Description
Dispositif médecin dans poudre pour sospensione oral estemporanea utile nel:
- Traitement du constipation cronica nei enfants de âge superiore a 2 anni e de poids superiore o pari ai 10 kg.
- Traitement du fecaloma nei enfants dall’âge de 3 anni, definito, come stipsi refrattaria avec carico fecale nel retto e/o nel colon.

Mode d'emploi
Stipsi cronica: le dose iniziale habituel nei enfants tra 2 e 6 anni è de mezza (1/2) sachet au jour, nei enfants dai 7 anni dans su de una (1) sachet au jour, disciolte:
- Dans 125 ml de eau ne pas gassata (circa 1 bicchiere) pour le sachet intera.
- Dans 62,5 ml de eau ne pas gassata (circa ½ bicchiere) pour le mezza sachet.
È possibile sciogliere le produit dans un liquide diverso dall’eau (tè, lait, brodo o jus de frutta).
Le dose può essere aumentata o diminuita dans modo de consentire una evacuazione regolare de feci morbide. Se è necessario aumentare le dose, è meglio farlo ogni 2 jours. Le dose massima necessaria ne pas supera normalmente le 2 sachets au jour. Nel caso de traitement prolungato, procedere avec l’interruzione graduale ed una ripresa dello stesso dans caso de ricomparsa du constipation. Ne pas utiliser le produit pour più de 30 jours consécutifs, se i sintomi persistono consultare le médecin.
PEDIAPAX può esser utilizzato également au de sotto dei 2 anni, a partire de 6 mois: pour questa soutien de âge, au fine de una definizione più precisa du dosaggio, è disponibile le formulation flacon dotata de cucchiaio dosatore.
Fecaloma: le diagnosi du fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata de un esame fisico o radiologico dell’addome e du retto. Un ciclo de traitement du fecaloma avec PEDIAPAX dovrà durare de 3 fino ad un massimo de 6 jours consécutifs, nella modalità seguente:

3-6 anni:	2 sachets de PEDIAPAX
7-10 anni:	3 sachets de PEDIAPAX
>10 anni:	4 sachets de PEDIAPAX

Pour sachet si intende le sachet intera de 13,125 g (2 mezze sachets). Le numero giornaliero de sachets deve essere assunto suddiviso dans doses de 6,563 g (1/2 sachet) de sciogliere dans 62,5 ml de eau (circa mezzo bicchiere), tous consumate nell’arco de 12 ore. È possibile sciogliere le produit dans un liquide diverso dall’eau (tè, lait, brodo o jus de frutta). L’intervallo de tempo tra un’prise e l’altra è calcolato dans base au numero de sachets de prendre nelle 12 ore, pour cui:

N. sachets au jour	N. de ½ sachets	1 ½ sachet ogni
2	4	3 ore
3	6	2 ore
4	8	1 ora e 30 min.

Pour una personalizzazione du posologia si può considerare le dosaggio de 1-1,5 g/Kg/die (e quindi utiliser également le mezza dose de PEDIAPAX). Lo schema de traitement indiqué deve essere interrotto una volta che l’occlusione si sia risolta. Un indicatore de tale risoluzione è le passaggio de una grand quantité de feci. Après le risoluzione, si raccomanda de far seguire au enfant un appropriato programma de traitement pour l’intestino, pour prevenire l’insorgenza de un nouveau fecaloma (le dosaggio pour prevenire le recidiva du fecaloma è quello pour i pazienti avec stipsi cronica).
Nota: è possibile preparare un maggiore volume de solution pronta pour l’uso, ad esempio sciogliendo 6 sachets dans 750 ml de eau. Dans questo caso le solution può essere conservata coperta dans frigorifero pour massimo 24 ore, e poi eliminata.

Avertissements
Conservare le dispositif e l’eventuale solution ottenuta loin dalla portée dei enfants; Ne pas utiliser le dispositif après le date d'expiration riportata sulla emballage e sulla sachet; Ne pas utiliser dans caso de emballage danneggiata; Ogni busta è jetable e deve essere aperta solo immediatamente avant dell’prise: ne pas riutilizzare sachets parzialmente utilizzate o aperte dans tempi ne pas noti, dans quanto tale modo d’uso potrebbe comportare rischi de contaminazione du produit. Ne pas dépasser assolutamente le doses consigliate: dans caso de sovradosaggio possono manifestarsi douleur intensi, distensione addominale. Possono inoltre sopraggiungere diarree indotte, avec disturbi elettrolitici causati de un eventuale eccessiva evacuazione. Dans caso de sospetto sovradosaggio rivolgersi immediatamente au proprio pediatra. Quando PEDIAPAX viene usato dans dosaggi elevati pour trattare le fecaloma, deve essere somministrato avec cautela nei pazienti avec riflesso de deglutizione alterato, esofagite de riflusso o livelli de coscienza ridotti. Dans caso si dimentichi de prendre una dose ne pas prendre una dose double pour recuperare. Pendant le traitement avec PEDIAPAX è consigliabile seguire una régime adeguata, accompagnata dalla somministrazione de una solution pour le reidratazione oral (ORS) pour éviter le disidratazi si consiglia comunque de consultare le médecin.
Effetti collaterali noti: potrebbero apparire soprattutto dans fase iniziale de utiliser disturbi gastro-intestinali (douleur addominale, borborigmi, diarrhée o Chute de cheveux de feci), oltre a nausée, vomito de grado lieve, distensione addominale, flatulenza, inflammation e irritation perianale, effetti che normalmente migliorano réduisant le dose. Molto raramente si sono osservate reazioni allergiche, compresa l’anafilassi. Altri sintomi de reazione allergiche come démangeaisons, orticaria e dispnea. Dans caso de persistenza degli effetti collaterali sospendere le traitement e rivolgersi au proprio pediatra pour un consulto.
Controindicazioni e limitazioni d’uso: ne pas utiliser au de sotto dei 2 anni pour le traitement du constipation cronica e au de sotto dei 3 pour le traitement du fecaloma. Pour l’utiliser au de sotto de questa soutien si consiglia l’utiliser du flacon avec cucchiaio dosatore. L’prise du dispositif è sconsigliato dans caso de: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali du parete intestinale, dell’ileo, gravi patologie infiammatorie du tratto intestinale, come morbo de Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Hypersensibilité nota au PEG. Ne pas prendre le dispositif médecin pendant l’uso de altri dispositivi o specialità medicinali oral: le potere osmotico du PEG e l’aumento du velocità de transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacité. Consultare dans ogni caso le proprio médecin avant de prendre PEDIAPAX dans caso de altre terapie dans atto. Ne pas utiliser dans caso de presenza de lesioni gastriche o intestinali note.
Smaltimento: le dispositif scaduto o comunque de eliminare deve essere gestito come de regolamento de gestione dei rifiuti dell’Ente Gestore Locale. Ne pas disperdere dans nessun caso le produit o le sua emballage nell’ambiente.

Conservation
Conservare le emballage integra dans un endroit sec e au riparo de sources luminose o de chaleur dirette: estrarre ed aprire le sachets solo appena avant de utilizzarle. Conservare le dispositif au de sotto dei 25°C.

Taille
20 sachets divisibili de 13,125 g de poudre pour sospensione oral.