Description
Dispositif médical à usage ophtalmique composé d'une solution hypotonique légèrement visqueuse, stérile, à pH physiologique, sans conservateur, à base d'extrait sec de Perilla frutescens en combinaison avec de l'acide hyaluronique, contenue dans un blister de 5 flacons unidoses de 0,5 ml chacun. L'extrait sec de Perilla frutescens, grâce à la présence de polyphénols, exerce une action antioxydante qui aide à contrer les états de rougeur et d'irritation causés par le stress oxydatif dû à des facteurs externes défavorables, tandis que l'acide hyaluronique, polymère à haute biocompatibilité, stabilise et réintègre la couche aqueuse du film lacrymal grâce à son action lubrifiante et hydratante.
Indiqué pour :
- soulager et contrecarrer les sensations temporaires d'inconfort oculaire telles que rougeurs, sécheresse, sensations de corps étrangers causées par des conditions atmosphériques et environnementales défavorables (climatisation, climat sec, systèmes de chauffage, vent, pollution, poussière, fumée, allergènes) ;
- soulager les états de fatigue oculaire due au stress visuel comme une longue période de conduite ou d'étude, ou à l'utilisation prolongée d'appareils électroniques (TV, smartphone, ordinateur) et/ou de lentilles de contact ou à une exposition excessive à la lumière ;
- soulager la sensation d'œil sec occasionnel liée aux blépharites en cours, et faciliter l'éloignement et l'élimination d'éventuelles sécrétions ;
- soulager les états de conjonctivite allergique et faciliter l'éloignement et l'élimination d'éventuelles sécrétions.
FENOYAL peut être administré avant l'application et pendant l'utilisation des lentilles de contact pour améliorer l'application et le confort.

Mode d'emploi
Ouvrir le sachet en aluminium.
Se laver soigneusement les mains.
Séparer l'unidose du blister et l'ouvrir en tournant le capuchon.
Presser délicatement le corps de l'unidose et instiller 2-3 gouttes dans chaque œil.
Après instillation, refermer immédiatement l'unidose et réutiliser le contenu résiduel dans les 12 heures suivantes.
Conserver les unidoses non utilisées dans le sachet en aluminium jusqu'à la fin du contenu.
Le produit en unidose est mono-patient pour éviter d'éventuelles contaminations.
Le produit est compatible avec les lentilles de contact.
Instiller 2-3 gouttes par œil, 2-3 fois par jour ou selon l'avis du médecin.

Composants
Extrait sec de Périlla (titré en polyphénols ≥2,5%) 0,1%, acide hyaluronique sel sodique 0,25%, chlorure de sodium, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, eau purifiée.

Avertissements
Le produit est destiné uniquement à un usage ophtalmique, ne pas ingérer ni utiliser d'une manière autre que celle indiquée.
Une fois ouverte, l'unidose peut être refermée avec le capuchon approprié et le contenu résiduel doit être utilisé dans les 12 heures pour éviter d'éventuelles contaminations du produit.
Ne pas utiliser le produit si le sachet en aluminium est endommagé ou si les unidoses ne sont pas parfaitement intactes.
Tenir hors de portée des enfants.
Pendant l'instillation, ne pas toucher l'œil, ni d'autres surfaces, avec l'extrémité de distribution de l'unidose.
Ne pas utiliser le produit en cas d'incompatibilité connue avec un seul composant de la formulation.
Vérifier éventuellement auprès de votre opticien la compatibilité des gouttes oculaires avec les lentilles de contact utilisées.
En cas de réactions indésirables pendant l'utilisation, arrêter le traitement et consulter un médecin.
En cas de besoin, consulter un médecin pour une utilisation chez l'enfant et pendant la grossesse et l'allaitement.
L'administration éventuelle de médicaments et de dispositifs médicaux à usage ophtalmique doit être effectuée sous le contrôle d'un médecin qui pourra évaluer les interactions possibles.
En cas de surface oculaire compromise ou de cornée endommagée, consulter un médecin.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
En cas de plainte ou d'incident grave survenu en relation avec le dispositif, il est nécessaire de le signaler au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur réside.

Conservation
Durée de conservation de l'emballage intact : 36 mois.

Format
L'emballage se compose de 6 sachets en aluminium contenant chacun 1 bande de 5 unidoses. Chaque unidose de 0,5 ml est refermable.