STARTER
REGENflex

Dispositif Médecin CE, classe III, à base de Acide hyaluronique altamente purificato, avec un poids molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDalton. Lo ialuronato sodico rappresenta un componente fondamentale du liquide sinoviale, essendo responsabile du sue particolari proprietà viscoelastiche. Lo ialuronato sodico de REGENflex è ottenuto pour via fermentativa, escludendo qualsiasi traitement chimico de modifica, pour garantire un produit assolutamente pur e privo de residui estranei au contesto fisiologico de impiego. REGENflex STARTER è un produit iniettabile basato su una solution physiologique tamponata all’1,6% de Acide hyaluronique sale sodico avec notevoli proprietà viscoelastiche.
Nelle patologie traumatiche e degenerative du articolazioni si rileva una diminuzione du quantité de Acide hyaluronique dans situ, avec conseguente riduzione du viscosità du liquide sinoviale. Tale carenza determina una compromissione du funzionalità articulation ed una sintomatologia dolorosa. Le somministrazione de Acide hyaluronique pour via intra-articulation è dans grado de ripristinare le proprietà viscoelastiche du liquide sinoviale, avec conseguente attenuazione du douleur, un'evidente risposta antiinfiammatoria e le miglioramento du mobilità articulation. Le protocollo REGENflex prevede un intervento a due stadi: le primo consta de tre interventi a cadenza settimanale, eseguiti avec REGENflex STARTER 1,6%, avec l’obiettivo de condizionare favorevolmente le comparto articulation grâce à a un’action d’impatto, réduisant le sintomatologia dell’affezione e mantenendo una prolungata permanenza dans situ (dans virtù du maggiore concentration). Le successive infiltrazioni (5 interventi a cadenza settimanale), eseguite avec REGENflex 0,8%, svolgeranno una fonction de mantenimento e stabilizzazione. REGENflex presenta un’ottima tollerabilità, agendo peraltro solo localmente (nel comparto articulation dans cui viene iniettato), escludendo eventuali azioni sistemiche.

Modalità d'utilizzo
Infiltrare pour via intra-articulation 2 ml de produit una volta au semaine pour 3 settimane, salvo diverso avis du médecin e secondo le condizioni du paziente. Qualora siano necessari ulteriori cicli de traitement si raccomanda de osservare un intervallo de 6 mois. A giudizio du médecin, secondo le condizioni de salute du paziente, è possibile trattare contemporaneamente più articolazioni.
Aspirare l'eventuale versamento articulation avant de procedere all’iniezione de REGENflex STARTER. Estrarre le cappuccio dalla seringue prestando particulier attenzione au fine de éviter un contact avec l'apertura. Inserire un aiguille de dimensioni appropriate (de 18 a 22 G) avvitandolo saldamente pour assicurare una tenuta stagna e prevenire fuoriuscite de solution. Iniettare le dispositif solamente all'interno dello spazio sinoviale, a temperatura ambiente ed dans condizioni de stretta asepsi.

Avertissements
Le dispositif viene venduto solo su prescrizione medica. L'iniezione intra-articulation deve essere effettuata solo de un médecin. Ne pas utiliser après le date d'expiration riportata sulla emballage. Ne pas utiliser se l'imballo è aperto o danneggiato. Le zona ove si pratica l’iniezione deve trovarsi su peau sana. Ne pas iniettare pour via vascolare. Ne pas iniettare nell'articolazione du ginocchio dans presenza de stasi venose o linfatiche dell’arto. Ne pas iniettare au de hors du cavità articulation, nel tissu sinoviale o nella capsula articulation. Ne pas somministrare dans presenza de forti versamenti intra-articolari. REGENflex STARTER ne pas deve essere iniettato dans presenza de infezioni, infiammazioni o affezioni cutanee nell'area de trattare. Après l’iniezione intra-articulation raccomandare au paziente de éviter tous le attività fisiche intense e de riprendere le normali attività solo après qualche jour. Le contenu du seringue pré-riempita è stérile. Le surface esterna du seringue ne pas è stérile. Ne pas sterilizzare nuovamente. Le dispositif è jetable.

Conservation
Conservare a temperatura inferiore a 25°C e loin de sources de chaleur. Ne pas congelare. Una volta aperto le dispositif deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato après l’uso. Garder hors dalla portée dei enfants.

Effetti collaterali
L'infiltrazione extra-articulation può causare localmente effets secondaires. Nel punto d'iniezione possono verificarsi sintomi quali douleur, sensazione de chaleur, rougeur o gonflement. Dans tale evenienza è utile l’applicazione de glace sull'articolazione trattata. Tali sintomi dans condizioni normali scompaiono après breve tempo. Le médecin deve assicurarsi che i pazienti lo informino de eventuali effets secondaires sopravvenuti après le traitement.

Ingrédients
Componente principale: ialuronato de sodium. Altri ingrédients: chlorure de sodium, écouvillon fosfato, eau pour soluzioni iniettabili.

Taille
Emballage de 1 seringue pré-riempita jetable (32,0 mg de Acide hyaluronique sale sodico dans 2 ml de solution physiologique tamponata). Seringues sterilizzate avec chaleur umido.

Cod. REG700