Description
Aiguilles stériles pour stylo injecteur, à utiliser avec un injecteur réglable pour les injections sous-cutanées. À usage unique, apyrogènes, non toxiques. En emballage individuel autoprotégé.
Sans latex.
Caractéristiques générales
Aiguille à triple biseau entièrement robotisée.
Siliconage de l'aiguille pour faciliter la pénétration dans la peau et réduire la sensation de douleur pour le patient.
Traitement anti-friction de la pointe de la cartouche pour faciliter la perforation du bouchon de la cartouche de l'injecteur réglable.
Stérilisation au gaz oxyde d'éthylène à 10 %.
Conformes à la norme EN ISO 11608-2.
Étui avec fustelle optique amovible.
Indications d'utilisation
Traitement par injections sous-cutanées.
Dispositif médical conforme à la directive 93/42 CEE modifiée par la directive 2007/47/CE, mise en œuvre par le décret législatif n° 37 du 25-01-2010.
Classe IIa
Conformité
EN ISO 11608-2 Aiguilles pour stylos injecteurs
EN ISO 7864 Aiguilles hypodermiques à usage unique
EN ISO 9626 Acier inoxydable
ISO 2859 Plans d'échantillonnage
EN ISO 11135 Stérilisation
EN ISO 10993-1 Biocompatibilité Système d'assurance qualité : certifié ISO 9001
Système d'assurance qualité : certifié ISO 13485

COMPOSANT	MATÉRIAU	CONFORMITÉ
Emballage primaire	Polyéthylène non toxique	Directive 10/2011 CEE
Corps	Polypropylène non toxique	Directive 10/2011 CEE
Canule	Acier inoxydable	ISO 9626
Silicone	Non toxique et apyrogène à usage médical	Eur. Ph. – U.S.P. en vigueur
Cache-aiguille	Polyéthylène non toxique	Directive 10/2011 CEE
Colle	Colle UV - non toxique	Directive 10/2011 CEE

Conservation
Validité de 5 ans à partir de la date de production dans un emballage intact.
Conditions et durée de conservation : conserver dans un endroit frais et sec, à l'écart des substances chimiques.

Format

CODE	TAILLE DE L'AIGUILLE	DIAMÈTRE	LONGUEUR	PAROI
0200001900001	G29	0,33 mm	12 mm	Regular Wall
0200001000008	G30	0,30 mm	8 mm	Regular Wall
0200001100005	G31	0,25 mm	5 mm	Extra Thin Wall
0200001100006	G31	0,25 mm	6 mm	Extra Thin Wall
0200001100008	G31	0,25 mm	8 mm	Extra Thin Wall
0200001200004	G32	0,23 mm	4 mm	Extra Thin Wall
0200001200006	G32	0,23 mm	6 mm	Thin Wall
0200226300008	G33	0,20 mm	4 mm	Extra Thin Wall
0200226601008	G34	0,18 mm	3,5 mm	Extra Thin Wall