Wondfo

Opis
Test Wondfo Streptokokk A to immunologiczny test kasetkowy służący do jakościowego wykrywania antygenu paciorkowca grupy A z próbek wymazu z gardła, wspomagający wczesną diagnostykę zakażeń paciorkowcami grupy A.
Do samodiagnostyki in vitro. Do samotestowania.
Paciorkowiec grupy A jest jednym z najważniejszych patogenów ludzkich wywołujących ostre zapalenie gardła, zapalenie migdałków, liszajec oraz szkarlatynę.
Bardzo ważne jest odróżnienie zakażenia paciorkowcowego od innych czynników etiologicznych (np. wirusowych, mykoplazmatycznych lub chlamydiowych) w celu wdrożenia odpowiedniej terapii. Wczesna diagnostyka i leczenie zakażeń gardła wywołanych przez paciorkowce grupy A zmniejszają nasilenie objawów oraz ryzyko wystąpienia powikłań, takich jak gorączka reumatyczna i kłębuszkowe zapalenie nerek, dlatego warto mieć w domu test pod ręką, aby móc postawić diagnozę po wystąpieniu pierwszych objawów.
Po dodaniu próbki do odpowiedniego dołka, działanie kapilarne powoduje migrację próbki przez membranę.
Gdy poziom antygenu paciorkowca grupy A w próbkach jest równy lub wyższy od wartości granicznej, w strefie testowej pojawia się widoczna kolorowa linia, co oznacza wynik pozytywny. Brak takiej kolorowej linii w strefie testowej (T) sugeruje wynik negatywny.
Jeśli test został wykonany prawidłowo, w strefie kontrolnej (C) pojawi się kolorowa linia jako kontrola procedury.

Sposób użycia
POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
1. Pobrać próbkę za pomocą sterylnego wymazówki do gardła dostarczonej w zestawie.
2. Przytrzymać język za pomocą szpatułki. Pobrać wymaz z tylnej części gardła, migdałków i innych objętych stanem zapalnym obszarów. Unikać dotykania wymazówką języka, policzków i zębów.
3. Test należy wykonać najlepiej natychmiast po pobraniu próbki.

JAK WYKONAĆ TEST
Przed wykonaniem testu doprowadzić urządzenie oraz odczynniki ekstrakcyjne do temperatury pokojowej (10 °C-30 °C).
1. Dodać 4 krople odczynnika ekstrakcyjnego A i 4 krople odczynnika B do odpowiedniej probówki ekstrakcyjnej i dokładnie wymieszać. Kolor wymieszanego płynu powinien zmienić się na żółty.
2. Umieścić wymazówkę z próbką w probówce. Obracać wymazówkę dziesięć razy. Pozostawić wymazówkę w probówce na jedną minutę. Następnie wyjąć wymazówkę, wyciskając jej końcówkę o wewnętrzne ścianki probówki podczas wyjmowania, aby usunąć z niej jak najwięcej płynu. Wyrzucić wymazówkę.
3. Zamknąć probówkę i wymieszać zawartość poprzez delikatne wstrząśnięcie. Próbka musi zostać zbadana natychmiast.
4. Wyjąć test z zamkniętej aluminiowej torebki, rozrywając ją w miejscu nacięcia i umieścić test na czystej, suchej i płaskiej powierzchni. Dodać 3 krople wymieszanej płynnej próbki z probówki do dołka próbki (oznaczonego strzałką) na kasecie testowej, odwracając i ściskając probówkę.
5. Odczekać 10 minut i odczytać wyniki. Nie odczytywać wyników po 15 minutach.

Odczyt wyników
Pozytywny
Jeśli w strefie testowej (T) oraz w strefie kontrolnej (C) widoczne są dwie kolorowe linie, wynik jest pozytywny. Wskazuje to na możliwe zakażenie paciorkowcem grupy A i należy skonsultować się z lekarzem.
Negatywny
Jeśli w strefie kontrolnej (C) pojawia się tylko jedna kolorowa linia, a w strefie testowej (T) nie pojawia się żadna kolorowa linia, wynik jest negatywny. Wskazuje to, że stężenie antygenu paciorkowca grupy A jest równe lub niższe od granicy wykrywalności testu.
Nieważny
Brak widocznej linii lub widoczna tylko jedna linia w strefie testowej, ale nie w strefie kontrolnej. Jest to wskazówka dotycząca błędu proceduralnego i/lub pogorszenia jakości odczynnika testowego. Powtórzyć test z użyciem nowego zestawu. Jeśli test nadal będzie nieważny, należy skontaktować się z dystrybutorem lub sklepem, w którym zakupiono produkt, podając numer partii.

Środki ostrożności
1. Ten zestaw służy wyłącznie do samodiagnostyki in vitro. Nie połykać.
2. Nie zamieniać zakrętek między odczynnikami.
3. Nie używać testu po upływie daty ważności.
4. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
5. Nie używać testu, jeśli torebka jest przedziurawiona lub źle zamknięta.
6. Wyrzucić po użyciu. Test jest jednorazowego użytku.
7. Unikać kontaktu odczynników A i B z oczami, wrażliwymi błonami śluzowymi, ranami, zadrapaniami itp. W przypadku kontaktu odczynników ze skórą lub oczami, płukać obficie wodą.
8. Nie jeść, nie pić ani nie palić w miejscu, gdzie znajdują się próbki i gdzie wykonywany jest test.
9. Podczas manipulacji próbką należy nosić rękawice ochronne. Po zakończeniu procedury dokładnie umyć ręce.
10. Użyte urządzenie, wymazówkę i probówkę ekstrakcyjną należy traktować jako odpady zakaźne i w związku z tym wyrzucać do pojemników na odpady biologicznie niebezpieczne.

Ograniczenia
1. Wyników tego testu nie należy używać do diagnozowania zapalenia gardła, ponieważ zapalenie gardła może być wywołane przez organizmy inne niż paciorkowiec grupy A. Test ten nie dostarcza żadnych informacji na temat zapalenia gardła innego niż spowodowane zakażeniem paciorkowcem grupy A.
2. Wynik negatywny może wystąpić z powodu niewystarczającej ilości pobranej próbki lub dodania niewystarczającej ilości odczynników A i B. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, zawsze należy skonsultować się z lekarzem.
3. Nadmiar krwi lub śluzu w pobranej próbce może zakłócać działanie testu i prowadzić do wyniku fałszywie dodatniego. Podczas pobierania próbki nie należy dotykać wymazówką języka, policzków, zębów ani krwawiących miejsc w jamie ustnej.
4. Jak w przypadku każdej procedury diagnostycznej, diagnoza powinna zostać potwierdzona wyłącznie przez lekarza po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.
5. Ponieważ w zestawie testowym znajduje się toksyczny składnik, a najwyższy wskaźnik zachorowalności na infekcje górnych dróg oddechowych występuje u dzieci, test u wszystkich osób poniżej 16. roku życia powinien być wykonywany przez rodziców lub innego dorosłego członka rodziny.

Przechowywanie
1. Przechowywać w temperaturze 4 °C-30 °C w zamkniętym opakowaniu do daty ważności.
2. Chronić przed światłem słonecznym, wilgocią i ciepłem.
3. Nie zamrażać.
4. Najlepiej otworzyć torebkę tuż przed wykonaniem testu.
Proszę zużyć zestaw testowy w ciągu 1 godziny od otwarcia torebki.

Format
1 pojedynczo zamknięta torebka (zawierająca urządzenie testowe, saszetkę osuszającą);
1 probówka ekstrakcyjna;
1 sterylna wymazówka do gardła.

Kod W039P0001