Oxímetro de dedo Lepucare LOX100A

Descrição
O oxímetro de dedo Lepucare LOX100A é um pequeno dispositivo médico de classe IIa, muito fácil de utilizar, que permite medições totalmente automatizadas. Graças ao seu formato compacto e leve, assegura uma medição rápida e fiável da Saturação de Oxigénio (SpO2), Frequência Cardíaca (PR) e Índice de Perfusão (PI), fornecendo informações preliminares sobre parâmetros vitais relacionados com a funcionalidade respiratória e cardíaca. O oxímetro de dedo Lepucare LOX100A pode ser amplamente utilizado em casa ou no hospital e por qualquer tipo de pessoa, como crianças, adultos e idosos, bem como desportistas e atletas. O seu peso muito reduzido de 60 g (incluindo as baterias) permite transportá-lo para qualquer lugar, na bolsa ou na mochila quando se pratica desporto. O dispositivo está equipado com um ecrã OLED a cores para uma fácil leitura dos parâmetros e com um indicador de bateria fraca. O seu funcionamento com desligamento automático após 8 segundos após a remoção do dedo garante um baixo consumo de energia; a duração da bateria é de 25 horas.
MEDIÇÃO PRECISA E FIÁVEL: O oxímetro de dedo Lepucare LOX100A é capaz de medir com precisão a saturação de oxigénio (SpO2), a frequência cardíaca (PR) e o índice de perfusão (PI) em poucos segundos, com uma percentagem de precisão muito elevada de ±2%.
QUALIDADE DO PRODUTO GARANTIDA: O oxímetro Lepucare LOX100A é um dispositivo médico de classe IIa com certificação CE, em conformidade com as normas EN ISO 13485:2016 e com os requisitos de compatibilidade eletromagnética para produtos ou sistemas eletromédicos estabelecidos na norma IEC 60601-1-2.
COMPACTO E FÁCIL DE UTILIZAR: Graças ao seu peso muito reduzido de apenas 60 g (incluindo as baterias), o oxímetro Lepucare LOX100A pode ser facilmente transportado no bolso, na bolsa ou na mochila. Para uma medição precisa, basta inserir completamente o dedo no dispositivo e aguardar alguns segundos.
BAIXO CONSUMO DE ENERGIA: A duração da bateria é de 25 horas com duas baterias alcalinas AAA de 1,5 V; após 8 segundos da remoção do dedo, o dispositivo desligar-se-á automaticamente.
AMPLO UTILIZAÇÃO: O oxímetro Lepucare LOX100A destina-se à utilização doméstica ou hospitalar para a medição não invasiva da saturação de oxigénio, da frequência cardíaca e do índice de perfusão. O dispositivo pode ser utilizado tanto por crianças como por adultos.

Características técnicas

Saturação de oxigénio	-Intervalo de medição: 70-99% -Precisão: 80-99%±2%; 70-79%±3% -Resolução: 1%
Frequência cardíaca	-Intervalo de medição: 30-240 bpm -Precisão: 30-240 bpm, ±2 bpm ou ±2% (o que for maior) -Resolução: 1 bpm
Intervalo de medição do índice de perfusão sanguínea	0,3-20%
Comprimento de onda do sensor LED	VERMELHO 660±3 nm IV 905±10 nm
Potência de radiação	VERMELHO 2 mW IV 2 mW
Modelo da bateria	2 baterias AA
Consumo de energia	<30 mA
Duração da bateria	Utilização contínua durante 25 horas com 2 baterias alcalinas AAA de 1,5 V
Temperatura de funcionamento	5-40°C
Temperatura de conservação	-20-55°C
Humidade relativa	≤80%: sem condensação em condições de trabalho ≤93%: sem condensação em condições de trabalho
Pressão atmosférica de funcionamento	86-106 kPa
Pressão atmosférica de conservação	70-106 kPa
Tempo de resposta	<20 segundos
Categoria de proteção contra choques elétricos	Alimentação interna
Medida de proteção contra choques elétricos	Parte aplicada do tipo BF
Medida de impermeabilidade	IP22
Peso líquido	cerca de 60 g (incluindo as baterias)
Dimensões	69x35x29 mm (CxLxA)
Modo de funcionamento	Funcionamento descontínuo
Média dos dados	-SpO2: média das 5 pulsações consecutivas detetadas, com posterior suavização exponencial; -Frequência cardíaca: média em 8 segundos
Tempo de atualização	-SpO2: atualização por segundo, o período de atualização é inferior a 20 segundos; -Frequência cardíaca: atualização por segundo, o período de atualização é inferior a 12 segundos.

