COLPHARMA
Air 200
POCKET MESH

Descrição
Dispositivo Médico CE (Dir. UE 93/42/CEE) Classe IIa.
Micro-nebulizador para aerosolterapia por MESH que nebuliza o medicamento para o tratamento das vias aéreas. Air 2000 POCKET é transportável, de dimensões contidas, manejável e leve. Completamente silencioso, assegura o máximo conforto durante a terapia. Funciona a pilhas ou com cabo USB. É acompanhado de uma prática bolsa de transporte.
A MESH é uma 'malha' metálica caracterizada por mais de 3.600 microfuros. O medicamento passa através da MESH, que é feita vibrar a alta frequência, nebulizando o medicamento em partículas finíssimas, eficazes para a aerosolterapia.
Com luz LED para indicar o estado de funcionamento:
- verde constante: dispositivo em funcionamento;
- laranja constante: bateria fraca;
- verde intermitente: modo de autolimpeza.

Especificações técnicas
Alimentação: 2 pilhas AA ou adaptador (AC/DC 5V)
Potência nominal: <3 W
Frequência dos ultrassons: aprox. 110 kHz
Nível de segurança: Tipo BF, Classe II
Velocidade de nebulização: aprox. 0,30 ml/min.
Volume máximo de enchimento: 8 ml
Volume mínimo de enchimento: 0,5
MMAD: aprox. 3,5 nm
FPD: aprox. 80%
Indicação de bateria fraca: 1,9 V &plusmin;0,2 V
Vida útil:
- Unidade de alimentação: 3 anos
- Unidade de nebulização: 180 horas
- Acessórios: 1 ano
Desligamento automático: na ausência de líquido
Temperatura e humidade de exercício: entre 10°C e 40°C e entre 30% e 85%
Temperatura e humidade de conservação: entre -10°C e 40°C e entre 10% e 85%
Altitude: ≤2.000 m
Classe IP: IP22
Dimensão: 98 mm x 45 mm x 73 mm
Modo de autolimpeza: Sim
Padrões de referência: EN 13544-1+A1:2009, EN 62304, IEC 61000-4-2:2008, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-5:2005, IEC 61000-4-11:2004, IEC 61000-4-8:2009, IEC 61000-4-6:2013, IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010, IEC 60601-1-2:2014, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3

Montagem
1. Instalar a unidade de nebulização. Empurrar a unidade de nebulização na direção indicada pela seta na ranhura da unidade de alimentação. Um som de “click” indica que está instalada na posição correta. Se a unidade de nebulização não estiver instalada corretamente, a nebulização poderá não ser eficaz.
2. Remover a unidade de nebulização da unidade de alimentação. Manter premido o botão PRESS que se encontra na unidade de alimentação e extrair a unidade de nebulização da unidade de alimentação. Atenção: para evitar danos no dispositivo, não extrair a unidade de nebulização sem antes ter premido o botão PRESS.

