COLPHARMA
Air 200
POCKET MESH

Opis
Wyrób medyczny z oznaczeniem CE (Dyrektywa UE 93/42/EWG), klasa IIa.
Mikronebulizator do aerozoloterapii typu MESH, który nebulizuje lek w celu leczenia dróg oddechowych. Air 2000 POCKET jest przenośny, ma niewielkie wymiary, jest poręczny i lekki. Całkowicie cichy, zapewnia maksymalny komfort podczas terapii. Działa na baterie lub za pomocą kabla USB. Jest wyposażony w praktyczną torbę transportową.
MESH to metalowa siateczka charakteryzująca się ponad 3600 mikrootworami. Lek przechodzi przez siateczkę MESH, która wprawiana jest w wibracje o wysokiej częstotliwości, rozbijając lek na bardzo drobne cząsteczki, skuteczne w aerozoloterapii.
Posiada diodę LED wskazującą stan pracy:
- ciągłe zielone światło: urządzenie działa;
- ciągłe pomarańczowe światło: rozładowana bateria;
- migające zielone światło: tryb samoczyszczenia.

Specyfikacja techniczna
Zasilanie: 2 baterie AA lub zasilacz (AC/DC 5V)
Moc znamionowa: <3 W
Częstotliwość ultradźwiękowa: ok. 110 kHz
Poziom bezpieczeństwa: Typ BF, klasa II
Szybkość nebulizacji: ok. 0,30 ml/min.
Maksymalna pojemność napełniania: 8 ml
Minimalna pojemność napełniania: 0,5 ml
MMAD: ok. 3,5 nm
FPD: ok. 80%
Wskaźnik rozładowania baterii: 1,9 V &plusmin;0,2 V
Okres użytkowania:
- Jednostka zasilająca: 3 lata
- Jednostka nebulizująca: 180 godzin
- Akcesoria: 1 rok
Automatyczne wyłączanie: przy braku płynu
Temperatura i wilgotność pracy: od 10°C do 40°C oraz od 30% do 85%
Temperatura i wilgotność przechowywania: od -10°C do 40°C oraz od 10% do 85%
Wysokość: ≤2000 m
Stopień ochrony IP: IP22
Wymiary: 98 mm x 45 mm x 73 mm
Tryb samoczyszczenia: Tak
Normy odniesienia: EN 13544-1+A1:2009, EN 62304, IEC 61000-4-2:2008, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-5:2005, IEC 61000-4-11:2004, IEC 61000-4-8:2009, IEC 61000-4-6:2013, IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010, IEC 60601-1-2:2014, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3

Montaż
1. Zainstalować jednostkę nebulizującą. Wsunąć jednostkę nebulizującą w szczelinę jednostki zasilającej w kierunku wskazanym przez strzałkę. Dźwięk „kliknięcia” oznacza, że jest ona zainstalowana we właściwej pozycji. Jeśli jednostka nebulizująca nie zostanie zainstalowana poprawnie, nebulizacja może nie być skuteczna.
2. Wyjąć jednostkę nebulizującą z jednostki zasilającej. Nacisnąć i przytrzymać przycisk PRESS znajdujący się na jednostce zasilającej, a następnie wyciągnąć jednostkę nebulizującą. Uwaga: aby uniknąć uszkodzenia urządzenia, nie należy wyciągać jednostki nebulizującej bez wcześniejszego naciśnięcia przycisku PRESS.

