Description
Capteurs de glycémie.
Utiliser les capteurs GLUCOFIX TECH Sensor exclusivement avec les appareils de la gamme GLUCOFIX TECH pour la détermination quantitative du taux de glucose dans le sang capillaire frais entier. La gamme GLUCOFIX TECH comprend les appareils suivants : GLUCOFIX TECH pour la détermination du glucose dans le sang, GLUCOFIX TECH 2K et GLUCOFIX TECH GK pour la détermination du glucose et du p-hydroxybutyrate (bêta-cétone).
Les capteurs GLUCOFIX TECH Sensor sont un dispositif médical-diagnostique in vitro.
Les capteurs ont été conçus pour le suivi et l'autosurveillance des taux de glucose sanguin chez les personnes atteintes de diabète sucré ; ils peuvent également être utilisés en milieu hospitalier par le personnel médical et soignant. Leur utilisation n'est pas prévue pour le diagnostic ou le dépistage du diabète, ni pour les nouveau-nés. Ne pas modifier son traitement sur la base des résultats des tests sans avoir préalablement consulté un médecin ou le personnel médical et soignant.
Le glucose présent dans l'échantillon de sang se lie aux réactifs présents sur le capteur et cette réaction produit un léger courant électrique dont l'intensité est proportionnelle à la concentration de glucose dans le sang. L'appareil mesure ce courant et calcule les valeurs glycémiques.

Mode d'emploi
Pour obtenir des résultats de test précis, laisser les capteurs et l'appareil s'adapter à l'environnement ambiant pendant au moins 30 minutes avant de vérifier le glucose sanguin. Les conditions de fonctionnement sont : température 5-45 °C (41-113 °F) ; humidité relative 20-90%.
1. Prélever 1 capteur du flacon avec des mains propres et sèches.
- Les capteurs sont à usage unique. Ne pas utiliser les capteurs s'ils sont mouillés, endommagés ou conservés dans un flacon endommagé.
- Refermer hermétiquement le bouchon du flacon immédiatement après avoir prélevé le capteur.
- Utiliser le capteur immédiatement.
2. Insérer un nouveau capteur dans l'ouverture des capteurs de l'appareil. Le symbole de la goutte commencera à clignoter sur l'écran.
3. Prélever un échantillon de sang à l'aide d'un autopiqueur et d'une nouvelle lancette, en suivant les instructions d'utilisation correspondantes.
4. Approcher la goutte de sang de l'extrémité du capteur jusqu'à ce que la fenêtre de contrôle soit remplie.
- Ne pas tester le sang qui coule ou qui s'étale depuis le site de ponction.
- Ne pas étaler le sang sur le capteur.
- Ne pas appuyer fortement le capteur sur le site de ponction.
- Ne pas toucher le capteur lorsque l'appareil a commencé le compte à rebours.
5. Le résultat du test apparaîtra sur l'écran dès la fin du test.
6. Appuyer sur le bouton d'éjection pour retirer le capteur.
- Une fois utilisés pour la surveillance de la glycémie, les capteurs et les lancettes deviennent des déchets à risque biologique ; ils doivent donc être éliminés conformément aux réglementations locales en matière de déchets à risque biologique.
- Si les résultats du test ne sont pas cohérents avec l'état de santé perçu :
• S'assurer d'avoir effectué le test correctement, comme expliqué dans le manuel d'utilisation. Ensuite, effectuer un test de contrôle pour vérifier que le système fonctionne correctement. Dans le cas où le sang a été prélevé sur la paume ou l'avant-bras, répéter le test en utilisant un échantillon de sang prélevé sur le bout du doigt (ne pas utiliser un site de prélèvement alternatif). Si le résultat du test continue de ne pas être cohérent avec l'état de santé perçu, consulter un médecin ou le personnel médical et soignant.

Avertissements
- Garder l'appareil, les capteurs et les autres composants hors de la portée et de la vue des enfants. Les petites pièces peuvent présenter un risque d'étouffement.
- Manipuler le flacon et les capteurs avec des mains propres et sèches.
- Éliminer le flacon et les capteurs usagés conformément aux réglementations locales.
- La manipulation du sang peut être dangereuse. Vous ou d'autres personnes pourriez être infectés par des micro-organismes pathogènes en raison de procédures incorrectes ou imprécises. Faire preuve d'une extrême prudence lors de la manipulation du sang, des capteurs, des lancettes et de l'appareil.

Limitations
- Ne pas utiliser d'échantillons de plasma ou de sérum.
- Ne pas analyser d'échantillons de sang veineux ou artériel.
- Ne pas tester d'échantillons prélevés sur des nouveau-nés.
- Les résultats du test ne sont pas affectés par l'altitude jusqu'à 3150 m d'altitude.
- Plage d'hématocrite autorisée : 10-70%.
- La cyclodextrine et ses métabolites (maltose, maltotriose et maltotétraose) n'affectent pas significativement les résultats du test.
- La dopamine (>0,1 mg/dl), la L-Dopa (>3 mg/dl) et l'acétaminophène (>15 mg/dl) peuvent affecter les résultats.
- Les résultats du système ne sont pas affectés par une pression partielle d'oxygène (p02) de l'échantillon comprise entre 52-115 mmHg (6,9-15,3 kPa).
En dessous de 52 mmHg (6,9 kPa), le système surestimera les taux de glucose, tandis qu'au-delà de 1115 mmHg (15,3 kPa), la mesure effectuée par le système sera sous-estimée.

Conservation
Conserver le flacon de capteurs dans un endroit sec (HR 20-90%), à une température de 4-30 °C (39,2-86 °F). Ne pas congeler. Éviter la chaleur et la lumière directe du soleil.
Conserver tous les capteurs inutilisés dans le flacon d'origine et après en avoir prélevé un, refermer hermétiquement le bouchon pour préserver leur qualité. Ne pas transférer les capteurs dans d'autres récipients.
Ne pas utiliser les capteurs au-delà de la date de péremption.
Validité après ouverture : 12 mois.

Format
25 bandelettes.

Code 48585