Modo de utilização
Quando se utiliza o dispositivo pela primeira vez, recomenda-se a sua limpeza conforme descrito na secção 'Limpeza e desinfeção'.
1. Abrir a câmara porta-medicamento segurando a unidade de alimentação com uma mão e agarrando a lingueta da tampa com o polegar e o indicador da outra mão para a desbloquear para cima.
2. Adicionar a quantidade de medicamento prescrita pelo médico. O volume máximo e mínimo do líquido é, respetivamente, de 8 ml e 0,5 ml. Não exceder o limite (máx. 8 ml).
3. Fechar a tampa da câmara porta-medicamento: um som de “click” indica um fecho correto.
4. Instalar o bocal: ligar o bocal à ligação da unidade de nebulização. Para utilizar o bocal, fechar ligeiramente os lábios para não dispersar o fluxo do medicamento nebulizado.
5. Instalar a máscara: ligar a máscara à ligação da unidade de nebulização. Aproximar a máscara do rosto e ajustar os elásticos para a fixar de forma apropriada.
6. Método operativo: premir o botão ON/OFF para ligar o dispositivo. O LED de funcionamento iluminar-se-á com uma luz verde constante e o dispositivo iniciará a nebulização.
7. Inalação: segurando o dispositivo na mão, inalar lentamente o medicamento nebulizado, respirando pelo nariz ou pela boca. Uma respiração lenta e constante favorece a inalação dos medicamentos aerossóis nas vias respiratórias.
A duração de cada inalação não deve exceder os 15/20 minutos.
Para uma terapia aerossólica eficaz, é necessário estar calmo, relaxado e sentado. Uma postura desconfortável e uma respiração não constante podem causar a obstrução das vias aéreas. Usar o bocal corretamente para prevenir a acumulação de medicamento na língua. Premir o botão ON/OFF quando desejar interromper a aerosolterapia. O dispositivo desliga-se automaticamente quando o medicamento se esgota. Quando existem muitas bolhas entre o medicamento e o micro-nebulizador a Mesh, o dispositivo não consegue nebulizar o medicamento. É possível desligar primeiro o dispositivo e, em seguida, agitar delicadamente o nebulizador. Por fim, reiniciar o dispositivo. Para garantir a normal nebulização do medicamento, manter o dispositivo na vertical ou incliná-lo ligeiramente na direção do micro-nebulizador a Mesh. Se o dispositivo em funcionamento for inclinado ao ponto de o líquido não estar em contacto com o micro-nebulizador a Mesh, o dispositivo desliga-se após um tempo de 10 segundos. Inclinar ligeiramente o nebulizador na sua direção quando a solução estiver quase esgotada, para garantir que a solução residual permaneça em contacto com o micro-nebulizador a Mesh para ser completamente nebulizada. Uma solução de alta viscosidade pode causar uma fraca nebulização ou a obstrução do micro-nebulizador a Mesh. Neste caso, desligar o aparelho e enxaguar a solução acumulada com água destilada.
1. No final do tratamento, premir o botão ON/OFF para desligar o dispositivo. Remover o bocal ou a máscara da unidade de nebulização. 2. Deitar fora o medicamento residual e limpar o dispositivo. Para mais informações, consultar a secção Limpeza e desinfeção.

Limpeza e desinfeção
Limpeza
A unidade de nebulização e os acessórios (bocal ou máscara) devem ser limpos e desinfetados após cada aplicação. Após cada utilização, remover o bocal ou a máscara da unidade de nebulização. Abrir a tampa superior da unidade de nebulização para eliminar o medicamento residual. Adicionar então água da torneira na câmara porta-medicamento e agitar delicadamente; por fim, deitar fora a água. Ter o cuidado de não molhar a superfície externa do dispositivo. Adicionar novamente água da torneira e fechar o nebulizador. Premindo o botão ON/OFF e mantendo-o premido durante 5 segundos, o indicador piscará a verde e o dispositivo entrará no modo de autolimpeza. Após ter efetuado a limpeza durante 2-3 minutos, premir o botão ON/OFF para interromper o modo de limpeza. No final, deitar fora a água restante. Remover a unidade de nebulização da unidade de alimentação. Desligar o cabo USB da unidade de alimentação se utilizar a alimentação USB. Lavar e enxaguar a unidade de nebulização com água destilada (a unidade de alimentação não deve ser lavada). Agitar para remover o excesso de água e deixar secar completamente as peças ao ar sobre uma toalha limpa e seca. Não tocar no micro-nebulizador a Mesh com os dedos, cotonetes ou outros objetos. Se necessário, utilizar uma gaze ou uma toalha limpa para eliminar as manchas na unidade de alimentação. Certificar-se de que todas as peças limpas estão completamente secas antes de as guardar ou utilizar.
A unidade de alimentação contém peças eletrónicas e elétrodos. Não submergir a unidade de alimentação em água nem a enxaguar com água. Caso contrário, poderão ocorrer choques elétricos ou fugas de corrente, resultando no mau funcionamento do dispositivo. Não lavar as peças na máquina de lavar loiça. Não utilizar o micro-ondas para secar as peças.
Quando o micro-nebulizador a Mesh estiver gravemente obstruído e não puder ser limpo com os métodos descritos acima, pode tentar-se com o seguinte método: adicionar água a ferver e algumas gotas de vinagre branco na câmara porta-medicamento e ativar o modo de limpeza. Se o micro-nebulizador a Mesh permanecer obstruído, substituir a unidade de nebulização. Limpar a máscara e o bocal com um detergente neutro antes da primeira utilização e após cada utilização. Lavar à mão a máscara e o bocal em água morna (30°C) com um detergente neutro e esfregá-los delicadamente durante pelo menos 30 segundos. Enxaguar bem com água destilada. Deixá-los secar ao ar e mantê-los longe da luz direta do sol. Certificar-se de que a unidade de nebulização e os acessórios estão completamente secos e que não existem resíduos de líquido na unidade de nebulização antes de os guardar.
Desinfeção com álcool
Enxaguar a unidade de nebulização e os acessórios com água destilada. Submergir a unidade de nebulização e os acessórios em álcool etílico a 75% durante 10 minutos. Enxaguar novamente a unidade de nebulização e os acessórios com água destilada, agitar para remover o excesso de água e deixar secar completamente as peças ao ar sobre uma toalha limpa e seca. Certificar-se de que todas as peças estão limpas e secas antes de as guardar ou utilizar. O álcool é altamente inflamável. Não utilizar o álcool na proximidade de chamas abertas ou fumo. Não enxaguar nem submergir a unidade de alimentação, o adaptador de alimentação ou o cabo USB em qualquer líquido. Antes de guardar o dispositivo, certificar-se de que a unidade de nebulização e os acessórios estão completamente secos e que não existem resíduos de líquido na unidade de nebulização.

