Description
Dispositif médical CE Classe IIA. Non stérile.
Sofargen spray est un pansement en poudre spray à usage topique contenant du kaolin léger et de la sulfadiazine argentique à une concentration de 1%. Le produit reste facilement « in situ » et n'est pas affecté par l'étirement des bords de la plaie. Il peut être facilement retiré en nettoyant la lésion avec une solution physiologique. Il est indiqué pour le traitement local de petites lésions cutanées contaminées telles que les abrasions, les écorchures, les coupures, les plaies superficielles et les affections dermatologiques en général.

Mode d'emploi
Agiter énergiquement la bombe quelques secondes avant utilisation. Après un nettoyage approprié de la lésion, s'assurer de diriger la buse du distributeur vers la lésion à traiter, en maintenant la bombe en position verticale à une distance d'environ 15 cm de la surface à traiter. Appliquer ensuite une couche uniforme de Sofargen spray sur la lésion, en appuyant sur le bouton du distributeur pendant quelques instants. L'application de Sofargen spray doit se poursuivre sans interruption une ou deux fois par jour jusqu'à guérison complète. À chaque renouvellement de l'application, nettoyer soigneusement la lésion avec de l'eau ou une solution physiologique. La poudre contenue dans Sofargen spray aura tendance à adhérer à la plaie (en raison de la présence d'exsudat) ou à la peau macérée, tandis que sur la peau saine et sèche environnante, elle aura tendance à se retirer spontanément. Si opportun ou nécessaire, après l'application de Sofargen spray, couvrir la lésion avec un pansement ou un bandage selon sa taille.
Le temps moyen de maintien du pansement est de 12 à 24 heures.

Composants
Kaolin léger 9,8 g ; sulfadiazine argentique micronisée 0,1 g ; gluconate de calcium monohydraté 0,1 g ; butane comme propulseur 70,0 g.

Avertissements
Les patients présentant une hypersensibilité individuelle avérée aux composants ne doivent pas utiliser le produit.
Il est conseillé de ne pas utiliser le produit pendant plus de 4 semaines. Consulter un médecin en cas de guérison incomplète ou en cas d'apparition de symptômes indésirables. Protéger le visage lors de la pulvérisation sur la partie supérieure du corps. Éviter d'inhaler la poudre nébulisée. En cas d'ingestion ou d'inhalation accidentelle de la poudre, consulter un médecin. La poudre pulvérisée exposée à la lumière peut avoir tendance à brunir, en raison de l'ion argent présent dans la formulation. Cependant, ce phénomène ne compromet pas son efficacité et sa sécurité. Ne pas appliquer le produit avec des désinfectants liquides ou solides. Remettre le capuchon sur la bombe après chaque application. Chez les femmes enceintes et les jeunes enfants, utiliser le produit uniquement sur avis médical. Sofargen spray doit être utilisé uniquement pour le traitement de petites lésions.
Des sensations transitoires de brûlure ou d'irritation peuvent éventuellement survenir, sans conséquences et de rares réactions locales de nature allergique. En cas d'apparition d'effets indésirables, consulter un médecin ou un pharmacien.
Récipient sous pression et inflammable : ne pas percer ni manipuler la bombe, même vide. Le produit contient un propulseur inflammable sous pression : ne pas utiliser à proximité de flammes nues ou de sources de chaleur. L'exposition à des températures supérieures à 50°C peut provoquer l'éclatement du récipient. Après utilisation, éliminer la bombe conformément aux réglementations en vigueur. Ne contient pas de gaz propulseurs nocifs pour la couche d'ozone.

Conservation
Conserver à une température inférieure à 30°C.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Cette date se réfère au produit dans son emballage intact et correctement conservé. Ne pas conserver à la lumière directe du soleil.
Durée de validité emballage intact : 36 mois.

Format
Bombe de 125 ml pressurisée contenant 10 g de poudre en spray.

Code 10007056