Description
Liquide viscoelastico stérile, apirogeno, contenente polimeri de hylan A e B produits de un extrait de origine aviaria altamente purificato. Gli hylan sono derivati dello ialuronato (sale sodico dell’Acide hyaluronique) e sono costituiti de unità ripetitive disaccaridiche de N-acetilglucosamina e glucuronato de sodium. Lo hylan A ha un poids molecolare moyen de circa 6.000.000 de dalton e lo hylan B è un hydrogel. Hylan G-F 20 contient hylan A e B (8,0 mg ± 2,0 mg pour ml) dans solution physiologique tamponata de chlorure de sodium (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan G-F 20 è biologicamente simile allo ialuronato. Lo ialuronato è uno dei ingrédients du liquide sinoviale e ne determina le caractéristiques de viscoelasticità. Le proprietà meccaniche (viscoelastiche) de Hylan G-F 20 sono, tuttavia, superiori a quelle du liquide sinoviale e a quelle de soluzioni à base de ialuronato de simile concentration.
Hylan G-F 20 ha un'elasticità (storage modulus G f) a 2,5 Hz pari a 111-13 Pascal (Pa) ed una viscosità (loss modulus G h) de 25-2 Pa. L'elasticità e le viscosità du liquide sinoviale du ginocchio dans sujets de âge compresa tra i 18 e i 27 anni, misurate avec una tecnica sovrapponibile, a 2,5 Hz sono rispettivamente G L = 117-13 Pa e G. = 45-8 Pa. Gli hylan vengono metabolizzati fisiologicamente attraverso lo stesso processus degli ialuronati e i produits de decomposizione ne pas sono tossici.
Hylan G-F 20:
- ricostituisce temporaneamente le viscoelasticità du liquide sinoviale;
- apporta benefici clinici ai pazienti dans tous gli stadi de arthrose du articolazioni;
- è più efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente l’articolazione affetta dalla patologia;
- raggiunge le suo effet terapeutico tramite le viscosupplementazione, un processus attraverso le quale lo stato fisiologico e le caractéristiques reologiche du fluide sinoviale dell’articolazione artrosica vengono reintegrati.
Le viscosupplementazione avec Hylan G-F 20 è indiqué pour alleviare le douleur e le limitazioni funzionali, permettendo un movimento più esteso dell’articolazione. Gli études dans vitro hanno démontré che Hylan G-F 20 protège le cellules cartilaginee dal danneggiamento dovuto all’action de agenti fisici e chimici.
Synvisc è indiqué soltanto pour l’uso intra-articulation de parte de un médecin pour le traitement sintomatico du douleur associato all’arthrose du ginocchio, dell’anca, du caviglia e du spalla.
Synvisc-One è indiqué solo pour l’uso intra-articulation de parte de un médecin nel traitement du douleur associato ad arthrose du ginocchio.

Mode d'emploi
- Rimuovere le liquide sinoviale o le versamento avant de ogni iniezione de Hylan G-F 20. - Iniettare a temperatura ambiente. - Pour estrarre le seringue dal blister (o dal récipient), tenerla stretta pour le corps sans toccare lo stelo dello stantuffo. - Somministrare utilizzando procedure strettamente asettiche, prestando particulier attenzione nella rimozione du beccuccio. - Svitare le beccuccio avant de estrarlo, pour ridurre au minimo le fuoriuscita de produit. - Utiliser aghi dalle dimensioni appropriate: • Synvisc – de calibro 18 a calibro 22 (utiliser l’aiguille de longueur idonea all’articolazione de sottoporre a traitement;
• Synvisc-One – de calibro 18 a calibro 20 (pour assicurare una tenuta parfait ed éviter le fuoriuscita pendant le somministrazione, assicurarsi che l’aiguille sia saldamente inserito sulla seringue).
- Ne pas serrare o esercitare un’eccessiva pression pendant l’applicazione dell’aiguille o le rimozione du protection dell’aiguille, dans quanto si potrebbe rompere le punta du seringue.
- Iniettare solo nello spazio sinoviale eseguendo l’operazione se necessario sotto guida strumentale, ad esempio fluoroscopia, specialmente dans caso de traitement dell’anca e du spalla.
- Le contenu du seringue è jetable. Le linee guida pour le dosaggio recommandé indicano de iniettare l’intero volume (2 ml pour Synvisc e 6 ml pour Synvisc-One) du seringue. Gettare le Synvisc/Synvisc-One ne pas utilizzato.