Avisos
Ler atentamente as instruções antes de usar este dispositivo. Como todos os dispositivos médicos, este produto pode tornar-se inutilizável devido a um corte de energia, ao esgotamento das pilhas ou a um problema mecânico. Aconselha-se ter à disposição pilhas de reserva e um dispositivo de segurança caso não seja possível adiar a terapia. Quando se utilizam produtos elétricos, é necessário seguir sempre as precauções de segurança básicas. Como para qualquer dispositivo elétrico, ter especial atenção com as crianças. Utilizar este dispositivo apenas com os medicamentos prescritos pelo médico e seguir as instruções de dosagem, duração e frequência da terapia prescritas. O nebulizador destina-se exclusivamente à aerosolterapia; qualquer outra aplicação do dispositivo é imprópria e perigosa. O fabricante não é responsável por eventuais danos causados por uma utilização imprópria ou incorreta. O dispositivo não é adequado para anestesia e ventilação pulmonar. O dispositivo deve ser utilizado apenas com os acessórios originais indicados neste manual de utilização. Não partilhar o nebulizador com outros. Este produto (máscara e bocal incluídos) deve ser utilizado por um único paciente.
Antes da utilização, certificar-se de que o dispositivo e as suas peças e componentes (por exemplo, bocal e máscara) estão montados corretamente conforme indicado nas presentes instruções de utilização. Limpar e desinfetar o nebulizador e os acessórios (bocal ou máscara) conforme indicado na secção 'Limpeza e desinfeção'. Certificar-se de que o nebulizador e os acessórios foram limpos e desinfetados corretamente antes da utilização para evitar possíveis contaminações.
O paciente é o operador previsto do nebulizador. É necessária a supervisão de um adulto quando o dispositivo é utilizado por crianças e por pessoas que requerem uma assistência especial. Este dispositivo destina-se exclusivamente ao uso humano.
Por motivos de segurança, desligar sempre o cabo USB da porta USB nas seguintes circunstâncias:
- se o adaptador de alimentação estiver danificado;
- se ocorrer um mau funcionamento durante a utilização;
- antes de limpar o dispositivo;
- imediatamente após a utilização.
Não usar o dispositivo se considerar que está danificado ou se notar algo de estranho. Não tentar abrir, reparar ou modificar este dispositivo. Não tentar limpar o micro-nebulizador a Mesh com objetos estranhos para não o danificar. Este dispositivo é construído com componentes delicados e deve ser tratado com atenção.
Nunca utilizar este dispositivo quando a temperatura ambiente for superior a 40°C. Proteger o dispositivo de: água e humidade, temperaturas extremas, choques e quedas, contaminação e poeira, luz solar direta, calor e frio.
Guardar o dispositivo e os seus acessórios num local limpo. Não agitar o nebulizador durante o funcionamento. Não utilizar e guardar este dispositivo na presença de fumos e gases. Não utilizar medicamentos que tenham ficado no nebulizador, utilizando sempre novos. Não manusear o adaptador de alimentação com as mãos molhadas. Nunca utilizar o dispositivo se o cabo USB ou o adaptador de alimentação estiverem molhados. Não extrair o adaptador de alimentação da tomada puxando pelo cabo. Não ingerir pequenas peças do nebulizador. Não lavar a unidade de alimentação, o adaptador ou o cabo USB com água. Se for vertido algum líquido sobre a unidade de alimentação ou sobre o adaptador, limpá-los imediatamente. Não submergir a unidade de alimentação em água ou outros líquidos e protegê-la de salpicos de água ou de outros líquidos. Nunca utilizar o dispositivo em ambientes húmidos como a casa de banho. Não usar o dispositivo perto de fortes campos eletromagnéticos como telemóveis ou instalações de rádio. Manter uma distância mínima de 3,3 m de outros aparelhos quando utilizar este dispositivo. Quando ligar a alimentação, verificar se a tensão de alimentação na tomada elétrica está correta e certificar-se de que a inserção da ficha não provoca uma sobrecarga. Desligar a alimentação após a utilização do dispositivo e nunca deixar um dispositivo sob tensão sem vigilância. Certificar-se de que as crianças não utilizam o dispositivo sem a supervisão de um adulto. Algumas peças são pequenas e podem ser ingeridas. Prestar atenção ao risco de estrangulamento na presença de cabos ou tubos. Os dispositivos eletrónicos devem ser eliminados em conformidade com os regulamentos locais e não com o lixo doméstico. A utilização deste dispositivo não substitui a consulta do seu médico.
Não ingerir o medicamento aerossol. Evitar agitar o dispositivo com força durante a utilização para evitar anomalias no funcionamento como o desligamento automático.