Sposób użycia
Przy pierwszym użyciu urządzenia zaleca się jego wyczyszczenie zgodnie z opisem w sekcji „Czyszczenie i dezynfekcja”.
1. Otworzyć komorę na lek, trzymając jednostkę zasilającą w jednej ręce, a drugą ręką chwytając kciukiem i palcem wskazującym za uchwyt pokrywy, aby odblokować ją do góry.
2. Dodać ilość leku przepisaną przez lekarza. Maksymalna i minimalna objętość płynu wynosi odpowiednio 8 ml i 0,5 ml. Nie przekraczać limitu (maks. 8 ml).
3. Zamknąć pokrywę komory na lek: dźwięk „kliknięcia” oznacza poprawne zamknięcie.
4. Zainstalować ustnik: podłączyć ustnik do złącza jednostki nebulizującej. Podczas korzystania z ustnika należy lekko zacisnąć wargi, aby nie dopuścić do rozproszenia strumienia nebulizowanego leku.
5. Zainstalować maskę: podłączyć maskę do złącza jednostki nebulizującej. Przyłożyć maskę do twarzy i wyregulować elastyczne paski, aby odpowiednio ją zamocować.
6. Metoda działania: nacisnąć przycisk ON/OFF, aby włączyć urządzenie. Dioda LED zacznie świecić stałym zielonym światłem, a urządzenie rozpocznie nebulizację.
7. Inhalacja: trzymając urządzenie w dłoni, należy powoli wdychać nebulizowany lek, oddychając przez nos lub usta. Powolny i równomierny oddech sprzyja inhalacji aerozolowych leków do dróg oddechowych.
Czas trwania każdej inhalacji nie powinien przekraczać 15/20 minut.
W celu skutecznej aerozoloterapii należy zachować spokój, być zrelaksowanym i siedzieć w wygodnej pozycji. Niewygodna postawa i nierównomierny oddech mogą powodować niedrożność dróg oddechowych. Używać ustnika poprawnie, aby zapobiec gromadzeniu się leku na języku. Nacisnąć przycisk ON/OFF, gdy chce się przerwać aerozoloterapię. Urządzenie wyłącza się automatycznie, gdy lek zostanie zużyty. Gdy pomiędzy lekiem a mikronebulizatorem Mesh znajduje się dużo pęcherzyków powietrza, urządzenie nie jest w stanie nebulizować leku. Można wtedy wyłączyć urządzenie, a następnie delikatnie wstrząsnąć nebulizatorem. Na koniec ponownie uruchomić urządzenie. Aby zapewnić prawidłową nebulizację leku, urządzenie powinno znajdować się w pozycji pionowej lub być lekko pochylone w stronę mikronebulizatora Mesh. Jeśli pracujące urządzenie zostanie przechylone do punktu, w którym płyn nie styka się z mikronebulizatorem Mesh, urządzenie wyłączy się po 10 sekundach. Przechylić lekko nebulizator w swoją stronę, gdy roztwór jest niemal zużyty, aby upewnić się, że pozostały płyn pozostaje w kontakcie z mikronebulizatorem Mesh i zostanie całkowicie znebulizowany. Roztwór o wysokiej lepkości może powodować słabą nebulizację lub zatykanie się mikronebulizatora Mesh. W takim przypadku należy wyłączyć urządzenie i przepłukać nagromadzony roztwór wodą destylowaną.
1. Po zakończeniu zabiegu nacisnąć przycisk ON/OFF, aby wyłączyć urządzenie. Zdjąć ustnik lub maskę z jednostki nebulizującej. 2. Wylać pozostały lek i wyczyścić urządzenie. Więcej informacji znajduje się w sekcji „Czyszczenie i dezynfekcja”.

Czyszczenie i dezynfekcja
Czyszczenie
Jednostka nebulizująca i akcesoria (ustnik lub maska) muszą być czyszczone i dezynfekowane po każdym użyciu. Po każdym użyciu zdjąć ustnik lub maskę z jednostki nebulizującej. Otworzyć górną pokrywę jednostki nebulizującej, aby usunąć pozostały lek. Następnie wlać wodę z kranu do komory na lek, delikatnie wstrząsnąć, a na koniec wylać wodę. Należy uważać, aby nie zamoczyć zewnętrznej powierzchni urządzenia. Ponownie wlać wodę z kranu i zamknąć nebulizator. Nacisnąć przycisk ON/OFF i przytrzymać go przez 5 sekund; wskaźnik zacznie migać na zielono, a urządzenie przejdzie w tryb samoczyszczenia. Po zakończeniu czyszczenia trwającego 2-3 minuty, nacisnąć przycisk ON/OFF, aby przerwać tryb czyszczenia. Na koniec wylać pozostałą wodę. Odłączyć jednostkę nebulizującą od jednostki zasilającej. Odłączyć kabel USB od jednostki zasilającej, jeśli używane jest zasilanie USB. Umyć i wypłukać jednostkę nebulizującą wodą destylowaną (jednostki zasilającej nie wolno myć). Wytrząsnąć nadmiar wody i pozostawić części do całkowitego wyschnięcia na czystym i suchym ręczniku. Nie dotykać mikronebulizatora Mesh palcami, patyczkami higienicznymi ani innymi przedmiotami. W razie potrzeby użyć czystej gazy lub ręcznika, aby usunąć plamy z jednostki zasilającej. Przed schowaniem lub użyciem upewnić się, że wszystkie wyczyszczone części są całkowicie suche.
Jednostka zasilająca zawiera elementy elektroniczne i elektrody. Nie zanurzać jednostki zasilającej w wodzie ani nie płukać jej wodą. W przeciwnym razie może dojść do porażenia prądem lub upływu prądu, co może skutkować wadliwym działaniem urządzenia. Nie myć części w zmywarce. Nie używać kuchenki mikrofalowej do suszenia części.
Gdy mikronebulizator Mesh jest poważnie zatkany i nie można go wyczyścić opisanymi powyżej metodami, można wypróbować następującą metodę: dodać wrzącą wodę i kilka kropli białego octu do komory na lek i włączyć tryb czyszczenia. Jeśli mikronebulizator Mesh pozostaje zatkany, należy wymienić jednostkę nebulizującą. Maseczkę i ustnik należy wyczyścić łagodnym detergentem przed pierwszym użyciem oraz po każdym kolejnym użyciu. Myć ręcznie maseczkę i ustnik w ciepłej wodzie (30°C) z dodatkiem łagodnego detergentu, delikatnie pocierając przez co najmniej 30 sekund. Dokładnie wypłukać wodą destylowaną. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Przed schowaniem upewnić się, że jednostka nebulizująca i akcesoria są całkowicie suche i że w jednostce nebulizującej nie pozostały żadne resztki płynu.
Dezynfekcja alkoholem
Wypłukać jednostkę nebulizującą i akcesoria wodą destylowaną. Zanurzyć jednostkę nebulizującą i akcesoria w 75% alkoholu etylowym na 10 minut. Ponownie wypłukać jednostkę nebulizującą i akcesoria wodą destylowaną, wytrzepać nadmiar wody i pozostawić części do całkowitego wyschnięcia na czystym i suchym ręczniku. Przed schowaniem lub użyciem upewnić się, że wszystkie części są czyste i suche. Alkohol jest substancją wysoce łatwopalną. Nie używać alkoholu w pobliżu otwartego ognia ani dymu. Nie płukać ani nie zanurzać jednostki zasilającej, zasilacza ani kabla USB w żadnym płynie. Przed schowaniem urządzenia upewnić się, że jednostka nebulizująca i akcesoria są całkowicie suche i że w jednostce nebulizującej nie ma resztek płynu.

