GLUCOFIX

Descrição
Sensores para a glicemia.
Utilize os sensores GLUCOFIX TECH Sensor exclusivamente com os instrumentos da linha GLUCOFIX TECH para a determinação quantitativa do nível de glicose no sangue total capilar fresco. A linha GLUCOFIX TECH inclui os seguintes instrumentos: GLUC0FIX TECH para a determinação da glicose no sangue, GLUCOFIX TECH 2K e GLUCOFIX TECH GK para a determinação da glicose e do p-hidroxibutirato (beta-cetona).
Os sensores GLUCOFIX TECH Sensor são um dispositivo médico de diagnóstico in vitro.
Os sensores foram concebidos para a monitorização e o autocontrolo dos níveis de glicose no sangue de pessoas com diabetes mellitus; podem também ser usados em ambiente hospitalar por pessoal médico-sanitário. Não está prevista a utilização no diagnóstico ou no rastreio da diabetes ou a utilização em recém-nascidos. Não altere o seu tratamento com base nos resultados dos testes sem consultar previamente o médico ou o pessoal médico-sanitário.
A glicose presente na amostra de sangue liga-se aos reagentes presentes no sensor e esta reação produz uma ligeira corrente elétrica cuja intensidade é proporcional à concentração de glicose no sangue. O instrumento mede esta corrente e calcula os valores glicémicos.

Modo de utilização
Para obter resultados do teste precisos, deixe que os sensores e o instrumento se adaptem ao ambiente circundante durante pelo menos 30 minutos antes de controlar a glicose no sangue. As condições de funcionamento são: temperatura 5-45 °C (41-113 °F); humidade relativa 20-90%.
1. Retire 1 sensor do frasco com as mãos limpas e secas.
- Os sensores são exclusivamente de uso único. Não use os sensores se estiverem molhados, danificados ou conservados num frasco danificado.
- Feche firmemente a tampa do frasco imediatamente após ter retirado o sensor.
- Use o sensor imediatamente.
2. Insira um sensor novo na abertura para sensores do instrumento. O símbolo da gota começará a piscar no visor.
3. Recolha uma amostra de sangue usando um dispositivo de punção e uma lanceta nova, seguindo as respetivas instruções de utilização.
4. Aproxime a gota de sangue da extremidade do sensor até que a janela de controlo esteja cheia.
- Não teste sangue que escorra ou que se espalhe a partir do local da punção.
- Não espalhe o sangue sobre o sensor.
- Não pressione com força o sensor contra o local da punção.
- Não toque no sensor quando o instrumento tiver iniciado a contagem decrescente.
5. O resultado do teste aparecerá no ecrã assim que o teste terminar.
6. Prima o botão de ejeção para remover o sensor.
- Uma vez utilizados para a monitorização da glicemia, os sensores e as lancetas tornam-se resíduos com risco biológico; deverão, portanto, ser eliminados em conformidade com os regulamentos locais em matéria de resíduos com risco biológico.
- Se os resultados do teste não forem coerentes com o estado de saúde sentido:
• certifique-se de que efetuou o teste de forma correta, tal como explicado no manual de instruções. Depois, execute um teste de controlo para verificar se o sistema funciona corretamente. No caso de ter sido usado sangue da palma da mão ou do antebraço, repita o teste usando uma amostra de sangue retirada da ponta do dedo (não use um local de colheita alternativo). Se o resultado do teste continuar a não ser coerente com o estado de saúde sentido, consulte o médico ou o pessoal médico-sanitário.

Advertências
- Mantenha o instrumento, os sensores e os outros componentes fora do alcance e da vista das crianças. As peças de pequenas dimensões podem constituir um perigo de asfixia.
- Manuseie o frasco e os sensores com as mãos limpas e secas.
- Elimine o frasco e os sensores usados em conformidade com os regulamentos locais.
- Manusear sangue pode ser perigoso. O utilizador ou outras pessoas podem ser infetados por microrganismos patogénicos devido a procedimentos errados ou imprecisos. Tenha extrema atenção ao manusear sangue, sensores, lancetas e o instrumento.

Limitações
- Não use amostras de plasma ou de soro.
- Não analise amostras de sangue venoso ou arterial.
- Não teste amostras retiradas de recém-nascidos.
- Os resultados do teste não são influenciados pela altitude até 3150 m acima do nível do mar.
- Intervalo de hematócrito permitido: 10-70%.
- A ciclodextrina e os seus metabolitos (maltose, maltotriose e maltotetraose) não influenciam significativamente os resultados do teste.
- Dopamina (>0,1 mg/dl), L-Dopa (>3 mg/dl) e acetaminofeno (>15 mg/dl) podem influenciar os resultados.
- Os resultados do sistema não são influenciados por uma pressão parcial de oxigénio (p02) da amostra entre 52-115 mmHg (6,9-15,3 kPa).
Abaixo de 52 mmHg (6,9 kPa), o sistema sobrestimará os níveis de glicose, enquanto acima de 115 mmHg (15,3 kPa), a medição efetuada pelo sistema será subestimada.

Conservação
Conserve o frasco dos sensores num local seco (HR 20-90%), a uma temperatura de 4-30 °C (39,2-86 °F). Não congele. Evite o calor e a luz solar direta.
Conserve todos os sensores não utilizados no frasco original e, após retirar um, feche firmemente a tampa para preservar a sua qualidade. Não transfira os sensores para outros recipientes.
Não use os sensores após a data de validade.
Validade após abertura: 12 meses.

Formato
25 tiras.

Cód. 48585