Manutenção, conservação e serviço
Certificar-se de que não existem resíduos de líquido na unidade de nebulização. Certificar-se de que a unidade de nebulização foi limpa e desinfetada cuidadosamente após cada utilização. Guardar o dispositivo e os acessórios num local limpo e seguro. Remover as pilhas se o dispositivo não for utilizado por um período prolongado. Caso contrário, poderão ocorrer danos devido a fugas das pilhas. Remover as pilhas se desejar levar o dispositivo consigo quando estiver fora de casa ou em viagem. Proteger o dispositivo dos raios solares diretos e dos choques. Nunca colocar o dispositivo em água, sob água corrente ou num ambiente muito húmido. Manter o dispositivo longe de aquecimento e fogo aberto. Proteger o dispositivo do contacto com líquidos corrosivos. Nunca secar o dispositivo e os seus acessórios no micro-ondas. Nunca enrolar o cabo de alimentação à volta do dispositivo. Utilizar ou guardar sempre o dispositivo num ambiente onde a temperatura e a humidade estejam conformes aos requisitos especificados na secção 'Especificações técnicas'; caso contrário, o dispositivo poderá não funcionar corretamente. Se o dispositivo não funcionar, procurar as soluções na secção 'Mau funcionamento e ações a tomar'. Não utilizar o dispositivo em locais onde possa estar exposto a gases inflamáveis. Este dispositivo está em conformidade com a norma EMC IEC60601-1-2. No entanto, se for utilizado juntamente com outros dispositivos médicos ou equipamentos elétricos, estes podem influenciar o funcionamento de um dos dispositivos. Não utilizar o dispositivo juntamente com outros dispositivos médicos ou equipamentos elétricos.

Formato
O produto contém: Unidade de nebulização, unidade de alimentação, bocal, máscara de adulto, máscara pediátrica, cabo USB, 2 pilhas AA, bolsa de transporte, manual de utilização.

Cód. 12395