Description
Metodo de immunodosaggio a flusso laterale pour le rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside de SRAS-CoV-2 nel écouvillon nasal de sujets avec sintomi o altre ragioni epidemiologiche che facciano sospettare de infezione de COVID-19.
Le test è destinato all’uso de parte de sujets ne pas professionisti a partire dai 15 anni e, a seconda du caso, de adultes pour testare un altro soggetto minore de 15 anni. I sujets sopra i 65 anni devono richiedere assistenza nell’esecuzione du test.
Le test fornisce solo un résultat preliminare de screening pour le virus SRAS-CoV-2. I résultats positivi devono essere confermati tramite un test PCR eseguito dans laboratorio.
Le personnes avec un résultat de test negativo che continuano a manifestare sintomi simili a quelli de COVID-19 devono rivolgersi au médecin.

Mode d'emploi
Preparazione du test
Assicurarsi che tous i ingrédients pour le test siano a temperatura ambiente (15-30 °C).
Garder a portée de mano un orologio, un timer o un cronometro.
Verificare che le emballage sia integra. Ne pas utiliser le test se le emballage risulta danneggiata dans modo visibile.
Aprire le emballage du cassetta pour le test solo au momento dell'utilizzo. Utiliser le cassetta pour le test entro un'ora dall'apertura du emballage.
Lavarsi le mains avec eau e savon e asciugarle accuratamente.

Esecuzione du test
Aprire le provetta contenente le reagente de estrazione éliminant avec attenzione le pellicola. Inserire le provetta nel porta-provetta (trou presente sulla emballage).
Rimuovere le écouvillon dalla busta: aprire le emballage dall'estremità du bastoncino. Ne pas toccare le testina du écouvillon. Estrarre le écouvillon ed inserire délicatement l'intera testina du écouvillon nella narice, ad una profondità de circa 2,5 cm. Ruotare le écouvillon contro le parete du narice pour almeno 5 fois. Rimuovere le écouvillon, inserirlo nell'altra narice e répéter le medesima operazione. Eseguire attentamente questa operazione: possono verificarsi résultats falsi negativi se le écouvillon nasal ne pas viene eseguito correctement.
Inserire le écouvillon nella provetta contenente le reagente de estrazione. Ruotare le écouvillon 5 fois all'interno du reagente, premendo le testina du écouvillon contro le fondo e le lato du provetta. laisser le écouvillon nel reagente pour 1 minuto. Rimuovere le écouvillon premendo i lati du provetta dans modo de far uscire le liquide dal écouvillon. Chiudere bene le provetta avec le tappo.
Aprire le busta sigillata contenente le cassetta de test ed estrarla. Posare le cassetta de test su una surface piana.
Garder le provetta verticalmente sopra le pozzetto du campione e aggiungere 3 gouttes nel pozzetto, premendo délicatement i lati du provetta. Può verificarsi un résultat falso negativo se si aggiungono meno de 3 gouttes de campione nel pozzetto. Le résultat ne pas sarà influenzato se si aggiungono 1-2 gouttes de campione dans più, a condizione che si possa leggere le gamme de contrôle (C).
Avvia l’orologio/cronometro o timer. Leggere le résultat du test après 15-20 minutes, ne pas leggere le résultat se sono trascorsi più de 20 minutes. Possono verificarsi résultats errati se i résultats du test vengono letti avant de 15 minutes o après 20 minutes.
Una volta eseguito le test, raccogliere le parti du kit usate e i campioni du écouvillon dans un sacchetto de smaltimento e smaltirli avec i rifiuti domestici. Lavarsi accuratamente le mains après le manipolazione.

Interpretazione dei résultats
- POSITIVO: appaiono due linee, le gamme de contrôle (C) e le gamme de test (T). L'intensità de couleur du gamme de test (T) può essere molto debole, le résultat è comunque de interpretarsi positivo. Un résultat positivo du test indica che probabilmente si è portatori du malattia COVID-19. È necessario sottoporsi a un test PCR de laboratorio le avant possibile pour confermare le diagnosi de COVID-19 e seguire le linee guida locali pour l’isolamento au fine de éviter le trasmissione du virus ad altri.

