Description
Le dispositif PESSAIRE SANS LATEX est un anneau en silicone transparent destiné à la contention du prolapsus utérin. Il est indiqué pour les femmes âgées de 18 à 90 ans. Son utilisation est exclue chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les patientes pédiatriques.
Le dispositif doit être prescrit et mis en place exclusivement par un personnel médical spécialisé et habilité en gynécologie, dans des établissements de santé et hospitaliers publics ou privés. Le dispositif est stérile et sa manipulation par le personnel médical, avant sa mise en place, doit donc se faire selon des procédures aseptiques.
Le personnel médical a la responsabilité de :
- prescrire le dispositif ;
- prescrire la taille du dispositif la plus appropriée pour la patiente ;
- prescrire à la patiente la durée d'utilisation continue du dispositif ;
- prescrire la fréquence des contrôles auxquels la patiente doit se soumettre ;
- contrôler fréquemment le positionnement du dispositif ainsi que l'état du site d'application.

Mode d'emploi
Le dispositif est stérile et sa manipulation par le personnel médical, avant sa mise en place, doit donc se faire selon des procédures aseptiques.
Insérer le pessaire en dépassant l'orifice cervico-vaginal, en pliant l'anneau en ellipse pour faciliter son entrée. Insérer le dispositif en encerclant le col de l'utérus.
Un gel lubrifiant peut être utilisé pour faciliter l'insertion.
IMPORTANT : Vérifier que le dispositif est correctement inséré.

Avertissements
- Éviter le contact avec des flammes nues et des objets incandescents : ils pourraient endommager le dispositif.
- Éviter le contact avec des objets et instruments tranchants et/ou pointus qui pourraient endommager l'intégrité physique du dispositif.
- Ne pas utiliser en combinaison avec d'autres dispositifs médicaux.
- L'utilisation du dispositif en conjonction avec l'utilisation de médicaments localisés doit être approuvée par le personnel médical.
- Le dispositif est à usage unique : une fois retiré par le personnel médical, il doit être éliminé.
- Ne pas utiliser pendant des périodes supérieures à celles prescrites par le personnel médical.
- Ne pas réutiliser et/ou restériliser étant donné que le produit est à usage unique. La réutilisation du dispositif entraîne un risque élevé de contamination bactérienne et d'infection croisée.
- Si le dispositif n'est pas intègre ou est endommagé, le jeter immédiatement sans l'utiliser.
- Tout incident grave survenu en relation avec ce dispositif médical doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente du pays dans lequel l'utilisateur ou le patient est établi.
- Ne pas utiliser chez les patients ayant une allergie ou une sensibilité avérée au silicone.
- Ne pas utiliser chez les femmes enceintes ou allaitantes et de moins de 18 ans.
- Ne pas utiliser en présence d'infections ou de déchirures pelviennes.

Conservation
Pour assurer la bonne conservation du dispositif dans le temps, il est recommandé d'utiliser toujours l'emballage d'origine dans un environnement sec dont la température est comprise entre +1 °C et +40 °C, sans contact direct avec des sources de chaleur, à l'abri de la poussière et des matériaux nocifs.
Validité du produit intact : 60 mois.

Format
1 pièce.
Disponible dans des tailles de 50 à 100 mm de diamètre extérieur. Diamètre de la section 12 mm.