OPTIVE FUSION

Descrição
Dispositivo Médico CE 0459, classe IIa.
OPTIVE Fusion é um produto oftálmico de venda livre (OTC) destinado a ser utilizado por pessoas que possam sentir secura, irritação, ardor, desconforto e/ou qualquer outro sintoma de olho seco, não necessitando de formação específica para a sua aplicação.
OPTIVE Fusion destina-se a lubrificar e hidratar a superfície do olho e é indicado para ajudar a proporcionar um alívio temporário da secura, irritação, ardor, desconforto e/ou qualquer outro sintoma causado pela doença do olho seco (Dry eye disease - DED) ou por fatores ambientais.
OPTIVE Fusion proporciona um alívio calmante instantâneo da sensação de secura, irritação, ardor, desconforto e/ou qualquer outro sintoma causado pela doença do olho seco (DED) ou por fatores ambientais.
OPTIVE Fusion pode:
- reduzir o desconforto ocular, a secura ocular e a irritação ocular;
- melhorar os sinais clínicos da doença do olho seco e a estabilidade do filme lacrimal.
OPTIVE Fusion é seguro para utilização na superfície ocular em geral e pode ser utilizado repetidamente conforme necessário, sem qualquer intervalo mínimo de tempo entre duas instilações.
OPTIVE Fusion é compatível com todos os tipos de materiais de lentes (lentes de contacto gelatinosas e rígidas permeáveis ao gás).

Modo de utilização
Colocar 1 ou 2 gotas em cada olho afetado conforme necessário.
Fechar após a utilização.

Componentes
10 ml de solução contêm: carboximetilcelulose sódica 0,5%, glicerina 0,9%, hialuronato de sódio 0,1%, ácido bórico 0,7%, borato de sódio decaidratado 0,2%, eritritol, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, água purificada, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajustar o pH, e é conservada com PURITE 0,01%.

Advertências
- Não ingerir a solução.
- Para evitar qualquer contaminação ou uma possível lesão ocular, não tocar com o conta-gotas em nenhuma superfície e evitar o contacto direto com o olho.
- Manter fora do alcance das crianças.
- Não utilizar se a solução mudar de cor ou se tornar turva.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado no produto.
- Não utilizar se a embalagem apresentar sinais de adulteração.
- Não utilizar o frasco se o selo colocado no gargalo do frasco estiver rompido antes da primeira utilização.
- Fechar bem o frasco imediatamente após a utilização.
- Após 90 dias da primeira abertura, eliminar a solução que eventualmente restar.
- Conservar à temperatura ambiente.
- Deixar passar 5 minutos entre a administração de produtos oftálmicos.
- Interromper a utilização do produto e consultar um médico se ocorrer dor ocular, alterações na visão, vermelhidão ou irritação ocular contínuas ou se a condição piorar.
- Pode causar uma visão turva transitória que pode comprometer a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. O paciente deve aguardar até que a visão esteja nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
- O boro tem sido associado a efeitos negativos na reprodução em animais a doses elevadas. O produto contém 0,7% p/p de ácido bórico e 0,2% p/p de borato de sódio decaidratado, com uma exposição total ao boro proveniente do ácido bórico e do borato de sódio decaidratado inferior a 1 mg de boro/dia, que é inferior à exposição diária permitida para adultos e crianças e significativamente inferior aos níveis que determinam efeitos adversos nos animais. Consulte o seu médico ou profissional de saúde para aconselhamento médico em relação à utilização do produto durante a gravidez ou durante o aleitamento/amamentação.
- Não utilizar se a embalagem apresentar sinais de adulteração.

Efeitos secundários
Os estudos clínicos e a experiência pós-comercialização de OPTIVE Fusion identificaram os seguintes efeitos secundários indesejáveis:
- dor ocular, secreção ocular, irritação ocular, edema palpebral, sensação de corpo estranho no olho, aumento da lacrimação, inchaço dos olhos;
- hipersensibilidade.

Conservação
Conservar à temperatura ambiente.
Validade após abertura: 90 dias.

Formato
Frasco de 10 ml.