Description
Le test Wondfo Streptocoque A est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du streptocoque du groupe A à partir d'échantillons de prélèvement pharyngé afin d'aider au diagnostic précoce de l'infection par le streptocoque du groupe A.
Pour usage autodiagnostic in vitro. Pour autotest.
Le streptocoque du groupe A est l'un des agents pathogènes humains les plus importants, causant la pharyngite aiguë, l'amygdalite, l'impétigo et la scarlatine.
Il est très important de différencier l'infection streptococcique des autres agents étiologiques (par exemple viraux, mycoplasmiques ou chlamydiens) afin qu'une thérapie appropriée puisse être mise en place. Le diagnostic précoce et le traitement des infections de pharyngite à streptocoque du groupe A réduiront la gravité des symptômes et les complications ultérieures telles que la fièvre rhumatismale et la glomérulonéphrite, c'est pourquoi il serait utile d'avoir un test à portée de main à la maison pour pouvoir établir un diagnostic dès l'apparition des premiers symptômes.
Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits approprié, l'action capillaire provoque la migration de l'échantillon à travers la membrane.
Lorsque les niveaux d'antigène streptococcique du groupe A dans les échantillons sont égaux ou supérieurs au seuil, une ligne colorée visible apparaît dans la zone de test, indiquant un résultat positif. L'absence d'une telle ligne colorée dans la zone de test (T) suggère un résultat négatif.
Si le test a été effectué correctement, une ligne colorée apparaîtra dans la zone de contrôle (C) comme contrôle de procédure.

Mode d'emploi
COLLECTE ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
1. Prélever l'échantillon avec l'écouvillon pharyngé stérile fourni dans le kit.
2. Appuyer sur la langue avec un abaisse-langue. Frotter l'arrière du pharynx, les amygdales et d'autres zones enflammées. Éviter de toucher la langue, les joues et les dents avec l'écouvillon.
3. Le test doit être effectué idéalement immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.

COMMENT EFFECTUER LE TEST
Amener le dispositif et les réactifs d'extraction à température ambiante (10 °C-30 °C) avant d'effectuer le test.
1. Ajouter 4 gouttes du réactif d'extraction A et 4 gouttes du réactif B dans le tube d'extraction respectif et mélanger complètement. La couleur du liquide mélangé doit devenir jaune.
2. Placer l'écouvillon d'extraction de l'échantillon dans le tube. Agiter l'écouvillon dix fois. Laisser l'écouvillon dans le tube pendant une minute. Retirer ensuite l'écouvillon en pressant la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube lors du retrait pour éliminer autant de liquide que possible de l'écouvillon. Jeter l'écouvillon.
3. Boucher le tube et mélanger le contenu en agitant doucement. L'échantillon doit être testé immédiatement.
4. Retirer le test de la pochette en aluminium scellée en déchirant au niveau de l'encoche et placer le test sur une surface propre, sèche et plane. Ajouter 3 gouttes de liquide d'échantillon mélangé du tube au puits d'échantillon (indiqué par une flèche) de la cassette de test en inversant et en pressant le tube.
5. Attendre 10 minutes et lire les résultats. Ne pas lire les résultats après 15 minutes.

Lecture des résultats
Positif
Si deux lignes colorées sont visibles à la fois dans la zone de test (T) et dans la zone de contrôle (C), le résultat est positif. Cela indique que vous pourriez être dans une phase d'infection par le streptocoque A et que vous devriez consulter votre médecin.
Négatif
Si une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C) et aucune ligne colorée n'apparaît dans la bande de test (T), le résultat est négatif. Cela indique que la concentration de l'antigène streptococcique du groupe A est égale ou inférieure à la limite de détection du test.
Invalide
Aucune ligne visible ou une seule ligne visible dans la zone de test mais pas dans la zone de contrôle. Ceci est une indication d'erreur de procédure et/ou que le réactif du test s'est détérioré. Répéter le test avec un nouveau kit. Si le test s'avère toujours invalide, veuillez contacter le distributeur ou le magasin où le produit a été acheté, en fournissant le numéro de lot.

Précautions
1. Ce kit est exclusivement destiné à l'autodiagnostic in vitro. Ne pas ingérer.
2. Ne pas échanger les bouchons entre les réactifs.
3. Ne pas utiliser le test après la date de péremption.
4. Tenir hors de portée des enfants.
5. Ne pas utiliser le test si la pochette est perforée ou mal scellée.
6. Jeter après usage. Le test est à usage unique.
7. Éviter le contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les membranes, les coupures, les abrasions, etc. Si ces réactifs entrent en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
8. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où se trouvent les échantillons et où le test sera effectué.
9. Des gants de protection doivent être portés lors de la manipulation de l'échantillon. Se laver soigneusement les mains après la procédure.
10. Le dispositif utilisé, l'écouvillon et le tube d'extraction doivent être traités comme des déchets contagieux et donc jetés dans les conteneurs pour objets à risque biologique.

Limitations
1. Les résultats de ce test ne doivent pas être utilisés pour déterminer les infections de pharyngite, car la pharyngite peut être causée par des organismes autres que le streptocoque du groupe A. Ce test ne fournit aucune information sur les pharyngites autres que celles causées par une infection streptococcique de type A.
2. Un résultat négatif peut se produire en raison d'une quantité insuffisante d'échantillon prélevé, ou d'une addition insuffisante de réactif A et B. Si les symptômes persistent ou s'intensifient, consultez toujours votre médecin.
3. Un excès de sang ou de mucus dans l'échantillon prélevé pourrait interférer avec les performances du test et pourrait induire un résultat faux positif. Ne pas toucher la langue, les joues, les dents ou les zones de saignement de la bouche avec l'écouvillon pendant la phase de prélèvement de l'échantillon.
4. Comme pour toute procédure diagnostique, un diagnostic doit être confirmé exclusivement par un médecin après avoir évalué tous les résultats cliniques et de laboratoire.
5. Étant donné que le kit de test contient une composition toxique et que le taux le plus élevé de morbidité due aux infections des voies respiratoires supérieures a été constaté chez les enfants, le test doit être effectué par les parents ou un autre membre adulte de la famille sur tous les mineurs de moins de 16 ans.

Conservation
1. Conserver à 4 °C-30 °C dans l'emballage scellé jusqu'à la date de péremption.
2. Tenir à l'abri de la lumière du soleil, de l'humidité et de la chaleur.
3. Ne pas congeler.
4. Il est préférable d'ouvrir la pochette juste avant d'effectuer le test.
Veuillez utiliser le kit de test dans l'heure suivant l'ouverture de la pochette.

Format
1 sachet scellé individuellement (contenant le dispositif de test, un sachet dessicant) ;
1 tube d'extraction ;
1 écouvillon pharyngé stérile.

Code W039P0001