Description
Le Wondfo Test Streptocoque A est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du streptocoque du groupe A à partir d'échantillons de prélèvement pharyngé afin d'aider au diagnostic précoce de l'infection par le streptocoque du groupe A.
Pour usage autodiagnostic in vitro. Pour autotest.
Le streptocoque du groupe A est l'un des agents pathogènes humains les plus importants, causant la pharyngite aiguë, l'amygdalite, l'impétigo et la scarlatine.
Il est très important de différencier l'infection à streptocoques d'autres agents étiologiques (par exemple, viraux, mycoplasmiques ou chlamydiens) afin qu'une thérapie appropriée puisse être initiée. Le diagnostic précoce et le traitement des infections de pharyngite à streptocoque du groupe A réduiront la gravité des symptômes et d'autres complications telles que la fièvre rhumatismale et la glomérulonéphrite, c'est pourquoi il serait utile d'avoir un test à portée de main à la maison pour pouvoir établir un diagnostic dès l'apparition des premiers symptômes.
Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits approprié, l'action capillaire l'amène à migrer à travers la membrane.
Lorsque les niveaux d'antigène streptococcique du groupe A dans les échantillons sont égaux ou supérieurs au seuil, une ligne colorée visible apparaît dans la zone de test, indiquant un résultat positif. L'absence d'une telle ligne colorée dans la zone de test (T) suggère un résultat négatif.
Si le test a été effectué correctement, une ligne colorée apparaîtra sur la zone de contrôle (C) comme contrôle de procédure.

Mode d'emploi
COLLECTE ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
1. Recueillir l'échantillon avec l'écouvillon pharyngé stérile fourni dans le kit.
2. Maintenir la langue abaissée avec un abaisse-langue. Tamponner l'arrière du pharynx, les amygdales et les autres zones enflammées. Éviter de toucher la langue, les joues et les dents avec l'écouvillon.
3. Le test doit être effectué idéalement immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.

COMMENT EFFECTUER LE TEST
Amener le dispositif et les réactifs d'extraction à température ambiante (10 °C-30 °C) avant d'effectuer le test.
1. Ajouter 4 gouttes du réactif d'extraction A et 4 gouttes du réactif B dans le tube d'extraction respectif et mélanger complètement. La couleur du liquide mélangé doit devenir jaune.
2. Placer l'écouvillon d'extraction de l'échantillon dans le tube. Agiter l'écouvillon dix fois. Laisser l'écouvillon dans le tube pendant une minute. Ensuite, retirer l'écouvillon tout en pressant la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube pendant le retrait pour éliminer le plus de liquide possible de l'écouvillon. Jeter l'écouvillon.
3. Boucher le tube et mélanger le contenu en agitant doucement. L'échantillon doit être testé immédiatement.
4. Retirer le test de la pochette en aluminium scellée en déchirant au niveau de l'encoche et placer le test sur une surface propre, sèche et plane. Ajouter 3 gouttes d'échantillon liquide mélangé du tube dans le puits d'échantillon (représentant une flèche) de la cassette de test en inversant et en pressant le tube.
5. Attendre 10 minutes et lire les résultats. Ne pas lire les résultats après 15 minutes.

Lecture des résultats
Positif
Si deux lignes colorées sont visibles à la fois dans la zone de test (T) et dans la zone de contrôle (C), le résultat est positif. Cela indique que vous pourriez être dans une phase d'infection par le streptocoque A et qu'il faudrait consulter votre médecin.
Négatif
Si une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C) et qu'aucune ligne colorée n'apparaît dans la bande de test (T), le résultat est négatif. Cela indique que la concentration de l'antigène streptococcique du groupe A est égale ou inférieure à la limite de détection du test.
Invalide
Aucune ligne visible ou une seule ligne visible dans la zone de test mais pas dans la zone de contrôle. Ceci est une indication d'une erreur de procédure et/ou d'une détérioration du réactif de test. Répétez le test avec un nouveau kit. Si le test reste invalide, veuillez contacter le distributeur ou le magasin où le produit a été acheté, en fournissant le numéro de lot.

Précautions
1. Ce kit est exclusivement destiné à l'autodiagnostic in vitro. Ne pas ingérer.
2. Ne pas échanger les bouchons entre les réactifs.
3. Ne pas utiliser le test au-delà de la date de péremption.
4. Tenir hors de portée des enfants.
5. Ne pas utiliser le test si la pochette est perforée ou mal scellée.
6. Jeter après usage. Le test est à usage unique.
7. Éviter le contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les membranes, les coupures, les abrasions, etc. Si ces réactifs entrent en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
8. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où se trouvent les échantillons et où le test sera effectué.
9. Des gants de protection doivent être portés lors de la manipulation de l'échantillon. Se laver soigneusement les mains après la procédure.
10. Le dispositif utilisé, l'écouvillon et le tube d'extraction doivent être traités comme des déchets contagieux et donc jetés dans les récipients pour objets à risque biologique.

Limitations
1. Les résultats de ce test ne doivent pas être utilisés pour déterminer les infections de pharyngite, car la pharyngite peut être causée par des organismes autres que le streptocoque du groupe A. Ce test ne fournit aucune information sur les pharyngites autres que celles causées par une infection par le streptocoque de type A.
2. Un résultat négatif peut se produire en raison d'une quantité insuffisante d'échantillon prélevé, ou d'une addition insuffisante de réactifs A et B. Si les symptômes persistent ou s'intensifient, consultez toujours votre médecin.
3. Un excès de sang ou de mucus dans l'échantillon prélevé pourrait interférer avec les performances du test et pourrait entraîner un résultat faussement positif. Ne pas toucher la langue, les joues, les dents ou toute zone saignante de la bouche avec l'écouvillon pendant la phase de prélèvement de l'échantillon.
4. Comme pour toute procédure diagnostique, un diagnostic ne doit être confirmé que par un médecin après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.
5. Étant donné que le kit de test contient une composition toxique et que le taux le plus élevé de morbidité due aux infections des voies respiratoires supérieures a été constaté chez les enfants, le test doit être effectué par les parents ou un autre membre adulte de la famille sur tous les mineurs de moins de 16 ans.

Conservation
1. Conserver à 4 °C-30 °C dans l'emballage scellé jusqu'à la date de péremption.
2. Tenir à l'abri de la lumière du soleil, de l'humidité et de la chaleur.
3. Ne pas congeler.
4. Ouvrir de préférence la pochette juste avant d'effectuer le test.
Veuillez utiliser le kit de test dans l'heure suivant l'ouverture de la pochette.

Format
1 sachet individuellement scellé (contenant le dispositif de test, un sachet dessiccant);
1 tube d'extraction;
1 écouvillon pharyngé stérile.

Code W039P0001