embalagem selada até à data de validade.
Manter longe da luz solar, da humidade e do calor. Não congelar.
Preferencialmente abrir a saqueta imediatamente antes de efetuar o teste.

Formato
Conteúdo
1. 2 saquetas seladas individualmente, cada uma contendo:
- dispositivo de teste;
- saqueta dessecante.
O dessecante serve apenas para fins de conservação, não é utilizado durante o procedimento de teste.
2. 2 tubos de extração.
3. 2 zaragatoas faríngeas estéreis. A zaragatoa serve para recolher a amostra.
4. Reagentes de extração A e B (atenção: o reagente B é tóxico se for ingerido).
5. Folheto informativo com instruções de utilização.

Cód. W39-CH