Description
Dispositif Médical Inhalable Stérile de Classe IIa.
Solution saline hypertonique à 3% de NaCl, à pH contrôlé et tamponnée avec du bicarbonate de sodium. C'est une solution stérile prête à l'emploi, indiquée en aérosolthérapie comme adjuvant dans le traitement des affections respiratoires, y compris d'origine virale, avec altération de la clairance muco-ciliaire.
RINOREX aérosol bicarbonate, solution saline stérile hypertonique à base de NaCl et NaHCO3, par un mécanisme osmotique, restaure le passage régulier de l'eau et des électrolytes au niveau de l'épithélium respiratoire, apportant un meilleur état d'hydratation de l'ASL (« Air Surface Liquid ») et stimulant la clairance muco-ciliaire, ainsi qu'en modifiant les caractéristiques rhéologiques du mucus, le rendant plus facilement transportable.
RINOREX aérosol bicarbonate, grâce à la présence de bicarbonate de sodium, exerce une fonction tampon, correctrice du pH de la muqueuse respiratoire des voies aériennes inférieures.

Mode d'emploi
Utiliser une ampoule de 3 ml deux fois par jour ou selon la prescription médicale. Le cas échéant, il est possible de commencer par un volume inférieur et d'augmenter progressivement.
Ampoule à usage unique, une fois ouverte, le contenu résiduel de l'ampoule ne peut pas être réutilisé.
Laver soigneusement la coupelle de nébulisation en suivant scrupuleusement les indications du fabricant du dispositif d'inhalation utilisé.
Verser le contenu de l'ampoule dans la coupelle de nébulisation et inspirer tranquillement.
En aérosolthérapie, RINOREX aérosol bicarbonate peut être utilisé seul ou pour diluer d'autres médicaments ; dans ce dernier cas, suivre scrupuleusement les indications figurant sur l'emballage du médicament à diluer.
La solution saline hypertonique à 3% avec du bicarbonate de sodium pourrait présenter une incompatibilité physico-chimique avec les médicaments utilisés dans les pathologies des voies respiratoires inférieures (par exemple le cromoglycate de sodium).

Composants
Eau, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium.

Avertissements
Conserver le produit à l'abri de la lumière et des sources de chaleur.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption ; la date de péremption se réfère au produit intact et correctement conservé.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage n'est pas intact.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Éviter le contact avec les yeux. Le produit est destiné uniquement à un usage inhalatoire. L'ampoule n'est pas destinée à un usage oral. L'ampoule est monodose et à usage unique, non refermable et non réutilisable une fois ouverte. L'utilisation par les enfants doit se faire sous la surveillance d'un adulte. L'inhalation de solution saline hypertonique à 3% chez des patients particulièrement sensibles pourrait provoquer des épisodes de bronchospasme ; dans ce cas, interrompre le traitement et consulter le médecin afin d'instaurer une thérapie de soutien appropriée (par exemple, utilisation de bronchodilatateurs).
Dans certains cas, la nébulisation peut provoquer une légère et transitoire sensation d'irritation locale.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Hypersensibilité aux composants.
L'utilisation, surtout si elle est prolongée, peut provoquer des phénomènes de sensibilisation ; si cela se produit, interrompre le traitement et consulter le médecin afin d'instaurer une thérapie appropriée.
Il est important de signaler au médecin ou au pharmacien l'apparition d'effets indésirables non décrits dans la présente notice.

Conservation
Conserver à une température comprise entre 5°C et 25°C.
Validité du produit intact : 24 mois.

Format
Conditionnement contenant 25 flacons de 3 ml.

Code FT/CE/14