Strep A

Opis
Immunochromatograficzny test kasetkowy do jakościowego wykrywania antygenu paciorkowca grupy A z wymazu z gardła, wspomagający wczesną diagnostykę zakażeń paciorkowcem grupy A.
Po dodaniu próbki do odpowiedniego dołka, siły kapilarne powodują migrację próbki przez membranę. Gdy poziom antygenu paciorkowca grupy A w próbkach jest równy lub wyższy od poziomu odcięcia, w strefie testowej pojawia się widoczna barwna linia, co oznacza wynik dodatni. Brak takiej linii w strefie testowej sugeruje wynik ujemny. Jeśli test został wykonany prawidłowo, w strefie kontrolnej pojawi się barwna linia, stanowiąca kontrolę procedury.
Do samodiagnostyki in vitro.

Sposób użycia
Pobieranie i przygotowanie próbek
Pobrać próbkę za pomocą sterylnej wymazówki do gardła dołączonej do zestawu. Przycisnąć język szpatułką. Wymazać tylną część gardła, migdałki oraz inne objęte stanem zapalnym miejsca. Unikać dotykania wymazówką języka, policzków i zębów.
Test najlepiej wykonać natychmiast po pobraniu próbki.

Wykonanie testu
Przed wykonaniem testu doprowadzić urządzenie oraz odczynniki ekstrakcyjne do temperatury pokojowej (10-30 °C).
Dodać 4 krople odczynnika ekstrakcyjnego A i 4 krople odczynnika B do odpowiedniej probówki ekstrakcyjnej i dokładnie wymieszać.
Umieścić wymazówkę w probówce. Wstrząsnąć wymazówką dziesięć razy. Pozostawić wymazówkę w probówce na 1 minutę. Następnie wyjąć wymazówkę, wyciskając główkę wymazówki o ścianki probówki w celu uwolnienia jak największej ilości płynu do wnętrza probówki. Zużytą wymazówkę wyrzucić.
Wyjąć test z zamkniętej aluminiowej torebki, rozrywając w miejscu nacięcia, i umieścić test na czystej, suchej i płaskiej powierzchni.
Dodać 3 krople wyekstrahowanej próbki do dołka na próbkę znajdującego się na kasecie testowej.
Odczekać 10 minut i odczytać wyniki. Nie odczytywać wyników po 15 minutach.

Interpretacja wyników
DODATNI: pojawiają się dwie barwne linie, jedna w strefie testowej (T) i jedna w strefie kontrolnej (C). Może to oznaczać zakażenie paciorkowcem grupy A; zaleca się konsultację z lekarzem.

UJEMNY: pojawia się tylko jedna barwna linia w strefie kontrolnej (C). W strefie testowej (T) nie pojawia się żadna barwna linia. Stężenie antygenu paciorkowca grupy A jest równe lub niższe od granicy wykrywalności testu.

NIEWAŻNY: nie pojawia się żadna barwna linia lub pojawia się tylko jedna barwna linia w strefie testowej (T), a nie pojawia się żadna barwna linia w strefie kontrolnej (C). Brak pojawienia się linii kontrolnej (C) oznacza, że podczas procedury testowej wystąpił błąd lub doszło do pogorszenia jakości odczynnika testowego. Powtórzyć test, używając nowego zestawu. Jeśli test ponownie da wynik nieważny, należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

Ostrzeżenia
Wyłącznie do samodiagnostyki in vitro.
Nie połykać.
Nie zamieniać zakrętek między odczynnikami.
Nie używać testu po upływie daty ważności.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używać testu, jeśli opakowanie jest przebite lub nieszczelnie zamknięte.
Test jest jednorazowego użytku: wyrzucić po użyciu.
Unikać kontaktu odczynników A i B z oczami, wrażliwymi błonami śluzowymi, skaleczeniami, otarciami itp. W przypadku kontaktu odczynników ze skórą lub oczami, przemyć dużą ilością wody.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w miejscu, w którym obsługuje się próbki i wykonuje test.
Zużyte urządzenie, wymazówkę i probówkę ekstrakcyjną należy traktować jak odpady zakaźne i wyrzucać do pojemników na odpady biologicznie niebezpieczne.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 4-30 °C. Chronić przed światłem słonecznym, wilgocią i ciepłem. Nie zamrażać.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Opakowanie
Zestaw zawiera:
- 1 zamkniętą torebkę (zawierającą urządzenie testowe i saszetkę ze środkiem osuszającym);
- 1 probówkę ekstrakcyjną;
- 1 sterylną wymazówkę do gardła;
- odczynniki ekstrakcyjne A i B;
- ulotkę informacyjną.

Kod W039P0001