GLUCOFIX

Opis
Paski testowe do oznaczania poziomu glukozy we krwi.
Paski testowe GLUCOFIX TECH Sensor należy stosować wyłącznie z glukometrami z linii GLUCOFIX TECH w celu ilościowego oznaczania poziomu glukozy w świeżej krwi pełnej włośniczkowej. Linia GLUCOFIX TECH obejmuje następujące urządzenia: GLUCOFIX TECH do oznaczania poziomu glukozy we krwi, GLUCOFIX TECH 2K oraz GLUCOFIX TECH GK do oznaczania poziomu glukozy i p-hydroksymaślanu (beta-ketonu).
Paski testowe GLUCOFIX TECH Sensor są wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro.
Paski zostały zaprojektowane do monitorowania i samodzielnego kontrolowania poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą; mogą być również używane w placówkach szpitalnych przez personel medyczny. Nie są one przeznaczone do diagnozowania ani badań przesiewowych w kierunku cukrzycy, ani do stosowania u noworodków. Nie należy zmieniać sposobu leczenia na podstawie wyników badań bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym.
Glukoza obecna w próbce krwi wchodzi w reakcję z odczynnikami znajdującymi się na pasku, co wytwarza słaby prąd elektryczny, którego natężenie jest proporcjonalne do stężenia glukozy we krwi. Urządzenie mierzy ten prąd i oblicza wartości glikemii.

Sposób użycia
Aby uzyskać dokładne wyniki testu, należy odczekać co najmniej 30 minut, aż paski i glukometr dostosują się do temperatury otoczenia, przed przystąpieniem do kontroli poziomu glukozy we krwi. Warunki pracy: temperatura 5-45 °C (41-113 °F); wilgotność względna 20-90%.
1. Wyjąć 1 pasek z opakowania czystymi i suchymi dłońmi.
- Paski są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać pasków, jeśli są mokre, uszkodzone lub przechowywane w uszkodzonym opakowaniu.
- Zamknąć szczelnie zakrętkę opakowania natychmiast po wyjęciu paska.
- Pasek należy zużyć natychmiast.
2. Włożyć nowy pasek do gniazda pasków w urządzeniu. Na wyświetlaczu zacznie migać symbol kropli.
3. Pobrać próbkę krwi za pomocą nakłuwacza i nowego lancetu, postępując zgodnie z odpowiednią instrukcją obsługi.
4. Przyłożyć kroplę krwi do końcówki paska, aż okienko kontrolne zostanie całkowicie wypełnione.
- Nie badać krwi, która wypływa lub rozlewa się z miejsca nakłucia.
- Nie rozmazywać krwi na pasku.
- Nie dociskać paska zbyt mocno do miejsca nakłucia.
- Nie dotykać paska, gdy urządzenie rozpoczęło odliczanie.
5. Wynik testu pojawi się na ekranie po zakończeniu badania.
6. Nacisnąć przycisk wysuwania, aby usunąć pasek.
- Po użyciu do monitorowania poziomu glukozy we krwi, paski i lancety stają się odpadami biologicznymi; w związku z tym należy je utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów niebezpiecznych biologicznie.
- Jeśli wyniki testu nie są zgodne z odczuwanym stanem zdrowia:
• upewnić się, że test został wykonany poprawnie, zgodnie z instrukcją obsługi. Następnie wykonać test kontrolny, aby sprawdzić, czy system działa prawidłowo. Jeśli użyto krwi pobranej z dłoni lub przedramienia, powtórzyć test, używając próbki krwi pobranej z opuszki palca (nie używać alternatywnych miejsc nakłucia). Jeśli wynik testu nadal nie jest zgodny z odczuwanym stanem zdrowia, skonsultować się z lekarzem lub personelem medycznym.

Ostrzeżenia
- Przechowywać urządzenie, paski i inne komponenty w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Małe elementy mogą stwarzać ryzyko zadławienia.
- Opakowanie i paski należy obsługiwać czystymi i suchymi dłońmi.
- Opakowanie i zużyte paski należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Kontakt z krwią może być niebezpieczny. Użytkownik lub inne osoby mogą zostać zakażeni patogenami w wyniku nieprawidłowych lub niedokładnych procedur. Należy zachować szczególną ostrożność podczas obchodzenia się z krwią, paskami, lancetami i urządzeniem.

Ograniczenia
- Nie używać próbek osocza ani surowicy.
- Nie analizować próbek krwi żylnej ani tętniczej.
- Nie badać próbek pobranych od noworodków.
- Na wyniki testu nie wpływa wysokość nad poziomem morza do 3150 m n.p.m.
- Dopuszczalny zakres hematokrytu: 10-70%.
- Cyklodekstryna i jej metabolity (maltoza, maltotrioza i maltotetraoza) nie wpływają znacząco na wyniki testu.
- Dopamina (>0,1 mg/dl), L-Dopa (>3 mg/dl) i paracetamol (>15 mg/dl) mogą wpływać na wyniki.
- Na wyniki systemu nie wpływa ciśnienie parcjalne tlenu (p02) w próbce w zakresie 52-115 mmHg (6,9-15,3 kPa).
Poniżej 52 mmHg (6,9 kPa) system zawyży poziom glukozy, natomiast powyżej 115 mmHg (15,3 kPa) pomiar wykonany przez system będzie zaniżony.

Przechowywanie
Przechowywać opakowanie z paskami w suchym miejscu (wilgotność względna 20-90%), w temperaturze 4-30 °C (39,2-86 °F). Nie zamrażać. Chronić przed wysoką temperaturą i bezpośrednim światłem słonecznym.
Przechowywać wszystkie nieużywane paski w oryginalnym opakowaniu; po wyjęciu paska należy szczelnie zamknąć zakrętkę, aby zachować jego jakość. Nie przenosić pasków do innych pojemników.
Nie używać pasków po upływie daty ważności.
Ważność po otwarciu: 12 miesięcy.

Format
25 pasków.

Kod 48585