Description
Spray nasal indiqué dans les rhinosinusites infectieuses purulentes (aiguës et chroniques) pour favoriser l'évacuation des sécrétions muco-purulentes du district naso-sinusien et des trompes auditives, décongestionner la muqueuse naso-sinusienne et réactiver la clairance muco-ciliaire. Il est utile dans le traitement des rhinosinusites infectieuses purulentes et/ou des otites moyennes effusives lorsque l'on observe un écoulement nasal ou buccal de mucus épais (jaune, verdâtre ou blanc), et/ou des douleurs cranio-faciales (au niveau d'un ou plusieurs sinus paranasaux), et/ou une hyposmie (réduction de la sensibilité olfactive), en association avec un ou plusieurs des symptômes suivants :
- congestion naso-sinusienne (surtout si unilatérale) ;
- perte de l'odorat (anosmie) ;
- réduction de l'audition (hypoacousie) ;
- saignements de nez.
La solution contenant des Cucurbitacines B-D-I-E agit sur la surface de l'épithélium de la muqueuse en provoquant des altérations électrolytiques et osmotiques qui favorisent :
- l'expulsion des sécrétions muco-purulentes ;
- la restauration de la motilité ciliaire ;
- la réduction de l'œdème muqueux ;
- la restauration de la pneumatisation des sinus paranasaux (pression de l'air dans les sinus paranasaux).
De plus, les Cucurbitacines B-D-I-E produisent un effet tensioactif sur les sécrétions muco-purulentes, favorisant leur dilution et leur fluidification.

Mode d'emploi
Pour les enfants (6-12 ans)
Spray nasal : 1 ou 2 pulvérisations par narine, une ou deux fois par jour (matin et soir), pendant un cycle de 7 jours consécutifs. Le traitement de 7 jours peut être répété après un intervalle de 6-7 jours sans traitement, en fonction de la réponse clinique et de la symptomatologie.
La posologie devra être adaptée en fonction de la tolérance au produit, de la gravité des symptômes et de la quantité de sécrétions muco-purulentes présentes dans le district naso-sinusien et/ou les trompes auditives.
La durée du traitement peut être adaptée en fonction de la réponse clinique et de la symptomatologie, cependant, la durée minimale du traitement est de sept jours : des traitements de durée inférieure ne garantissent pas un effet tangible.
Pour les rhinosinusites chroniques (même latentes) ou en post-opératoire, il est recommandé d'effectuer au moins deux cycles comme indiqué ci-dessus, toujours espacés d'au moins 6-7 jours sans traitement.
Pour le spray nasal (enfants et adultes)
1) Se moucher pour éliminer le mucus ou les résidus afin de permettre au produit d'atteindre efficacement les zones nasales.
2) Retirer le dispositif de sécurité et le capuchon protecteur.
3) Amorcer la pompe en appuyant 2 à 3 fois jusqu'à obtenir une nébulisation régulière.
4) Insérer délicatement l'embout dans une narine, en gardant la tête droite et légèrement inclinée vers l'avant.
5) Appuyer une fois sur le spray tout en inspirant lentement par le nez.
6) Répéter dans l'autre narine en suivant les mêmes modalités.
Ne pas expirer ni se moucher immédiatement après la pulvérisation afin de ne pas disperser le produit (attendre 10-15 minutes). L'utilisation chez les enfants doit être supervisée ou assistée par un adulte.

Composants
Substances fonctionnelles : cucurbitacines B-D-I-E extraites d'Ecballium elaterium. La quantité présente dans chaque formulation est indiquée sur les flacons individuels du produit.
Excipients : eau purifiée fu, alcool éthylique, arôme menthe, eucalyptol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, polysorbate 80, chlorure de sodium, phosphate de sodium monobasique dihydraté (ou acide citrique monohydraté), phosphate de sodium dibasique dodécahydraté (ou citrate de sodium dihydraté).

