Description
Test jetable destinato ad individuare le nouveau coronavirus SRAS-CoV-2 che causa le COVID-19 nel fluide oral umano.
Le test è progettato pour l'uso domestico avec l'auto-prelievo dei campioni de fluide oral. Le test è destinato all'uso dans sujets sintomatici che soddisfano le definizione dei casi pour le COVID-19 nonché dans sujets asintomatici, limitatamente ai contatti de casi confermati o probabili de COVID-19 e agli operatori sanitari a rischio.
È un test immunologico qualitativo basato su membrana pour le détermination degli antigènes de SRAS-CoV-2 nei campioni de fluide oral umano.
Le test fornisce solamente un résultat preliminare, le conferma finale deve essere basata su résultats de diagnostica clinica.

Mode d'emploi
Avant de effettuare le test
Ne pas mettere niente dans bocca, incluso cibo, bevande, gomme de masticare o produits à base de tabacco almeno 10 minutes avant dell'esecuzione du test.
Lavarsi le mains avec eau e savon pour almeno 20 secondes avant du test. Se ne pas sono disponibili eau e savon, utiliser un désinfectant pour le mains avec almeno le 60% de alcool.

Passo 1: Raccolta du campione
Rimuovere l'imbuto e le tube de plastique dalla emballage, inserire l'imbuto sul tube.
Tossire en profondeur 3-5 fois. Indossare una masque facciale o coprire bocca e nez avec un panno mentre si tossisce e mantenere le distanza dai presenti.
Sputare avec delicatezza le fluide oral nell'imbuto. Le fluide oral (sans bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza indiqué dalla gamme de riferimento.
Se le fluide raccolto ne pas è sufficiente, répéter i passi pour le raccolta du campione.
Inserire l'imbuto usato nel sacchetto de bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione du campione
Tirare pour aprire le solution écouvillon e versare tutta le solution nel tube avec le fluide oral. Inserire le tappo sul tube. Comprimere avec delicatezza le tube pour 10-15 fois pour mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione du test
Rimuovere le dispositif de test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. I migliori résultats si ottengono se le test viene eseguito immediatamente après l'apertura du busta de alluminio.
Posizionare le cassetta du test su una surface piana.
Rovesciare le tube e versare 2 gouttes de solution nel pozzetto (S) du dispositif de test e quindi avviare le timer.
Ne pas muovere le cassetta du test pendant l'esecuzione du test.

Passo 4:
Leggere i résultats après 15 minutes. Ne pas interpretare i résultats après 20 minutes.
Après aver completato le test, mettere tous i ingrédients du kit de test nel sacchetto de bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali.
Ne pas riutilizzare nessuno dei ingrédients du kit usati.
Lavare accuratamente le mains après aver smaltito le test.

Lettura dei résultats
Informare dei résultats le proprio médecin curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali pour i casi de COVID.

- POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una gamme colorata dovrebbe comparire nella zona de contrôle (C) e un'altra gamme colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). L'intensità du couleur nella regione du gamme de test (T) varia a seconda du numero de antigènes presenti nel campione. Quindi le presenza de una qualsiasi sfumatura de couleur nella regione de test (T) deve essere interpretata come un résultat positivo. Un résultat positivo significa che è molto probabile che le personne sia contagiata de COVID-19.
I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente dans auto-isolamento, secondo quanto prescritto dai regolamenti locali, e contattare le proprio médecin curante o le distretto de assistenza sanitaria secondo le istruzioni du autorità locali. Le test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) de conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.

- NEGATIVO: compare una sola gamme colorata nella regione de contrôle (C). Nessuna gamme colorata compare nella regione du gamme de test (T). È improbabile che le personne sia contagiata de COVID-19. È tuttavia possibile che le test dia un résultat errato (falso negativo) dans alcune personnes avec COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto le COVID-19 également se le test ha dato un résultat negativo.
Dans caso de sintomi quali douleur de testa, emicrania, fièvre, Chute de cheveux de arôme e olfatto, contattare le più vicino punto de assistenza sanitaria, secondo le regole dell'autorità locale.
È possibile répéter le test avec un nouveau kit. Dans caso de sospetto, répéter le test après 1-2 jours, poiché le coronavirus ne pas può essere determinato dans tous le fasi dell'infezione.
Également avec résultat negativo, le regole de distanziamento e hygiène devono continuare ad essere osservate.

- INVALIDO: le gamme de contrôle ne pas appare. Un volume insufficiente de campione o una procedura scorretta sono le più probabili cause du mancata aspect du gamme de contrôle. Rivedere le procedura e répéter le test avec un nouveau kit o contattare le proprio médecin curante o un centro pour le diagnosi de COVID-19.

Avertissements
Leggere attentamente le notice avant de effettuare le test.
Le test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi dans vitro. Test jetable, ne pas riutilizzare.
Ne pas utiliser après le date d'expiration.
Ne pas mangiare, bere o fumare nell'area dans cui si manipolano i campioni o i kit.
Ne pas bere le solution écouvillon presente nel kit. Manipolare le solution écouvillon avec soin ed éviter che venga a contact avec peau ed yeux, dans caso de contact rincer immediatamente avec abbondante eau corrente.
Ne pas utiliser le test se le emballage è danneggiata.
Lavarsi accuratamente le mains avant e après le manipolazione.
Se le résultat preliminare dovesse essere positivo, informare du résultat le proprio médecin curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali pour i casi de COVID.
I test eseguiti su enfants e ragazzi devono essere effettuati dans presenza de adultes.
Le test usato deve essere smaltito secondo le norme locali.
Le mancata osservanza de alcuni passaggi du procedura du test può generare résultats scorretti.
I résultats ottenuti avec le test devono essere considerati dans aggiunta ad altri résultats clinici de altri test e valutazioni de laboratorio.
Se le résultat du test è negativo o ne pas réactif ma i sintomi clinici persistono, è perché le virus potrebbe ne pas essere rilevabile nello stadio precoce de infezione. Si consiglia de répéter le test avec un nouveau test 1-2 jours après o de recarsi dans ospedale pour escludere l'infezione.
Résultats positivi du COVID-19 possono essere dovuti a infezione de ceppi de virus ne pas-SRAS-CoV-2 o altri fattori de interferenza.

Conservation
Conservare a temperatura comprese tra 2 °C e 30 °C. Ne pas congelare.
Ne pas aprire le emballage finché ne pas si è pronti ad eseguire le test.
Durée de conservation a emballage non ouvert: 24 mois.

Taille
Le kit contient:
- Dispositif pour le test;
- Dispositif pour le raccolta du campione (imbuto, tube e punta du tube);
- Solution écouvillon;
- Notice;
- Sacchetto de bio-sicurezza.

Cod. ICOV-802HALL