- NEGATIVO: appare solo una gamme colorata, le gamme de contrôle (C). Ne pas appare le gamme de test (T). Un résultat negativo du test indica che probabilmente ne pas si è portatori du malattia COVID-19. Également se si ottiene un résultat negativo, si devono comunque seguire tous le linee guida pour limitare le diffusione du COVID-19. Se si sviluppano dei sintomi o se i sintomi persistono, sottoporsi a un test PCR de laboratorio. Se si sospetta un’infezione, si raccomanda de répéter le test après 1–2 jours, poiché le virus ne pas può essere rilevato avec precisione dans tous le fasi dell’infezione.

- NE PAS VALIDO: le gamme de contrôle (C) ne pas appare. Le résultat du test ne pas è valido indipendentemente dalla aspect o meno du gamme de test (T). Répéter le test avec una nouveau cassetta o contattare le médecin.

Avertissements
Solo pour le diagnostica dans vitro.
Ne pas utiliser questo test come unica base pour gestione dell'infezione de COVID-19. Si prega de consultare dans qualsiasi momento un operatore sanitario se i sintomi persistono o peggiorano, o se si teme pour le propria salute.
Possono verificarsi résultats negativi se le test ne pas viene eseguito entro i primi 7 jours dalla manifestazione dei sintomi.
Le test su un soggetto de âge inferiore ai 15 anni deve essere eseguito de un adulto.
Garder hors dalla portée dei enfants pour ridurre le rischio de bere accidentalmente le reagente o de ingerire piccole parti.
Ne pas utiliser après le date d'expiration.
Le test è jetable e de utiliser solo avec i ingrédients forniti.
Ne pas eseguire le test au luce diretta du soleil.
Éviter le contact avec le reagente de estrazione. Dans casi de inalazione, ingestione o exposition du peau o degli yeux au reagente de estrazione, adottare immediatamente le misure de primo soccorso dans conformità avec le scheda de sicurezza (SDS).
Le test richiede le prelievo de un campione dalla cavità nasal. Pendant l'esecuzione du test prestare particulier attenzione alle istruzioni su come eseguire le écouvillon. L'esecuzione errata du campionamento può comportare un résultat errato. Questo è particolarmente importante dans caso de assenza de sintomi.
Le cassetta pour le test deve rimanere nella busta sigillata fino au momento dell'utilizzo.
Lavare le mains accuratamente avant e après le test.
Le test deve essere usato solo pour le rilevazione qualitativa degli antigènes SRAS-CoV-2 dans campioni prelevati avec écouvillon nasal.
L'intensità du gamme de test ne pas è necessariamente correlata au titolo virale de SRAS-CoV-2 presente nel campione.
L'inosservanza du "Istruzioni pour l'uso" può influire negativamente sulla prestazione du test e/o invalidare le résultat du test.
Si tratta de un test esclusivamente presuntivo. Dans caso de résultat positivo, è necessario sottoporsi immediatamente a un test PCR de laboratorio e a un follow-haut clinique.
Si possono verificare résultats negativi se le niveau de antigene dans un campione è inferiore au limite de rilevamento du test. Si raccomanda de répéter le test après 1-2 jours se si sospetta un'infezione dans corso, se ci si trova dans un ambiente ad élevé rischio o dove c'è un rischio professionnel, o si ha un'esposizione nota a COVID-19.
I résultats negativi ne pas escludono l'infezione de SRAS-CoV-2. Se si manifestano sintomi simili a quelli de COVID-19, è necessario sottoporsi immediatamente a un ulteriore test PCR de laboratorio.
I résultats positivi du test ne pas escludono co-infezioni avec altri agenti patogeni.
Un résultat positivo ne pas può determinare se una personne è contagiosa.

Conservation
Conservare nella busta sigillata a una temperatura de 4-30 °C.
Durée de conservation a emballage non ouvert: 24 mois.

Taille
Le kit contient:
- 1 cassetta de test;
- 1 provetta contenente reagente de estrazione;
- 1 écouvillon;
- 1 sacchetto de smaltimento;
- 1 istruzioni pour l'uso.

Cod. ISCOVU002-B00