Description
Dispositif Médical CE 0459, classe IIa.
OPTIVE Fusion est un produit ophtalmique en vente libre (OTC) destiné à être utilisé par des personnes pouvant ressentir une sécheresse, une irritation, une sensation de brûlure, une gêne et/ou tout autre symptôme de l'œil sec et ne nécessitant pas de formation spécifique pour son application.
OPTIVE Fusion est destiné à lubrifier et hydrater la surface de l'œil et est indiqué pour aider à soulager temporairement la sécheresse, l'irritation, la sensation de brûlure, la gêne et/ou tout autre symptôme causé par la maladie de l'œil sec (Dry eye disease - DED) ou par des facteurs environnementaux.
OPTIVE Fusion procure un soulagement apaisant instantané de la sensation de sécheresse, d'irritation, de brûlure, de gêne et/ou de tout autre symptôme causé par la maladie de l'œil sec (DED) ou par des facteurs environnementaux.
OPTIVE Fusion peut :
- réduire l'inconfort oculaire, la sécheresse oculaire et l'irritation oculaire ;
- améliorer les signes cliniques de la maladie de l'œil sec et la stabilité du film lacrymal.
OPTIVE Fusion est sûr pour une utilisation générale sur la surface oculaire et peut être utilisé à plusieurs reprises selon les besoins sans aucun intervalle de temps minimum entre deux instillations.
OPTIVE Fusion est compatible avec tous les types de matériaux de lentilles (lentilles de contact souples et rigides perméables aux gaz).

Mode d'emploi
Mettre 1 ou 2 gouttes dans chaque œil affecté au besoin.
Refermer après usage.

Composants
10 ml de solution contiennent : carboxyméthylcellulose sodique 0,5 %, glycérine 0,9 %, hyaluronate de sodium 0,1 %, acide borique 0,7 %, borate de sodium décahydraté 0,2 %, érythritol, citrate de sodium dihydraté, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, eau purifiée, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium pour ajuster le pH et est conservé avec PURITE 0,01 %.

Avertissements
- Ne pas ingérer la solution.
- Pour éviter toute contamination ou toute lésion possible de l'œil, ne pas toucher le compte-gouttes avec une surface quelconque et éviter tout contact direct avec l'œil.
- Tenir hors de la portée des enfants.
- Ne pas utiliser si la solution change de couleur ou devient trouble.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur le produit.
- Ne pas utiliser si l'emballage présente des signes de manipulation.
- Ne pas utiliser le flacon si le joint situé sur le col du flacon est brisé avant la première utilisation.
- Bien refermer le flacon immédiatement après usage.
- Après 90 jours à compter de la première ouverture, éliminer toute solution restante.
- Conserver à température ambiante.
- Laisser un intervalle de 5 minutes entre l'administration de produits ophtalmiques.
- Cesser l'utilisation du produit et consulter un médecin si une douleur oculaire, des changements de vision, une rougeur ou une irritation oculaire persistante se produisent ou si la condition s'aggrave.
- Peut provoquer un flou visuel transitoire pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Le patient doit attendre que sa vision soit claire avant de conduire ou d'utiliser des machines.
- Le bore a été associé à des effets négatifs sur la reproduction chez les animaux à des doses élevées. Le produit contient 0,7 % p/p d'acide borique et 0,2 % p/p de borate de sodium décahydraté avec une exposition totale au bore provenant de l'acide borique et du borate de sodium décahydraté inférieure à 1 mg de bore/jour, ce qui est inférieur à l'exposition quotidienne autorisée pour les adultes et les enfants et significativement inférieur aux niveaux provoquant des effets indésirables chez les animaux. Consulter votre médecin ou un professionnel de la santé pour un avis médical concernant l'utilisation du produit pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
- Ne pas utiliser si l'emballage présente des signes de manipulation.

Effets secondaires
Les études cliniques et l'expérience post-commercialisation d'OPTIVE Fusion ont identifié les effets secondaires indésirables suivants :
- douleur oculaire, sécrétions oculaires, irritation oculaire, œdème des paupières, sensation de corps étranger dans l'œil, augmentation du larmoiement, gonflement des yeux ;
- hypersensibilité.

Conservation
Conserver à température ambiante.
Validité après ouverture : 90 jours.

Format
Flacon de 10 ml.