Description
Wondfo Test Streptocoque A è un test a scorrimento laterale immunologico pour le rilevazione qualitativa dell’antigene de streptocoque du gruppo A de campioni de écouvillon pharyngé pour aiutare nella diagnosi precoce dell’infezione de Streptocoque du gruppo A.
Pour uso autotest dans vitro. Pour uso autotest.
Lo streptocoque de gruppo A è uno dei più importanti agenti patogeni umani che causano pharyngite acuta, tonsillite, impetigine e scarlattina.
È molto importante differenziare l’infezione de streptocoque de altri agenti eziologici (ad esempio virali, micoplasmatici o clamidiali) dans modo che possa essere iniziata una terapia appropriata. Le diagnosi precoce e le traitement du infezioni de pharyngite de streptocoque de gruppo A ridurranno le gravità dei sintomi e ulteriori complicazioni come le fièvre reumatica e le glomerulonefrite, pour questo sarebbe utile avere a maison un test a portée de mano pour essere dans grado de fare una diagnosi au aspect dei primi sintomi.
Quando si aggiunge le campione nell’apposito pozzetto, l’action capillare Induce le campione a migrare attraverso le membrana.
Quando i livelli de antigene streptococcico de gruppo A nei campioni sono pari o superiori au cut-off, compare una gamme colorata visibile nella zona du test le quale indica un résultat positivo. L’assenza de tale gamme colorata nella zona Test (T) suggerisce un résultat negativo.
Se le test è stato eseguito correctement una gamme colorata apparirà sulla zona de contrôle (C) come contrôle procedurale.

Mode d'emploi
RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
1. Raccogliere le campione avec le écouvillon pharyngé stérile fornito nel kit.
2. Garder giù le lingua avec un abbassalingua. Tamponare le parte posteriore du faringe,tonsille e altre aree infiammate. Éviter de Toccare le lingua, le guance ed i dents avec le écouvillon.
3. Le test dovrebbe essere eseguito idealmente subito après le raccolta du campione.

COME SI ESEGUE LE TEST
Portare le dispositif ed i reagenti de estrazione a temperatura ambiente (10 °C-30 °C) avant de eseguire le test.
1. Aggiungere 4 gouttes du reagente de estrazione A e 4 gouttes de reagente B nella rispettiva provetta de estrazione e miscelare completamente. Le couleur du liquide miscelato dovrebbe diventare giallo.
2. Posizionare le écouvillon de estrazione du campione nella provetta. Agitare le écouvillon pour dieci fois. Laisser le écouvillon nella provetta pour un minuto. Quindi rimuovere le écouvillon mentre si schiaccia le testa du écouvillon contro l’interno du provetta mentre lo si élimine pour eliminare quanto più liquide possibile dal écouvillon. Gettare le écouvillon.
3. Tappare le provetta e mescolare le contenu agitando délicatement. ll campione deve essere testé immediatamente.
4. Rimuovere le test dalla sachet de alluminio sigillata strappando dove c'è le tacca e posizionare le test su una su pulita, asciutta e piana. Aggiungere 3 gouttes de campione liquide miscelato dalla provetta au pozzetto du campione(raffigurante una freccia) du cassetta test invertendo e schiacciando le provetta.
5. Attendere 10 minutes e leggere i résultats. Ne pas leggere i résultats après 15 minutes.

Lettura dei résultats
Positivo
Se due linee de couleur sono visibili sia nella zona de test (T) che nell’ area de contrôle (C), le résultat è positivo. Indica che potreste essere dans una fase Infezione de Streptocoque A e andrebbe consultato le proprio médecin.
Negativo
Se nella zona de contrôle (C) appare una sola gamme colorata e nessuna gamme colorata appare nella soutien du test (T), le résultat è negativo. Indica che le concentration dell’ antigene streptococcico du gruppo A è pari o inferiore au limite de rilevazione du test.
Invalido
Nessuna gamme visibile oppure una sola gamme visibile nella zona du test ma ne pas nella zona de contrôle. Questa è un’indicazione de errore de procedura e/o che si è verifcato un deterioramento du reagente du test. Répéter le test avec un nouveau kit. Se le test dovesse risultare ancora invalido, si prega de contattare le distributore o le negozio dove si è acquistato le produit, fornendo le numero de lotto.

Precauzioni
1. Questo kit è esclusivamente pour uso autotest dans vitro. Ne pas ingérer.
2. Ne pas scambiare i tappi tra i reagenti.
3. Ne pas utiliser le test oltre le date d'expiration.
4. Garder hors dalla portée dei enfants.
5. Ne pas utiliser le test se le busta è perforata o ne pas ben sigillata.
6. Gettare après l’uso. Le test è jetable.
7. Éviter le contact dei reagenti A e B avec gli yeux, mucose sensible, membrane, tagli, abrasioni, ecc. Se questi reagenti entrano dans contact avec le peau o gli yeux, rincer abbondantemente avec eau.
8. Ne pas mangiare, bere o fumare nell’ area dove sono i campioni ed dans cui si svolgerà le test.
9. Dovrebbero essere indossati gants de protection pendant le manipolazione du campione. Lavarsi accuratamente le mains après le procedura.
10. Le dispositif utilizzato, le écouvillon e le provetta de estrazione vanno trattati come rifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori pour oggetti a rischio biologique.

Limitazioni
1. I résultats de questo test ne pas devono essere utilizzati pour determinare infezioni de Pharyngite, poiché le pharyngite può essere causata de organismi diversi dallo streptocoque de gruppo A. Questo test ne pas fornisce nessuna informazione su faringiti diverse de quelle causate de infezione de streptocoque de type A.
2. Un résultat negativo può verificarsi a causa de una quantité de campione raccolto insufficiente,o ad aggiunta un'insufficiente de reagente A e B.S e i sintomi persistono o si intensificano, consultare sempre le proprio médecin.
3. L’eccesso de sangue o muco nel campione prelevato, potrebbe interferire avec le prestazioni du test e potrebbe indurre un résultat falso positivo. Ne pas toccare le lingua, le guance, i dents o eventuali aree sanguinanti du bocca avec le écouvillon pendant le fase de raccolta du campione.
4. Come avec qualsiasi procedura diagnostica, dovrebbe essere confermata una diagnosi esclusivamente de un médecin après aver valutato tous i résultats clinici e de laboratorio.
5. Dal momento che nel kit du test è presente una composizione tossica e che le più élevé tasso de morbosità de infezioni alle vie respiratorie superiori è stato riscontrato nei enfants, le test dovrebbe essere effettuato dai genitori o de un altro membro adulto du famiglia su tous i minori au de sotto dei 16 anni de âge.

Conservation
1. Conservare a 4 °C-30 °C nella emballage sigillata fino au date d'expiration.
2. Garder loin dalla luce du soleil, dall’umidità e dal chaleur.
3. Ne pas congelare.
4. Preferibilmente aprire le busta appena avant de effettuare le test.
Si prega de utiliser le kit de test entro 1 ora dall'apertura du busta.

Taille
1 sachet sigillata singolarmente (contenente dispositif de test, sachet essiccante);
1 provetta de estrazione;
1 écouvillon pharyngé stérile.

Cod. W039P0001