Atrosi du ginocchio
Synvisc
Le regime de traitement recommandé pour Synvisc è de tre iniezioni de 2 ml nel ginocchio, a distanza de una semaine l’una dall’altra. Pour raggiungere l’effet ottimale, è essenziale praticare tous e tre le iniezioni. Le dosaggio massimo recommandé è de sei iniezioni nell’arco de sei mois, avec una pausa de almeno quattro settimane tra i regimi de traitement.
Synvisc-One
Le regime de traitement recommandé pour Synvisc-One è de una sola iniezione de 6 ml nel ginocchio, che può essere ripetuta après sei mois se giustificata dai sintomi du paziente.
Artosi dell'anca, du caviglia e du spalla
Synvisc
Le regime de traitement iniziale recommandé è de una singola iniezione de 2 ml. Si raccomanda tuttavia de praticare una seconda iniezione de 2 ml qualora ne pas si ottenga un adeguato beneficio sintomatico du douleur. Dati clinici hanno démontré che i pazienti traggono beneficio de questa seconda iniezione se praticata a distanza de uno-tre mois dalla avant.

Ingrédients
Ogni ml contient: hylan 8,0 mg, chlorure de sodium 8,5 mg, idrogeno fosfato disodico 0,16 mg, diidrogeno fosfato sodico idrato 0,04 mg, eau pour preparazioni iniettabili Q.b.

Avertissements
- Hylan G-F 20 ne pas deve essere iniettato nell’articolazione dans presenza de stasi venosa o linfatica nell’arto affetto dalla patologia.
- Hylan G-F 20 ne pas deve essere utilizzato dans presenza de infezioni o gravi infiammazioni o de dermopatie o infezioni cutanee nell’area sede dell’iniezione.
- Hylan G-F 20 ne pas deve essere utilizzato dans pazienti avec hypersensibilité nota (allergia) a preparati à base de ialuronato (sodium ialuronato).
- Ne pas iniettare pour via endovascolare.
- Ne pas iniettare pour via extra-articulation o nei tissus o nella capsula sinoviale. Dans generale le complicazioni nell’area dell’iniezione sono state determinate de una diffusione extra-articulation de Synvisc.
- Ne pas utiliser dans concomitanza disinfettanti contenenti sali de ammonio quaternario pour le preparazione du cuir chevelu, dans quanto dans loro presenza lo ialuronato potrebbe precipitare.
- Hylan G-F 20 ne pas deve essere utilizzato se avant dell’iniezione si è verificato un versamento intra-articulation de notevole entità. - Come pour tous le procedure invasive relative alle articolazioni, si raccomanda che le paziente eviti qualsiasi attività motoria eccessiva après l’iniezione intra-articulation, e che riprenda le piena attività entro qualche jour.
- Hylan G-F 20 ne pas è stato sperimentato nelle donne dans stato de grossesse o dans enfants/ragazzi de âge inferiore a 18 anni.
- Hylan G-F 20 contient piccole quantité de proteina de origine aviaria e ne pas deve essere utilizzato nei pazienti avec hypersensibilité a tale proteina.
- Ne pas utiliser Hylan G-F 20 se le emballage è aperta o danneggiata.
- Ne pas riutilizzare le seringue e/o l’aiguille. Le riutilizzo de seringues, de aghi e/o du produit de una seringue usata può portare au Chute de cheveux du sterilità, au contaminazione du produit e/o ad un traitement incompleto.
- Sotto guida fluoroscopica può essere utilizzato un mezzo de contrasto ionico o ne pas ionico. Ne pas utiliser più de 1 ml de mezzo de contrasto pour 2 ml de Hylan G-F 20.
- Ne pas risterilizzare Hylan G-F 20.

Conservation
Le contenu du seringue deve essere utilizzato immediatamente après l’apertura du emballage.
Conservare ad una temperatura compresa tra 2 ° C e 30 °C. Ne pas congelare.

Taille
Synvisc viene fornito dans una seringue de verre de 2,25 ml preriempita avec 2 ml de Hylan G-F 20.
Synvisc-One viene fornito dans una seringue de verre de 10 ml preriempita avec 6 ml de Hylan G-F 20.

Cod. 002420