Modo de utilização
· Instalação da bateria
1) Abra a tampa das baterias.
2) Insira 2 baterias do tipo AAA no compartimento das baterias e certifique-se de que estão posicionadas corretamente.
3) Feche a tampa das baterias.
Se as baterias forem instaladas incorretamente, o dispositivo corre o risco de ser danificado. Em caso de períodos prolongados de inatividade, remova sempre as baterias.
· Instruções de funcionamento
1) Após instalar as baterias, abra o oxímetro.
2) Insira completamente o dedo.
3) Prima o botão de alimentação para ligar o oxímetro.
4) Assegure o mínimo movimento do dedo e do corpo durante a medição.
5) Leia a medição no ecrã do dispositivo.
6) O LOX100 está equipado com 4 opções diferentes para o ecrã do utilizador. Assim que a medição visualizada no ecrã estiver estável, a pressão do botão de alimentação alterará a visualização do ecrã.
7) Depois de remover o dedo do paciente do dispositivo, o ecrã exibirá a mensagem "Dedo removido". Após um período de 8 segundos, o dispositivo desligar-se-á automaticamente.
8) Quando a bateria estiver fraca, o ecrã exibirá o símbolo correspondente. O dispositivo desligar-se-á automaticamente após 8 segundos.
· Definições
Durante a condição de não medição "Dedo removido", premindo e mantendo premido o botão de alimentação, o utilizador pode aceder às definições do menu.
Uma vez no menu de definições, pressões curtas no botão de alimentação permitirão percorrer as opções do menu. Pressões prolongadas permitirão ao utilizador ajustar os parâmetros dessa definição. Para sair do menu de definições, selecione "Sair" e, em seguida, prima e mantenha premido o botão de alimentação. O dispositivo sairá automaticamente do menu de definições após 30 segundos sem atividade por parte do utilizador. Durante a medição, caso os valores de SpO2 e PR excedam os respetivos limites definidos, o dispositivo emitirá sinais sonoros periodicamente e o valor numérico piscará para alertar o utilizador. Premindo e mantendo premido o botão de alimentação, desativará o aviso durante cerca de 100 segundos, antes de este ser reativado.
· Instalação do cordão
1) Passe a extremidade mais fina do cordão pelo compartimento apropriado no dispositivo.
2) Em seguida, passe a extremidade mais grossa do cordão pelo anel mais fino do cordão e puxe bem.
Devido à presença de pequenas peças, mantenha sempre o dispositivo fora do alcance das crianças. Nunca deixe o dispositivo pendurado no cordão numa posição que possa ser alcançada pelas crianças.

Avisos
Leia atentamente o Manual do utilizador antes da utilização. O produto não pode ser utilizado para medições contínuas. Os dispositivos eletrocirúrgicos e os desfibrilhadores podem comprometer a utilização deste dispositivo. O produto não deve ser utilizado em combinação com equipamentos de RM ou TC. Não esprema, não pressione nem aplique pressão excessiva no acolchoamento de silicone durante a utilização. O produto não deve ser utilizado em ambientes inflamáveis ou explosivos. O produto desempenha um papel de apoio na análise dos pacientes. O diagnóstico definitivo deve ser efetuado com base nas manifestações clínicas e nos sintomas. Em caso de utilização a longo prazo, o local de análise pode ser alterado periodicamente. A integridade da pele e as condições circulatórias do paciente devem ser verificadas a cada 2 horas para efetuar os ajustes necessários. A desinfeção por autoclave, óxido de vinilo ou imersão do sensor numa solução desinfetante danificará o dispositivo e provocará leituras incorretas. O dispositivo especificado neste manual, juntamente com os seus acessórios e baterias, deve estar em conformidade com as leis e regulamentos locais. O dispositivo está em conformidade com os requisitos de compatibilidade eletromagnética para produtos ou sistemas eletromédicos estabelecidos na norma IEC 60601-1-2. Os equipamentos de transmissão de rádio ou outras interferências eletromagnéticas podem comprometer o desempenho deste dispositivo. Os equipamentos de comunicação por rádio portáteis podem comprometer o desempenho deste dispositivo. O dispositivo não deve ser utilizado nas proximidades de outros equipamentos de rádio nem colocado sobre qualquer outro equipamento. A utilização deste dispositivo não é aconselhada durante o transporte de pacientes, como dentro de ambulâncias ou outros veículos. Não desmonte nem tente reparar este dispositivo sem autorização prévia. Os materiais que entrarão em contacto com o paciente são compostos por acolchoamentos de gel de sílica em conformidade com a norma ISO 10993. Quando em contacto com o paciente, a temperatura não deve exceder os 40°C. O tempo máximo de aplicação recomendado não deve exceder as 2 horas.
O dispositivo não é destinado a pacientes com peso inferior a 20 kg, mulheres grávidas ou a amamentar. O descarte das baterias deve ser efetuado em conformidade com os regulamentos da autoridade local. Nunca deite baterias ao fogo. Este dispositivo não está equipado com avisos sonoros. O dispositivo está pronto para a sua utilização prevista quando a temperatura ambiente atinge os 40°C. O tempo necessário para atingir a temperatura ambiente a partir da temperatura mínima/máxima de conservação é de cerca de 15±5 minutos.

Conteúdo
Embalagem contendo:
-1 oxímetro LOX100A;
-1 cordão;
-2 baterias AAA;
-1 manual do utilizador;
-1 certificado qualificado.