iris
Evolution X

Descrição
Sistema para a monitorização da glicemia, concebido para efetuar um controlo fácil da glicose no sangue e ajuda a manter os seus valores sob controlo.
O teste de glicose no sangue Iris Evolution X baseia-se na medição da corrente elétrica causada pela reação da glicose com os reagentes no elétrodo da tira reagente.
A amostra de sangue é aspirada para o interior da ponta da tira reagente através de ação capilar. A glicose na amostra reage então com uma enzima e um mediador, gerando eletrões, que produzem uma corrente proporcional à concentração de glicose na amostra. Após o tempo de reação, a concentração de glicose na amostra é apresentada no ecrã. O instrumento está calibrado para apresentar resultados de concentração plasmática.
Destinado a uso externo (uso diagnóstico in vitro), por pessoas com diabetes e por profissionais do setor de saúde e do âmbito clínico, de modo a monitorizar a diabetes com eficácia. O sistema não deve ser utilizado para o diagnóstico da diabetes.

Informações técnicas

Intervalo de medição	De 10 a 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
Calibração	Plasma-equivalente
Amostra	Sangue total fresco (capilar, venoso, arterial e neonatal)
Volume da amostra	0,5 mcL aproximadamente
Duração do teste	5 segundos aproximadamente
Fonte de alimentação	Duas pilhas AAA LR03 de 1,5 V
Unidade de medida de glicose	O medidor está predefinido para milimoles por litro (mmol/L) ou miligramas por decilitro (mg/dL) consoante o padrão do país de origem
Memória	1.000 memórias com data e hora
Desligamento automático	2 minutos após a última ação
Dimensões	93,5 mm x 60,5 mm x 20 mm
Dimensões do ecrã	47 mm x 37 mm
Peso	67,4 g aproximadamente (com pilha instalada)
Temperatura	5-45 °C
Humidade relativa de funcionamento	10-90% (sem condensação)
Gama de hematócrito	0-70%
Bluetooth	Versão 4.2

Modo de utilização
Configure corretamente o medidor e tenha à mão todos os materiais necessários antes de iniciar o teste (o medidor Iris Evolution X, as tiras reagentes Iris Evo e o dispositivo de punção Iris com as respetivas lancetas).

Lave e seque bem as mãos antes de iniciar o teste.
Retire uma tira reagente do frasco ou da saqueta de alumínio. Feche cuidadosamente a tampa do frasco imediatamente após retirar a tira reagente. Insira a tira reagente no instrumento na direção da seta. O instrumento ligar-se-á após um sinal sonoro.
No ecrã aparece um símbolo com uma tira reagente com uma gota de sangue a piscar para indicar que o instrumento está pronto para o teste.
Para obter uma amostra de sangue da ponta dos dedos, ajuste a profundidade de penetração para reduzir a dor.
Retire a tampa do dispositivo de punção. Insira uma lanceta estéril no dispositivo de punção e empurre-a até que a lanceta pare completamente no dispositivo. Mantenha a lanceta firmemente no dispositivo de punção e rode a aba de segurança da lanceta, depois extraia a aba de segurança da lanceta. Guarde a aba de segurança para a eliminação posterior da lanceta utilizada. Coloque com cuidado a tampa no dispositivo de punção. Evite o contacto com a agulha exposta. Certifique-se de que a cobertura está totalmente enroscada no dispositivo.
Ajuste a profundidade de penetração rodando a tampa do dispositivo de punção. Existem no total 5 definições de profundidade de penetração. Para reduzir a dor, utilize a definição mais baixa que permita obter uma gota de sangue suficiente.
Puxe para trás o terminal para carregar o dispositivo de punção. O dispositivo emitirá um clique para indicar que o dispositivo de punção está agora carregado e pronto para obter uma gota de sangue.
Pressione o dispositivo de punção. Carregue no botão de libertação para picar a ponta do dedo. Deve sentir um clique quando o dispositivo de punção for ativado. Massaje suavemente o dedo da base até à ponta para obter o volume de sangue desejado. Evite tocar na gota de sangue. Para reduzir a dor, recomenda-se que efetue a picada na parte lateral do dedo. Efetue o teste imediatamente após obter a quantidade de sangue necessária. Coloque em contacto imediato a ponta da tira reagente com a gota de sangue. O sangue será aspirado para a tira reagente através da ponta. Certifique-se de que o canal da tira reagente foi completamente preenchido. Mantenha a ponta da tira de teste em contacto com a gota de sangue até que o medidor emita um sinal sonoro. Se a amostra de sangue não preencher o canal da tira reagente, não adicione uma segunda gota de sangue. Descarte a tira reagente usada e efetue novamente o teste utilizando uma nova tira reagente.
O medidor iniciará uma contagem decrescente de 5 segundos e o resultado será apresentado no ecrã após um sinal sonoro. O resultado do teste será automaticamente guardado na memória do dispositivo. Por favor, não toque na tira reagente durante a contagem decrescente, uma vez que isso poderá causar um erro no resultado.
Pode eliminar a tira reagente usada fazendo deslizar para a frente a alavanca de ejeção da tira. O instrumento desliga-se automaticamente após um sinal sonoro. Desenrosque a tampa do dispositivo de punção. Coloque a aba de segurança da lanceta sobre uma superfície plana; insira cuidadosamente a agulha da lanceta no interior da aba de segurança. Pressione o botão de libertação para garantir que o dispositivo de punção está descarregado. Faça deslizar o botão de ejeção para a frente para ejetar a lanceta usada. Volte a colocar a tampa do dispositivo de punção no mesmo.

