Description
Dispositif médical pour administration vaginale.
Adjuvant dans le traitement des vulvovaginites aiguës et chroniques, cervicites, érosions cervicales de diverses étiologies, simples ou infectées, leucorrhées, prurit vulvaire et sécheresse vaginale. L'acide hyaluronique contenu dans le produit confère aux ovules DicoElle Repair une action protectrice, créant les conditions favorables aux processus de cicatrisation, de réépithélialisation et de restauration du pH vaginal physiologique, contrant ainsi la prolifération de germes pathogènes.
Les bénéfices cliniques attendus peuvent être identifiés dans la résolution ou la réduction des signes et symptômes de vaginite à la fin du traitement. Les signes identifiant les pathologies sont les suivants :
- symptomatologie subjective (brûlure, douleur, prurit, sécheresse vaginale, dyspareunie et dysurie) ;
- symptomatologie objective (leucorrhée, érythème vulvaire, œdème vulvaire et présence d'abrasion/érosion).
La réduction ou la disparition de cette symptomatologie est un indicateur de l'efficacité du produit.
Le dispositif médical, s'il est utilisé conformément aux instructions de la notice et aux usages normaux prévus, atteint l'objectif prévu pour son usage. En particulier, si le produit est utilisé correctement, l'acide hyaluronique qu'il contient est capable de former un film protecteur et contribue à la réépithélialisation, et favorise les processus normaux de cicatrisation.

Mode d'emploi
Insérer un ovule le soir pendant 10 à 15 jours, de préférence à la fin du cycle menstruel, le soir avant de se coucher.
Après un nettoyage minutieux des mains et des zones intimes, effectuer les opérations suivantes :
1) se laver les mains et les zones intimes ;
2) prélever un ovule du blister ;
3) séparer les deux rabats de l'emballage ;
4) extraire l'ovule du blister ;
5) l'insérer profondément dans le vagin dans une position confortable pour l'insertion.

Composants
Un ovule contient : sel sodique d'acide hyaluronique (10 mg), gallate d'épigallocatéchine, teinture de thym (Thymus vulgaris), teinture d'hamamélis (Hamamelis virginiana), extrait de calendula (Calendula officinalis), macérât huileux de carotte (Daucus carota), baume du Pérou, hexylrésorcinol, glycérides semi-synthétiques, talc, diéthylèneglycolmonoéthyléther, silice colloïdale.

Avertissements
Contre-indiqué en cas d'hypersensibilité individuelle de l'utilisatrice ou du partenaire sexuel avérée aux composants du produit. Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement. L'utilisation prolongée doit être évitée. Ne pas dépasser les doses précédemment décrites. La compatibilité avec les préservatifs n'étant pas testée, ne pas utiliser avant un rapport sexuel. Ne pas utiliser chez les patients de moins de 18 ans. Ne pas utiliser chez les patients pédiatriques. Ne pas utiliser pendant des thérapies topiques concomitantes ou d'autres thérapies avec d'autres dispositifs médicaux et d'autres médicaments, compte tenu qu'aucune preuve n'a été recueillie concernant des thérapies concomitantes avec le dispositif médical ou avec le produit qui pourraient être liées au métabolisme de ce dispositif médical. Aucune contre-indication, effet secondaire indésirable et risque lié au surdosage n'est connu. Ne pas utiliser le produit de manière différente de celle indiquée dans cette notice. Si quelque chose concernant une utilisation prolongée non conforme à la notice apparaît, arrêter immédiatement l'utilisation du dispositif médical et consulter un médecin.
Le produit doit être administré exclusivement par voie vaginale. Ne pas utiliser par des voies d'administration autres que celles indiquées. Ne pas ingérer. Si le dispositif médical est ingéré, consulter immédiatement un médecin et se rendre aux urgences. Tenir hors de portée et de vue des enfants. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption figurant sur l'emballage. Ne pas utiliser le produit si l'emballage n'est pas intact. Le produit contient de l'huile de carotte pour la coloration : étant un dérivé naturel, la couleur peut subir de légères variations d'un lot à l'autre.

Conservation
Conserver à des températures ne dépassant pas 25°C.
Validité emballage intact : 36 mois.

Format
Emballage contenant 10 ovules.

Code DIC01V