Wondfo

Descrição
O Wondfo Test Streptococco A é um teste imunológico de fluxo lateral para a deteção qualitativa do antigénio do estreptococo do grupo A em amostras de cotonete faríngeo, para ajudar no diagnóstico precoce da infeção por estreptococo do grupo A.
Para uso de autodiagnóstico in vitro. Para uso de autoteste.
O estreptococo do grupo A é um dos principais agentes patogénicos humanos que causam faringite aguda, amigdalite, impetigo e escarlatina.
É muito importante distinguir a infeção por estreptococo de outros agentes etiológicos (por exemplo, virais, micoplasmáticos ou clamidiados), para que possa ser iniciada uma terapia adequada. O diagnóstico precoce e o tratamento das infeções por faringite por estreptococo do grupo A reduzirão a gravidade dos sintomas e complicações adicionais, como a febre reumática e a glomerulonefrite; por isso, seria útil ter um teste à mão em casa para poder fazer um diagnóstico no surgimento dos primeiros sintomas.
Quando a amostra é adicionada ao poço apropriado, a ação capilar induz a amostra a migrar através da membrana.
Quando os níveis de antigénio estreptocócico do grupo A nas amostras são iguais ou superiores ao ponto de corte, surge uma linha colorida visível na zona de teste, que indica um resultado positivo. A ausência dessa linha colorida na zona de teste (T) sugere um resultado negativo.
Se o teste foi realizado corretamente, uma linha colorida aparecerá na zona de controlo (C) como controlo do procedimento.

Modo de utilização
COLHEITA E PREPARAÇÃO DAS AMOSTRAS
1. Recolher a amostra com o cotonete faríngeo estéril fornecido no kit.
2. Segurar a língua com um abaixalingua. Friccionar a parte posterior da faringe, as amígdalas e outras áreas inflamadas. Evitar tocar na língua, nas bochechas e nos dentes com o cotonete.
3. O teste deve ser realizado, idealmente, imediatamente após a recolha da amostra.

COMO REALIZAR O TESTE
Levar o dispositivo e os reagentes de extração à temperatura ambiente (10 °C-30 °C) antes de realizar o teste.
1. Adicionar 4 gotas do reagente de extração A e 4 gotas do reagente B no respetivo tubo de extração e misturar completamente. A cor do líquido misturado deve tornar-se amarela.
2. Colocar o cotonete de extração da amostra no tubo. Agitar o cotonete dez vezes. Deixar o cotonete no tubo durante um minuto. Em seguida, retirar o cotonete enquanto se espreme a ponta do cotonete contra o interior do tubo, para remover o máximo de líquido possível do cotonete. Descartar o cotonete.
3. Tapar o tubo e misturar o conteúdo agitando delicadamente. A amostra deve ser testada imediatamente.
4. Retirar o teste do saco de alumínio selado, rasgando na marca, e colocá-lo sobre uma superfície limpa, seca e plana. Adicionar 3 gotas da amostra líquida misturada do tubo ao poço da amostra (representado por uma seta) da caixa de teste, invertendo e espremendo o tubo.
5. Aguardar 10 minutos e ler os resultados. Não ler os resultados após 15 minutos.

Leitura dos resultados
Positivo
Se duas linhas coloridas forem visíveis tanto na zona de teste (T) como na zona de controlo (C), o resultado é positivo. Indica que poderá estar numa fase de infeção por estreptococo A e deve consultar o seu médico.
Negativo
Se na zona de controlo (C) aparecer apenas uma linha colorida e nenhuma linha colorida aparecer na zona de teste (T), o resultado é negativo. Indica que a concentração do antigénio estreptocócico do grupo A é igual ou inferior ao limite de deteção do teste.
Inválido
Nenhuma linha visível ou apenas uma linha visível na zona de teste, mas não na zona de controlo. Isto é um indicador de erro de procedimento e/ou de que ocorreu uma deterioração do reagente do teste. Repetir o teste com um novo kit. Se o teste continuar a resultar inválido, entre em contacto com o distribuidor ou a loja onde adquiriu o produto, fornecendo o número do lote.

Precauções
1. Este kit é exclusivamente para uso de autodiagnóstico in vitro. Não ingerir.
2. Não trocar as tampas entre os reagentes.
3. Não utilizar o teste após a data de validade.
4. Manter fora do alcance das crianças.
5. Não utilizar o teste se o saco estiver perfurado ou mal selado.
6. Descartar após a utilização. O teste é de uso único.
7. Evitar o contacto dos reagentes A e B com os olhos, mucosas sensíveis, membranas, cortes, abrasões, etc. Se estes reagentes entrarem em contacto com a pele ou os olhos, enxaguar abundantemente com água.
8. Não comer, beber ou fumar na área onde estão as amostras e onde o teste será realizado.
9. Devem ser usadas luvas de proteção durante a manipulação da amostra. Lavar cuidadosamente as mãos após o procedimento.
10. O dispositivo utilizado, o cotonete e o tubo de extração devem ser tratados como resíduos infeciosos e, portanto, descartados nos recipientes para objetos de risco biológico.

Limitações
1. Os resultados deste teste não devem ser utilizados para determinar infeções de faringite, uma vez que a faringite pode ser causada por organismos diferentes do estreptococo do grupo A. Este teste não fornece qualquer informação sobre faringites diferentes das causadas por infeção por estreptococo do tipo A.
2. Um resultado negativo pode ocorrer devido a uma quantidade insuficiente de amostra recolhida ou à adição insuficiente dos reagentes A e B. Se os sintomas persistirem ou se intensificarem, consulte sempre o seu médico.
3. O excesso de sangue ou muco na amostra recolhida pode interferir com o desempenho do teste e pode induzir um resultado falso-positivo. Não tocar na língua, nas bochechas, nos dentes ou em quaisquer áreas sangrentas da boca com o cotonete durante a fase de recolha da amostra.
4. Como em qualquer procedimento diagnóstico, um diagnóstico deve ser confirmado exclusivamente por um médico após a avaliação de todos os resultados clínicos e laboratoriais.
5. Dado que o kit de teste contém uma composição tóxica e que a taxa mais elevada de morbilidade por infeções das vias respiratórias superiores foi observada em crianças, o teste deve ser realizado pelos pais ou por outro membro adulto da família em todos os menores com menos de 16 anos de idade.

Conservação
1. Conservar a 4 °C-30 °C na embalagem selada até à data de validade.
2. Manter longe da luz solar, da humidade e do calor.
3. Não congelar.
4. Preferencialmente, abrir o saco imediatamente antes de realizar o teste.
Utilize o kit de teste no prazo de 1 hora após a abertura do saco.

Formato
1 saco selado individualmente (contendo o dispositivo de teste, um saco dessecante);
1 tubo de extração;
1 cotonete faríngeo estéril.

Cód. W039P0001