Interpretação dos resultados
Os valores da glicemia variam consoante a ingestão de alimentos, as dosagens dos medicamentos, o estado de saúde, o stress ou o exercício físico. Idealmente, o objetivo é controlar o nível de glicose o mais próximo possível de um nível normal de glicose no sangue (não diabético).

	Intervalo (mg/dL)	Intervalo (mmol/L)
Antes de uma refeição	80-130 mg/dL	4,4-7,2 mmol/L
1-2 horas após o início da refeição	inferior a 180 mg/dL	inferior a 10 mmol/L

Níveis de glicose no sangue previstos para a maioria dos adultos não grávidas com diabetes.

Se a leitura da glicose no sangue for inferior a 50 mg/dL (2,8 mmol/L) ou se for apresentado LO [menos de 10 mg/dL (0,6 mmol/L)] no ecrã do medidor, contacte o seu médico assistente assim que possível.
Se o resultado do teste for superior a 250 mg/dL (13,9 mmol/L) ou se for apresentado HI [superior a 600 mg/dL (33,3 mmol/L)] no ecrã do medidor, contacte o seu médico assistente o mais rapidamente possível.

Advertências
O medidor Iris Evolution X, as tiras reagentes Iris® Evo e as soluções de controlo foram concebidos, testados e o seu funcionamento demonstrou ser eficaz para fornecer medições precisas da glicose no sangue. Não utilize componentes de outras marcas.
O sangue capilar fresco pode ser recolhido em tubos contendo heparina sódica ou heparina de lítio se a amostra de sangue for utilizada no prazo de 10 minutos. Não utilize fluoreto de sódio/oxalato ou outros anticoagulantes ou conservantes.
Utilize apenas sangue total. Não utilize com amostras de soro ou amostras de plasma.
Níveis muito elevados (acima de 70%) de hematócrito podem causar resultados imprecisos.
Níveis anormalmente elevados de vitamina C e de outras substâncias redutoras produzirão resultados imprecisos de glicose no sangue.
O sistema pode ler com precisão a glicose no sangue total no intervalo que vai de 10 a 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L).
As substâncias gordas [triglicéridos até 3.000 mg/dL (166,7 mmol/L) ou colesterol até 500 mg/dL (27,7 mmol/L)] não têm qualquer efeito importante nos resultados dos testes da glicemia.
Os indivíduos gravemente doentes não devem efetuar o teste da glicose no sangue com o sistema de monitorização da glicemia Iris Evolution X.
As amostras de sangue de pacientes em estado de choque, com desidratação grave ou de pacientes em estado hiperosmolar (com ou sem cetose) não foram testadas e não são recomendadas para o teste com o sistema Iris Evolution X.
Elimine cuidadosamente as amostras de sangue e os materiais. Trate todas as amostras de sangue como se fossem materiais infeciosos. Siga as devidas precauções e respeite todos os regulamentos locais ao eliminar os materiais.

Formato
1 peça

Cód. VGM77