GlucoMen
areo Sensor

Opis
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro.
Sensory do ilościowego oznaczania poziomu glukozy w świeżej pełnej krwi włośniczkowej; przeznaczone wyłącznie do użytku z glukometrem GlucoMen areo 2K.
Sensory zostały zaprojektowane do monitorowania i samokontroli poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą; mogą być również używane w warunkach szpitalnych przez personel medyczny.
Produkt nie jest przeznaczony do diagnozowania ani przesiewowego badania cukrzycy, ani do stosowania u noworodków.
Nie należy zmieniać sposobu leczenia na podstawie wyników testu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym.

Charakterystyka ogólna

Pomiar glikemii	specyficzność względem beta-D-glukozy we krwi
Skład enzymatyczny (na cm2) paska testowego do pomiaru glikemii	- oksydaza glukozowa (z Aspergillus niger), 3,5% - mediator: jon heksacyjanożelazianu (III), 17,5% - substancje niereaktywne, 79%
Jednostka miary
Glukoza	mg/dL (niezmienna)
Zakres pomiarowy
Glukoza	20-600 mg/dL
Czas odpowiedzi
Glukoza	5 sekund
Objętość próbki
Glukoza	0,5 mikrolitra
Dopuszczalny zakres hematokrytu
Glukoza	automatyczna korekta pomiaru w zależności od hematokrytu (10-70%)
Korelacja	odpowiednik osocza
Próbka	świeża pełna krew włośniczkowa
Kodowanie sensorów	autokodowanie
Higiena	automatyczne usuwanie paska testowego za pomocą dedykowanego przycisku
Pobieranie próbek	automatyczne zasysanie próbki krwi drogą kapilarną
Użycie alternatywnych miejsc nakłucia (AST)	dozwolone (wnętrze dłoni i przedramię)
Środowisko pracy	zakres temperatury: 5-45°C wilgotność: 20%-90% (bez kondensacji)

Sposób użycia
1. Włożyć nowy sensor GlucoMen areo Sensor (kolor biały) do otworu na sensory. Na wyświetlaczu zacznie migać symbol kropli, a w lewym dolnym rogu pojawi się symbol glukozy "Glu". Jeśli na wyświetlaczu nic się nie pojawi, wyjąć sensor, włożyć go ponownie do otworu i poczekać, aż symbol kropli zacznie migać.
Informacje na temat korzystania z nakłuwacza znajdują się w odpowiedniej instrukcji obsługi.
2. Przytrzymać końcówkę sensora w kontakcie z kroplą krwi aż do wypełnienia okienka kontrolnego. W tym momencie rozlegnie się sygnał dźwiękowy (jeśli jest włączony), a na wyświetlaczu pojawi się odliczanie.
3. Odczytać wyniki testu. Sygnał dźwiękowy zasygnalizuje pojawienie się na ekranie wyniku testu wraz z symbolem glukozy "Glu".
4. Aby usunąć sensor, nacisnąć przycisk usuwania. Urządzenie wyłączy się.

Ostrzeżenia
Przechowywać urządzenie, sensory i inne elementy poza zasięgiem i wzrokiem dzieci. Małe części mogą stwarzać ryzyko zadławienia.
Fiolkę i sensory należy obsługiwać czystymi i suchymi rękami.
Fiolkę i zużyte sensory należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Praca z krwią może być niebezpieczna: zachować szczególną ostrożność podczas manipulowania krwią, sensorami, lancetami i urządzeniem.

Przechowywanie
Przechowywać fiolkę z sensorami w suchym miejscu, w temperaturze 4-30°C. Nie zamrażać. Unikać źródeł ciepła i bezpośredniego światła słonecznego.
Wszystkie niewykorzystane sensory należy przechowywać w oryginalnej fiolce; po wyjęciu jednego sensora szczelnie zamknąć nakrętkę, aby zachować jego jakość. Nie przekładać sensorów do innych pojemników.
Nie używać sensorów po upływie daty ważności.
Nie używać sensorów dłużej niż 12 miesięcy od pierwszego otwarcia fiolki. Zaleca się wpisanie na etykiecie daty utylizacji (data pierwszego otwarcia + 12 miesięcy).
Paski w zamkniętym opakowaniu mają ważność 24 miesięcy od daty produkcji.

Format
Opakowanie 10 sensorów.

Kod 48526