Ostrzeżenia
Przed użyciem urządzenia należy dokładnie przeczytać instrukcję. Jak w przypadku wszystkich wyrobów medycznych, produkt ten może stać się bezużyteczny w wyniku przerwy w dostawie prądu, rozładowania baterii lub awarii mechanicznej. Zaleca się posiadanie zapasowych baterii oraz urządzenia zastępczego, jeśli terapia nie może zostać odroczona. Podczas korzystania z urządzeń elektrycznych należy zawsze przestrzegać podstawowych środków bezpieczeństwa. Podobnie jak w przypadku każdego urządzenia elektrycznego, należy zachować szczególną ostrożność w obecności dzieci. Używać urządzenia wyłącznie z lekami przepisanymi przez lekarza i przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania, czasu trwania oraz częstotliwości terapii. Nebulizator jest przeznaczony wyłącznie do aerozoloterapii; każde inne zastosowanie urządzenia jest niewłaściwe i niebezpieczne. Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody spowodowane niewłaściwym lub nieprawidłowym użytkowaniem. Urządzenie nie nadaje się do znieczulenia ani wentylacji płuc. Urządzenie powinno być używane wyłącznie z oryginalnymi akcesoriami wskazanymi w niniejszej instrukcji obsługi. Nie należy udostępniać nebulizatora innym osobom. Ten produkt (w tym maska i ustnik) jest przeznaczony do użytku przez jednego pacjenta.
Przed użyciem upewnić się, że urządzenie oraz jego części i komponenty (np. ustnik i maska) są prawidłowo zmontowane, zgodnie z instrukcją obsługi. Wyczyścić i zdezynfekować nebulizator oraz akcesoria (ustnik lub maskę) zgodnie z sekcją „Czyszczenie i dezynfekcja”. Przed użyciem upewnić się, że nebulizator i akcesoria zostały prawidłowo wyczyszczone i zdezynfekowane, aby uniknąć ewentualnego zanieczyszczenia.
Pacjent jest operatorem nebulizatora. Wymagany jest nadzór osoby dorosłej, gdy urządzenie jest używane przez dzieci lub osoby wymagające szczególnej opieki. Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do użytku u ludzi.
Ze względów bezpieczeństwa należy zawsze odłączać kabel USB z portu USB w następujących okolicznościach:
- jeśli zasilacz jest uszkodzony;
- jeśli wystąpi awaria podczas pracy;
- przed czyszczeniem urządzenia;
- bezpośrednio po użyciu.
Nie używać urządzenia, jeśli wydaje się uszkodzone lub jeśli zauważono coś nietypowego. Nie próbować otwierać, naprawiać ani modyfikować urządzenia. Nie próbować czyścić mikronebulizatora Mesh ciałami obcymi, aby go nie uszkodzić. Urządzenie wykonane jest z delikatnych komponentów i należy traktować je ostrożnie.
Nigdy nie używać urządzenia, gdy temperatura otoczenia przekracza 40°C. Chronić urządzenie przed: wodą i wilgocią, ekstremalnymi temperaturami, wstrząsami i upadkami, zanieczyszczeniami i kurzem, bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, ciepłem i zimnem.
Przechowywać urządzenie i jego akcesoria w czystym miejscu. Nie potrząsać nebulizatorem podczas pracy. Nie używać ani nie przechowywać urządzenia w obecności dymu i gazów. Nie używać leków pozostałych w nebulizatorze; zawsze używać świeżych. Nie obsługiwać zasilacza mokrymi rękami. Nigdy nie używać urządzenia, jeśli kabel USB lub zasilacz są mokre. Nie wyciągać zasilacza z gniazdka, ciągnąc za kabel. Nie połykać małych części nebulizatora. Nie myć jednostki zasilającej, zasilacza ani kabla USB wodą. Jeśli płyn zostanie rozlany na jednostkę zasilającą lub zasilacz, należy je natychmiast wyczyścić. Nie zanurzać jednostki zasilającej w wodzie ani innych płynach i chronić ją przed rozbryzgami wody lub innych płynów. Nigdy nie używać urządzenia w wilgotnych pomieszczeniach, takich jak łazienka. Nie używać urządzenia w pobliżu silnych pól elektromagnetycznych, takich jak telefony komórkowe lub instalacje radiowe. Zachować minimalną odległość 3,3 m od innych urządzeń podczas korzystania z tego urządzenia. Podczas podłączania zasilania sprawdzić, czy napięcie zasilania w gniazdku jest prawidłowe i upewnić się, że włożenie wtyczki nie spowoduje przeciążenia. Po użyciu urządzenia odłączyć zasilanie i nigdy nie pozostawiać podłączonego urządzenia bez nadzoru. Upewnić się, że dzieci nie używają urządzenia bez nadzoru osoby dorosłej. Niektóre części są małe i mogą zostać połknięte. Należy zwrócić uwagę na ryzyko uduszenia w obecności kabli lub rurek. Urządzenia elektroniczne należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, a nie z odpadami domowymi. Korzystanie z tego urządzenia nie zastępuje konsultacji lekarskiej.
Nie połykać leku aerozolowego. Unikać gwałtownego potrząsania urządzeniem podczas użytkowania, aby zapobiec anomaliom w działaniu, takim jak automatyczne wyłączanie.

