Description
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Capteurs pour la détermination quantitative du niveau de glucose dans le sang capillaire frais entier ; ils doivent être utilisés exclusivement avec l'appareil GlucoMen areo 2K.
Les capteurs sont conçus pour la surveillance et l'autosurveillance des niveaux de glucose sanguin chez les personnes atteintes de diabète sucré ; ils peuvent également être utilisés en milieu hospitalier par le personnel médical et soignant.
Leur utilisation n'est pas prévue pour le diagnostic ou le dépistage du diabète, ni pour les nouveau-nés.
Ne modifiez pas votre traitement en fonction des résultats des tests sans avoir consulté au préalable votre médecin ou le personnel médical et soignant.

Caractéristiques générales

Mesure de la glycémie	spécificité pour le bêta-D-glucose dans le sang
Composition enzymatique (par cm2) d'une bandelette réactive pour la mesure de la glycémie	- glucose oxydase (d'Aspergillus niger), 3,5% - médiateur : ion hexacyanoferrate (III), 17,5% - substances non réactives, 79%
Unité de mesure
Glucose	mg/dL (non modifiable)
Plage de mesure
Glucose	20-600 mg/dL
Temps de réponse
Glucose	5 secondes
Volume échantillon
Glucose	0,5 microL
Plage d'acceptabilité de l'hématocrite
Glucose	correction automatique de la mesure en fonction de l'hématocrite (10-70%)
Corrélation	équivalent plasma
Échantillon	sang capillaire frais entier
Codage des capteurs	auto-codage
Hygiène	éjection automatique de la bandelette réactive via un bouton d'éjection dédié
Échantillonnage	aspiration automatique de l'échantillon de sang par capillarité
Utilisation de sites alternatifs (AST)	autorisée (paume de la main et avant-bras)
Environnement d'exploitation	plage de température : 5-45°C humidité : 20%-90% (sans condensation)

Mode d'emploi
1. Insérez un nouveau capteur GlucoMen areo Sensor (couleur blanche) dans l'ouverture d'insertion des capteurs. Le symbole de la goutte commencera à clignoter sur l'écran et le symbole du glucose "Glu" apparaîtra en bas à gauche. Si rien n'apparaît sur l'écran, retirez le capteur, réinsérez-le dans l'ouverture et attendez que le symbole de la goutte commence à clignoter.
Pour des informations sur l'utilisation du stylo autopiqueur, lisez les instructions d'utilisation correspondantes.
2. Maintenez l'extrémité du capteur en contact avec la goutte de sang jusqu'à ce que le témoin de contrôle soit rempli. Un signal sonore retentira alors (s'il est activé) et l'écran affichera un compte à rebours.
3. Lisez les résultats du test. Un signal sonore annoncera l'affichage du résultat du test avec le symbole du glucose "Glu" à l'écran.
4. Pour retirer le capteur, appuyez sur le bouton d'éjection. L'appareil s'éteindra.

Avertissements
Gardez l'appareil, les capteurs et les autres composants hors de la portée et de la vue des enfants. Les petites pièces peuvent présenter un risque d'étouffement.
Manipulez le flacon et les capteurs avec des mains propres et sèches.
Éliminez le flacon et les capteurs usagés conformément aux réglementations locales.
La manipulation du sang peut être dangereuse : soyez extrêmement prudent lors de la manipulation du sang, des capteurs, des lancettes et de l'appareil.

Conservation
Conservez le flacon de capteurs dans un endroit sec, à une température de 4 à 30°C. Ne pas congeler. Évitez la chaleur et la lumière directe du soleil.
Conservez tous les capteurs non utilisés dans le flacon d'origine et, après en avoir prélevé un, fermez hermétiquement le bouchon pour préserver leur qualité. Ne transférez pas les capteurs dans d'autres récipients.
N'utilisez pas les capteurs au-delà de la date de péremption.
N'utilisez pas les capteurs plus de 12 mois après la première ouverture de leur flacon. Il est recommandé d'écrire la date d'élimination (date de première ouverture + 12 mois) sur l'étiquette.
Les bandelettes en emballage fermé ont une validité de 24 mois à compter de la date de fabrication.

Format
Conditionnement de 25 capteurs.

Code 48528