Iris Evolution X

Opis
System do monitorowania poziomu glukozy we krwi.
System Iris Evolution X jest przeznaczony do ilościowego pomiaru stężenia glukozy w pełnej krwi włośniczkowej. Próbka krwi jest zasysana do końcówki paska testowego na drodze kapilarnej. Glukoza zawarta w próbce reaguje następnie z enzymem i mediatorem, generując elektrony, co wytwarza prąd proporcjonalny do stężenia glukozy w próbce. Po upływie czasu reakcji na wyświetlaczu pojawia się stężenie glukozy w próbce. Urządzenie jest skalibrowane tak, aby wyświetlać wyniki stężenia w osoczu.
Produkt przeznaczony do użytku zewnętrznego (diagnostyka in vitro), przez osoby chore na cukrzycę oraz przez pracowników służby zdrowia w środowisku klinicznym, w celu skutecznego monitorowania cukrzycy. System nie powinien być wykorzystywany do diagnozowania cukrzycy.

Sposób użycia
WYKONANIE TESTU
Przed rozpoczęciem testu należy odpowiednio skonfigurować glukometr i przygotować wszystkie niezbędne materiały.
1. Przed rozpoczęciem testu należy dokładnie umyć i osuszyć ręce.
2. Wyjąć pasek testowy z fiolki lub aluminiowej torebki. Natychmiast po wyjęciu paska dokładnie zamknąć wieczko fiolki.
3. Wsunąć pasek testowy do urządzenia zgodnie z kierunkiem strzałki. Po sygnale dźwiękowym urządzenie włączy się.
4. Na wyświetlaczu pojawi się symbol paska testowego z migającą kroplą krwi, co oznacza, że urządzenie jest gotowe do testu.
PRZYGOTOWANIE NAKŁUWACZA
Aby uzyskać próbkę krwi z opuszki palca, należy wyregulować głębokość nakłucia w celu ograniczenia bólu. Do pobrania próbki krwi z opuszki palca nie jest wymagana przezroczysta nasadka.
1. Odkręcić nasadkę nakłuwacza od jego korpusu. Wsunąć sterylny lancet do nakłuwacza i docisnąć go do oporu.
2. Trzymając pewnie lancet w nakłuwaczu, przekręcić osłonkę zabezpieczającą lancet, a następnie ją wyciągnąć. Zachować osłonkę zabezpieczającą w celu późniejszej utylizacji użytego lancetu.
3. Ostrożnie przykręcić nasadkę do nakłuwacza. Unikać kontaktu z odsłoniętą igłą. Upewnić się, że nasadka jest całkowicie nakręcona na urządzenie.
4. Wyregulować głębokość nakłucia poprzez przekręcenie nasadki nakłuwacza. Dostępnych jest łącznie 5 ustawień głębokości. W celu zmniejszenia bólu należy stosować najniższe ustawienie, które pozwala na uzyskanie wystarczającej kropli krwi.
Regulacja:
- 0 i 1 dla delikatnej skóry;
- 2 i 3 dla skóry normalnej;
- 4 i 5 dla skóry zrogowaciałej lub grubej.

POBRANIE KROPLI KRWI i WYKONANIE TESTU
1. Pociągnąć końcówkę do tyłu, aby naciągnąć nakłuwacz. Urządzenie wyda kliknięcie, co oznacza, że nakłuwacz jest naciągnięty i gotowy do pobrania kropli krwi.
2. Przyłożyć nakłuwacz do palca. Nacisnąć przycisk zwalniający, aby nakłuć opuszkę palca. Przy aktywacji urządzenia powinno być słyszalne kliknięcie.
3. Delikatnie masować palec od podstawy w kierunku opuszki, aby uzyskać pożądaną ilość krwi. Unikać dotykania kropli krwi. W celu zmniejszenia bólu zaleca się wykonanie nakłucia z boku palca. Test należy wykonać niezwłocznie po uzyskaniu potrzebnej ilości krwi.
4. Niezwłocznie zetknąć końcówkę paska testowego z kroplą krwi. Krew zostanie zassana do paska testowego przez końcówkę. Upewnić się, że kanał paska testowego został całkowicie wypełniony. Trzymać końcówkę paska testowego w kontakcie z kroplą krwi do momentu, aż urządzenie wyda sygnał dźwiękowy.
5. Glukometr rozpocznie odliczanie 5 sekund, a po sygnale dźwiękowym wynik zostanie wyświetlony na ekranie. Wynik testu zostanie automatycznie zapisany w pamięci urządzenia. Prosimy nie dotykać paska testowego podczas odliczania, ponieważ może to spowodować błąd.