Avertissements
- Toutes les opérations d'administration doivent être effectuées avec délicatesse, en évitant d'introduire la pointe de l'embout trop profondément dans les narines et en maintenant la position droite pendant l'utilisation.
- Fermer le flacon après chaque application.
- Conserver le produit à l'abri de la lumière et des sources de chaleur directe.
- Ne pas utiliser le produit au-delà de 14 jours consécutifs sans consulter un médecin.
- Pour les sujets présentant une fragilité vasculaire nasale, des rhinopathies vasomotrices (allergiques ou non allergiques à médiation cellulaire) ou en présence d'inflammations chroniques ou en post-opératoire, il est conseillé de commencer par une seule pulvérisation par narine par jour. Si bien toléré, après 2-3 jours de traitement, on peut augmenter à deux pulvérisations par narine, deux fois par jour (posologie standard).
- En cas de brûlure, d'irritation, d'éternuements fréquents ou de larmoiements, réduire la posologie à une seule pulvérisation par narine par jour ; la brûlure disparaît généralement en quelques minutes.
- CILIACELL peut provoquer des brûlures s'il est appliqué sur une muqueuse lésée ou sensibilisée, par exemple en présence d'inflammations chroniques ou d'une utilisation prolongée de décongestionnants/vasoconstricteurs.
- Pour les enfants, l'utilisation doit être effectuée sous la supervision d'un adulte.
Contre-indications :
- hypersensibilité (allergie) aux Cucurbitacines B-D-I-E ou à d'autres composants du produit ;
- infections virales ou bactériennes non traitées des voies respiratoires supérieures ;
- otite moyenne effusive en phase aiguë sans surveillance médicale ; - utilisation chez les femmes enceintes et les enfants de moins de l'âge indiqué ou en présence de conditions nécessitant une évaluation médicale spécifique.
Les effets les plus fréquents sont :
- rhinorrhée (évacuation de liquides mélangés à du mucus transparent, jaune-vert ou blanc), qui favorise la décongestion et le rétablissement de la perméabilité des voies respiratoires supérieures.
Il peut également survenir :
- congestion temporaire de la muqueuse nasale avec sensation de nez bouché ;
- intensification des symptômes pendant les premiers jours de traitement (douleurs cranio-faciales) ;
- brûlure dans les narines immédiatement après l'administration ;
- éternuements et larmoiements.
Les effets les plus rares sont :
- irritations de la gorge et du palais ;
- petites stries de sang dans le mucus évacué (épistaxis), surtout chez les sujets présentant une fragilité vasculaire nasale.
- légère fièvre (seulement quelques heures pendant les premiers jours de traitement).
Le surdosage du produit augmente la probabilité de survenue des effets indésirables décrits. En cas d'effets indésirables persistants ou graves, cesser l'utilisation et consulter un médecin ou un pharmacien.
Toutes les opérations doivent être effectuées avec délicatesse : éviter d'insérer trop profondément la pointe de l'embout dans les narines et maintenir la position droite pendant l'application.
Après chaque administration :
- bien fermer le flacon ;
- ne pas exposer à la lumière directe ;
- conserver à l'abri des sources de chaleur.
Si une sensation de brûlure intense, une irritation persistante, des éternuements fréquents ou un larmoiement sont ressentis : réduire à une seule pulvérisation par narine par jour ou suspendre temporairement - ces effets sont généralement transitoires.
Avertissements spécifiques :
- le surdosage est absolument déconseillé ;
- l'utilisation en association avec des médicaments sympathomimétiques est déconseillée ;
- la solution pour aérosolthérapie doit être administrée exclusivement au moyen d'une douche nasale micronisée. Ne pas utiliser de nébuliseurs avec des masques ou des embouts buccaux spécifiques pour traiter les voies respiratoires inférieures ;
- ne pas utiliser le produit après la date de péremption ;
- la solution CILIACELL n'est pas stérile et n'est pas injectable ;
- tenir le produit hors de portée et de vue des enfants ;
- ne pas utiliser le produit si le flacon n'est pas intact et bien scellé.

Conservation
Conserver à une température comprise entre 10°C et 25°C.
Validité à l'emballage intact : 24 mois.
Validité après ouverture : 2 mois.

Format
Flacon de 15 ml.

Code 008