Description
Aiguilles pour stylo injecteur stériles à utiliser avec un injecteur réglable pour injections sous-cutanées. À usage unique, apyrogènes, non toxiques. En emballage individuel auto-protégé.
Sans latex.
Caractéristiques générales
Aiguille à triple biseau entièrement robotisée.
Siliconage de l'aiguille pour faciliter la pénétration dans la peau et réduire la sensation de douleur pour le patient.
Traitement anti-friction de la pointe de la cartouche pour faciliter la perforation du bouchon de la cartouche de l'injecteur réglable.
Stérilisation au gaz d'oxyde d'éthylène à 10%.
Conformes à la norme EN ISO 11608-2.
Boîtier doté d'une découpe optique amovible.
Indications d'utilisation
Thérapie par injections sous-cutanées.
Dispositif médical conforme à la directive 93/42 CEE modifiée par la directive 2007/47/CE, mise en œuvre par le décret législatif n°37 du 25-01-2010
Classe IIa
Conformité
EN ISO 11608-2 Aiguilles pour stylo
EN ISO 7864 Aiguilles hypodermiques à usage unique
EN ISO 9626 Acier inoxydable
ISO 2859 Plans d'échantillonnage
EN ISO 11135 Stérilisation
EN ISO 10993-1 Biocompatibilité Système d'assurance qualité : certifié selon ISO 9001
Système d'assurance qualité : certifié selon ISO 13485

COMPOSANT	MATÉRIAU	CONFORMITÉ
Conteneur primaire	Polyéthylène non toxique	Directive 10/2011 CEE
Corps	Polypropylène non toxique	Directive 10/2011 CEE
Canule	Acier inoxydable	ISO 9626
Silicone	Non toxique et apyrogène à usage médical	Eur. Ph. – U.S.P. en vigueur
Protège-aiguille	Polyéthylène non toxique	Directive 10/2011 CEE
Colle	Colle UV - non toxique	Directive 10/2011 CEE

Conservation
Validité 5 ans à partir de la date de fabrication dans un emballage intact.
Modalités et durée de conservation : conserver dans un endroit frais et sec à l'abri des substances chimiques.

Format
G29

0,33 mm	12 mm	Paroi régulière
0200001000008	G30	0,30 mm	8 mm	Paroi régulière
0200001100005	G31	0,25 mm	5 mm	Paroi extra-fine
0200001100006	G31	0,25 mm	6 mm	Paroi extra-fine
0200001100008	G31	0,25 mm	8 mm	Paroi extra-fine
0200001200004	G32	0,23 mm	4 mm	Paroi extra-fine
0200001200006	G32	0,23 mm	6 mm	Paroi fine
0200226300008	G33	0,20 mm	4 mm	Paroi extra-fine
0200226601008	G34	0,18 mm	3,5 mm	Paroi extra-fine