Description
Bandelettes reattive pour le glycémie pour uso diagnostico dans vitro. Jetable.
Le bandelettes reattive VTRUST TD-4279 quando utilizzate ensemble au sistema de monitoraggio de glucosio e beta chetoni VTRUST TD-4279, consentono le mesure dei livelli nel sangue de parte de un utente domestico o de parte de professionisti du settore sanitario. Le sistema utilizza campioni de sangue intero frais prelevato de doigt. Questo sistema ne pas è destinato ad essere utilizzato pour le diagnosi o lo screening du diabete mellito.
I professionisti possono utiliser le bandelettes reattive pour testare campioni de sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato au test du sangue intero capillare.
Le norma EN ISO 15197:2015 indica che i résultats forniti dai glucometri ricadano all’interno de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) rispetto au valeur du metodo de riferimento quando le concentration de glucosio è inferiore a 100 mg/dl (5,55 mmol/L), e rientrino nel ± 15% rispetto au valeur du metodo de riferimento quando le concentration de glucosio è 100 mg/dl (5,55 mmol/L) o superiore. Le seguenti tabelle visualizzano quanto spesso le dispositif VTRUST TD-4279 raggiunge questo obiettivo. Le tabella è basata su uno studio effettuato su 160 pazienti (ogni paziente è stato testé sei fois ottenendo così 960 résultats) pour valutare le prestazioni du sistema VTRUST TD-4279 strumento e VTRUST TD-4279 (TD-4330) bandelettes rispetto au metodo de riferimento YSI-2300.

Accuratezza dei résultats pour concentrazioni de glucosio < 100 mg/dl (5,55 mmol/L)

Entro ± 5 mg/dl (Entro ± 0,27 mmol/L)	Entro ± 10 mg/dl (Entro ± 0,55 mmol/L)	Entro ± 15 mg/dl (Entro ± 0,83 mmol/L)
83,3% (270/324)	100% (324/324)	100% (324/324)

Accuratezza dei résultats pour concentrazioni de glucosio ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/L)

Entro ± 5%	Entro ± 10%	Entro ± 15%
66,4% (422/636)	96,9% (616/636)	100% (636/636)

Accuratezza dei résultats pour concentrazioni de glucosio tra 31,2 mg/dl (1,73 mmol/L ) e 537 mg/dl (36,06 mmol/L)

Entro ± 15 mg/dl o ± 15% (Entro ± 0,83 mmol/L o ± 15%)

100% (960/960)

Le CV (%) è inferiore au 5% sia pour le precisione intermedia che pour le ripetibilità.

Mode d'emploi
Lavare e sec le mains avant de eseguire le test.
Inserire completamente le bandelette reattiva nella fessura dello strumento finché ne pas procede ulteriormente. Quando le bandelette è completamente inserita, lo strumento eseguirà diversi controlli. Raccogliere un campione de sangue de circa 0,5 microlitri avec le bandelette reattiva. È necessario appliquer una quantité de sangue sufficiente pour ottenere résultats accurati. Portare a contact le goccia de sangue avec le trou protection du bandelette reattiva e attendere fino a quando le finestra de conferma ne pas è completamente riempita. Ne pas appliquer un campione de sangue de doigt spalmandolo sulla bandelette. Le dispositif inizierà le conto au rovescia. Après pochi secondes lo strumento visualizzerà le valeur du glycémie. L'ultima lettura verrà salvata automaticamente nello strumento. Spegnere le dispositif éliminant le bandelette reattiva e buttare via le bandelette reattiva.
I résultats du test potrebbero essere sbagliati se le barra de contact ne pas è completamente inserita nella fessura.
Le lato frontale du bandelette reattiva deve essere rivolto verso l’élevé quando viene inserito nello strumento.
Le letture du glycémie forniscono résultats plasma equivalenti e vengono visualizzate dans milligrammi/decilitro (mg/dl). L'intervallo de taille de questo strumento è 20-600 mg/dl (1,1-33,3 mmol/L).

Ora du jour	Normali valori de riferimento du glycémie su plasma pour ne pas diabetici
A digiuno e avant de un pasto	< 100 mg/dl (5,6 mmol/L)
2 ore après i pasti	< 140 mg/dl (7,8 mmol/L)

Si prega de consultare le médecin pour determinare un intervallo de riferimento che si adegui meglio au paziente.

