SINOVIAL 16 2 ml

Descrição
Substituto do líquido sinovial, que permite restabelecer as propriedades fisiológicas e reológicas das articulações artrósicas. Esta ação terapêutica é proporcionada pelas características específicas do ácido hialurónico utilizado. O ácido hialurónico contido em SINOVIAL 16 2 ml, obtido por fermentação e não modificado quimicamente, apresenta uma excelente tolerabilidade. Ao restabelecer as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, SINOVIAL 16 2 ml reduz a dor e restabelece a mobilidade articular e tendinosa.
SINOVIAL 16 2 ml atua apenas na área em que é injetado, sem exercer qualquer ação sistémica. A melhoria é imediata: logo após a primeira injeção, o índice global WOMAC diminui e, a partir da terceira injeção, a diminuição torna-se estatisticamente significativa.
Indicado em caso de tendinopatias agudas e crónicas e/ou associadas a incapacidade articular e no processo de reparação dos tendões, também na sequência de intervenções cirúrgicas. SINOVIAL 16 2 ml é um dispositivo médico concebido para complementar o líquido sinovial, permitindo restabelecer as propriedades fisiológicas e reológicas das articulações artrósicas e dos tendões. Na articulação, SINOVIAL 16 2 ml reduz a dor e favorece a recuperação da mobilidade articular e tendinosa associada, atuando apenas na cavidade sinovial em que é injetado, sem exercer qualquer ação sistémica. Além disso, graças às suas características lubrificantes e viscoelásticas, SINOVIAL 16 2 ml atua ao nível da bainha tendinosa, onde melhora o deslizamento do tendão (“Tendon gliding”) e os processos fisiológicos de cicatrização/reparação, prevenindo assim a formação de aderências no pós-operatório.

Modo de utilização
Aspirar eventual derrame articular antes de proceder à injeção.
Desenroscar cuidadosamente a tampa da seringa, segurando firmemente entre os dedos o colar de fecho «Luer Lock» e tendo especial cuidado para evitar o contacto com a abertura. Inserir a agulha no colar de fecho do tipo Luer Lock da seringa (agulha com diâmetro entre 18 e 22G), enroscando-a firmemente até sentir uma ligeira pressão, de modo a garantir uma vedação estanque e a prevenir a saída de líquido durante a administração, segurando firmemente entre os dedos o colar de fecho «Luer Lock».
Injetar SINOVIAL 16 2 ml à temperatura ambiente e em condições de assepsia rigorosa, no espaço sinovial da articulação ou na bainha tendinosa/zona peritendinosa, conforme a necessidade médica identificada.

Componentes
0,8% de ácido hialurónico, sal sódico altamente purificado (peso molecular entre 800 e 1.200 KDalton), cloreto de sódio, fosfato de sódio, água para preparações injetáveis.

Advertências
SINOVIAL 16 2 ml só pode ser injetado por um médico.
O conteúdo da seringa pré-cheia é estéril.
A seringa está acondicionada num blister selado. A superfície externa da seringa não é estéril.
Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
O local da injeção deve situar-se em pele saudável.
Não injetar por via vascular. Não injetar fora da cavidade articular, no tecido sinovial ou na cápsula articular. Não administrar na presença de um derrame intra-articular abundante.
Não reesterilizar. O dispositivo destina-se apenas a uma utilização única. Não reutilizar, para evitar qualquer risco de contaminação.
Depois de aberto, deve ser utilizado imediatamente e eliminado após a utilização.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Após a injeção intra-articular ou na sinóvia tendinosa, recomendar ao doente que evite todas as atividades físicas intensas e que retome as atividades normais apenas alguns dias depois.
A eventual presença de uma bolha de ar não compromete as características do produto.
Não misturar SINOVIAL com desinfetantes do tipo sais de amónio quaternário ou clorexidina, pois pode formar-se um precipitado.
A infiltração extra-articular de SINOVIAL 16 2 ml pode causar efeitos indesejáveis locais. Durante a utilização de SINOVIAL 16 2 ml, podem surgir no local da injeção sintomas como dor, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço. Estas manifestações secundárias podem ser aliviadas com a aplicação de gelo na área tratada. Normalmente, desaparecem ao fim de pouco tempo. O médico deve certificar-se de que os doentes o informam de quaisquer efeitos indesejáveis ocorridos após o tratamento.
SINOVIAL 16 2 ml não deve ser injetado na presença de uma articulação infetada ou gravemente inflamada, nem se o doente apresentar uma afeção cutânea ou uma infeção na zona do local da injeção.
O produto não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio ou aos outros componentes.
Até à data, não são conhecidas interações entre SINOVIAL 16 2 ml e outros medicamentos.
Não misturar com desinfetantes do tipo sais de amónio quaternário ou clorexidina, pois pode formar-se um precipitado.
Não deve ser injetado na presença de uma articulação infetada ou gravemente inflamada, nem se o doente apresentar uma afeção cutânea ou uma infeção na zona do local da injeção. O produto não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio ou aos outros componentes.
SINOVIAL 16 2 ml só pode ser injetado por um médico.

Conservação
Conservar à temperatura ambiente e, em qualquer caso, abaixo dos 25 °C e afastado de fontes de calor. Não congelar.
Prazo de validade com a embalagem intacta: 36 meses.

Formato
Embalagem com 1 seringa pré-cheia (16,0 mg de ácido hialurónico, sal sódico, em 2 ml de solução fisiológica tamponada de cloreto de sódio).

Cód. 6000001294