Usuwanie zużytego paska testowego
Zużyty pasek testowy można usunąć, przesuwając dźwignię wyrzutu paska do przodu. Urządzenie wyłączy się automatycznie po sygnale dźwiękowym.
Usuwanie zużytego lancetu
Odkręcić nasadkę nakłuwacza. Umieścić osłonkę zabezpieczającą lancet na płaskiej powierzchni; ostrożnie wsunąć igłę lancetu do wnętrza osłonki.
Nacisnąć przycisk zwalniający, aby upewnić się, że nakłuwacz jest zwolniony. Przesunąć przycisk wyrzutu do przodu, aby usunąć zużyty lancet. Założyć z powrotem nasadkę nakłuwacza.

Testy z miejsc alternatywnych
Próbki krwi do badania poziomu glukozy można pobierać z miejsc innych niż opuszki palców.
Testy wykonane w miejscach alternatywnych, takich jak przedramię lub dłoń, mogą dawać wyniki stężenia glukozy znacząco różniące się od wyników uzyskanych z krwi pobranej z opuszki palca.
Różnice występują, gdy poziom glukozy we krwi zmienia się gwałtownie, np. po posiłku, po podaniu insuliny, w trakcie lub po wysiłku fizycznym.
Przedramię i dłoń mają mniej zakończeń nerwowych niż opuszki palców. Może się okazać, że pobranie próbki krwi z tych miejsc jest mniej bolesne niż z opuszki palca.
Procedura uzyskania próbki krwi z przedramienia i dłoni jest inna.
Do uzyskania krwi z tych miejsc wymagana jest przezroczysta nasadka. Przezroczysta nasadka nie posiada regulacji głębokości nakłucia.
1. Postępować zgodnie z krokami 1 i 2 punktu „Przygotowanie nakłuwacza”, aby wsunąć lancet i naciągnąć nakłuwacz.
2. Przykręcić przezroczystą nasadkę do nakłuwacza.
3. Wybrać miejsce pobrania na przedramieniu lub dłoni. Wybrać miękką i mięsistą powierzchnię przedramienia lub dłoni, czystą i suchą, z dala od kości oraz pozbawioną widocznych żył i owłosienia. Aby doprowadzić świeżą krew do powierzchni miejsca nakłucia, masować to miejsce przez kilka sekund, aż stanie się ciepłe.
4. Przyłożyć nakłuwacz do miejsca nakłucia. Przytrzymać przezroczystą nasadkę przy skórze przez kilka sekund. Nacisnąć przycisk zwalniający nakłuwacza, ale nie odsuwać urządzenia od miejsca nakłucia natychmiast. Trzymać urządzenie przy miejscu nakłucia do momentu uzyskania wystarczającej ilości krwi.

Ostrzeżenia
- Glukometr jest ustawiony fabrycznie na wyświetlanie stężenia glukozy we krwi w milimolach na litr lub miligramach na decylitr, w zależności od jednostki miary obowiązującej w danym kraju. Jednostka ta nie podlega zmianie.
- Nie wprowadzać wody ani innych płynów do wnętrza glukometru.
- Utrzymywać gniazdo paska testowego w czystości.
- Utrzymywać glukometr w stanie suchym i unikać narażania go na ekstremalne temperatury lub wilgotność. Nie pozostawiać urządzenia w samochodzie.
- Nie upuszczać urządzenia ani nie moczyć go. Jeśli urządzenie upadnie lub zamoknie, należy sprawdzić jego działanie poprzez wykonanie testu kontrolnego.
- Nie demontować glukometru. Demontaż glukometru powoduje utratę gwarancji.
- Przechowywać urządzenie oraz wszystkie powiązane z nim części w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Urządzenie jest testowane pod kątem odporności na wyładowania elektrostatyczne. Jednak korzystanie z niego w suchym otoczeniu, zwłaszcza w obecności materiałów syntetycznych (odzież syntetyczna, dywany itp.), może powodować szkodliwe wyładowania statyczne, które mogą prowadzić do uzyskania niedokładnych wyników.
- Nie używać urządzenia w pobliżu źródeł silnego promieniowania elektromagnetycznego, ponieważ może to zakłócać jego prawidłowe działanie.
- W przypadku profesjonalnego użytkowania należy ocenić środowisko elektromagnetyczne przed przystąpieniem do obsługi urządzenia.
- Nie używać urządzenia, jeśli jest mokre.
- Przed i po teście dokładnie umyć i osuszyć ręce.
Paski testowe i lancety są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
- Nie nanosić krwi bezpośrednio na płaską powierzchnię paska testowego.
- W systemie Iris Evolution X stosować wyłącznie paski testowe Iris Evo.
- W przypadku samokontroli należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub diabetologiem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w rutynie przyjmowania leków, diecie lub aktywności fizycznej.
- Jeśli system jest używany w sposób nieokreślony przez producenta, może dojść do naruszenia zapewnionej przez niego ochrony.

Przechowywanie
Paski testowe należy zawsze przechowywać w oryginalnej fiolce. Dokładnie zamknąć fiolkę natychmiast po wyjęciu paska testowego.

Kod VGM23-271