Se i résultats du test sono inusuali o ne pas coerenti avec quanto le paziente si sente:
- assicurarsi che le finestra de conferma du bandelette reattiva sia completamente riempita de sangue;
- controllare le date d'expiration du bandelettes reattive;
- controllare le prestazioni dello strumento e du bandelettes reattive avec le soluzioni de contrôle.
Le soluzioni de contrôle contengono una quantité nota de glucosio che può reagire avec le bandelettes reattive. È possibile controllare le prestazioni dello strumento, du bandelettes reattive e le procedura de esecuzione du test confrontando i résultats ottenuti avec le soluzioni de contrôle avec l'intervallo stampato sull'etichetta du flacon du bandelettes reattive o sulla emballage. Effettuare le test de contrôle qualità regolarmente garantisce résultats accurati. Si prega de fare riferimento au manuale d'uso pour le istruzioni de esecuzione du test de contrôle. Le range de riferimento du soluzioni de contrôle può variare avec ogni nouveau flacon o emballage de bandelettes reattive. Assicurarsi de controllare le range sull'etichetta du flacon o sulla emballage.

Ingrédients
Glucosio deidrogenasi (E. coli) 8%, Mediatore redox 55%, Preservante enzima 8%, Substances ne pas reagenti 29%.

Avertissements
Solo pour uso au de hors du corps.
I résultats possono essere ne pas accurati se le test viene eseguito su pazienti avec pression sanguigna faible o su pazienti che sono dans stato de shock.
Garder sia le bandelettes reattive che le lancettes loin dalla portée dei enfants. Dans caso de ingestione, consultare immediatamente un médecin.
Le personale sanitario e qualunque utente che esegua le test su più pazienti avec questo sistema dovrebbe maneggiare avec attenzione tous ciò che entra dans contact avec le sangue pour éviter le trasmissione de malattie infettive, inclusi gli oggetti sterilizzati.
Ne pas eseguire le test du glycémie pendant o subito après un test de absorption dello xilosio. Lo xilosio nel sangue può dare résultats falsamente elevati.
L'intervallo de ematocrito consentito è tra 25% e 55%. Consultare le proprio médecin se ne pas si conosce le niveau de ematocrito.
Dopamina, L-Dopa, metildopa, acide urico, acide ascorbico e paracetamolo ne pas influenzano significativamente i résultats du test du glycémie au normal concentration du sangue.
Ne pas esistono interferenze significative de parte de galattosio, maltosio o fruttosio osservate nei test du glycémie.
Concentration de trigliceridi nel sangue fino a 3.000 mg/dl (33,9 mmol/L) ne pas influenzano i résultats dans modo significatif, ma possono influenzare i résultats a livelli più alti.
Altitudini fino a 3.275 mt (10.742 pieds) ne pas influenzano i résultats du test.
Pour i pazienti avec alterata circulation periferica, ne pas è recommandé raccogliere le sangue dal sito de raccolta approvato dans quanto i résultats potrebbero ne pas riflettere le niveau de glycémie fisiologico. Questo si potrebbe verificare nelle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa de chetoacidosi diabetica o a causa de iperglicemia de stress, come iperosmolare ne pas chetotico, shock, scompenso cardiaco NYHA de IV Classe o malattia occlusiva arteriosa periferica.
Utiliser solo eparina come anticoagulante pour sangue intero capillare o venoso.
Livelli insolitamente alti o bassi de glycémie possono essere indice de una grave condizione medica. Se le maggior parte dei résultats sono insolitamente alti o bassi, si prega de contattare le proprio médecin.
Ne pas utiliser bandelettes scadute.
Ne pas toccare le bandelettes reattive avec le mains bagnate.
Utiliser le bandelette reattiva subito après averla tolta du flacon. Chiudere le flacon solo après aver preso le bandelette. Garder le flacon sempre chiuso.
Ne pas piegare, tagliare o modificare le bandelette reattiva.
Pour gli operatori sanitari: indossare sempre i gants e seguire le politiche e le procedure du rischio biologique du propria struttura pendant l'esecuzione dei test sui campioni de sangue dei pazienti. Utiliser solo campioni de sangue intero frais. I professionisti possono utiliser le bandelettes reattive pour testare campioni de sangue capillare, venoso e arterioso.
I seguenti composti quando si trovano dans eccesso rispetto au loro valeur limite se testati avec le glucomètre VTRUST TD-4279 possono generare résultats elevati de glucosio:

Sostanza	Concentration limite (mg/dl)	Intervallo de concentration terapeutico/fisiologico (o limite superiore) (mg/dl)
Acetaminofene (Paracetamolo)	> 6,25	0,45 - 3
Acide Ascorbico	> 5	2
Ioduro de Pralidoxime	> 5	10 (IV Dose 500 mg)
Acide Urico	> 10	2 - 8

Conservation
Conservare le bandelettes reattive solo nel loro flacon originale loin dalla luce diretta du soleil dans un endroit frais, sec avec una temperatura tra 2 °C e 30 °C e una umidità relativa inferiore all’85%.
Durée de conservation après ouverture: 24 mois.

Taille
Emballage contenente 50 bandelettes reattive jetable.

Cod. 3800580LV