Konserwacja, przechowywanie i serwis
Upewnić się, że w jednostce nebulizującej nie pozostały żadne resztki płynu. Upewnić się, że jednostka nebulizująca została dokładnie wyczyszczona i zdezynfekowana po każdym użyciu. Przechowywać urządzenie i akcesoria w czystym i bezpiecznym miejscu. Wyjąć baterie, jeśli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy czas. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia na skutek wycieku z baterii. Wyjąć baterie, jeśli urządzenie ma być zabrane poza dom lub w podróż. Chronić urządzenie przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i wstrząsami. Nigdy nie umieszczać urządzenia w wodzie, pod bieżącą wodą ani w bardzo wilgotnym środowisku. Trzymać urządzenie z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia. Chronić urządzenie przed kontaktem z płynami żrącymi. Nigdy nie suszyć urządzenia i jego akcesoriów w kuchence mikrofalowej. Nigdy nie owijać kabla zasilającego wokół urządzenia. Zawsze używać lub przechowywać urządzenie w środowisku, w którym temperatura i wilgotność są zgodne z wymogami określonymi w sekcji „Specyfikacja techniczna”, w przeciwnym razie urządzenie może nie działać prawidłowo. Jeśli urządzenie nie działa, poszukać rozwiązań w sekcji „Wadliwe działanie i działania, które należy podjąć”. Nie używać urządzenia w miejscach, gdzie mogłoby być narażone na działanie gazów łatwopalnych. Urządzenie jest zgodne z normą EMC IEC60601-1-2. Jeśli jest jednak używane razem z innymi wyrobami medycznymi lub sprzętem elektrycznym, mogą one wpływać na działanie jednego z urządzeń. Nie używać urządzenia razem z innymi wyrobami medycznymi lub sprzętem elektrycznym.

Format
Produkt zawiera: Jednostkę nebulizującą, jednostkę zasilającą, ustnik, maskę dla dorosłych, maskę pediatryczną, kabel USB, 2 baterie AA, torbę do przechowywania, instrukcję obsługi.

Kod 12395