Description
Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes d'Helicobacter pylori dans les échantillons de selles humaines. Il utilise des anticorps spécifiques aux antigènes d'H. pylori pour détecter sélectivement les antigènes d'H. pylori dans les échantillons de selles humaines.
Dans ce test, la membrane est pré-recouverte d'anti-H. pylori sur la zone de la ligne de test. Pendant le test, l'échantillon réagit avec la particule revêtue d'anticorps anti-H. pylori. Le mélange migre vers le haut sur la membrane par capillarité pour réagir avec l'anti-H. pylori sur la membrane et générer une ligne colorée.
La présence de cette ligne colorée dans la zone de test indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle de procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant qu'un volume adéquat d'échantillon a été ajouté et que la perméation de la membrane a eu lieu.

Mode d'emploi
Lavez-vous les mains avec du savon et rincez à l'eau.
L'échantillon de selles doit être recueilli sur la carte de prélèvement de selles ou dans des récipients de prélèvement propres. Utilisez la carte de prélèvement de selles en évitant la contamination de l'échantillon en prenant des précautions pour que l'échantillon ou le côté de la carte contenant l'échantillon n'entre pas en contact avec des objets contaminants, y compris les produits de nettoyage des toilettes.
Dévissez le bouchon du tube de prélèvement, puis insérez de manière aléatoire l'applicateur de prélèvement dans l'échantillon fécal à au moins 3 endroits différents. Ne pas prélever l'échantillon fécal. Revissez et serrez le bouchon sur le tube de prélèvement, puis agitez vigoureusement le tube de prélèvement pour mélanger l'échantillon et le tampon d'extraction pendant 2 minutes.
Amenez la pochette à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium et utilisez-la dès que possible. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture de la pochette en aluminium.
Ouvrez le bouchon du tube de prélèvement et cassez la pointe. Retournez le tube de prélèvement et transférez 2 gouttes entières de l'échantillon extrait dans le puits d'échantillon (S) de la cassette de test, puis démarrez le chronomètre. Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S).
Lisez les résultats à 10 minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes apparaissent, la ligne de test (T) et la ligne de contrôle (C). L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) variera en fonction de la concentration d'antigènes d'Helicobacter pylori présente dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive. Ce résultat signifie qu'il y a présence de l'antigène H. pylori dans les selles et qu'il faut consulter un médecin.

NÉGATIF : une ligne colorée apparaît dans la zone de la ligne de contrôle (C). Aucune ligne n'apparaît dans la zone de la ligne de test (T). Ce résultat signifie que la présence d'H. pylori dans les selles n'est pas détectable.

NON VALIDE : la ligne de contrôle (C) n'apparaît pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle (C). Revérifiez la procédure et répétez le test avec un nouveau test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez le distributeur local.

Avertissements
Pour autodiagnostic in vitro uniquement. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Si l'emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert, ne pas l'utiliser.
Utilisez un récipient propre pour recueillir l'échantillon fécal.
Respectez strictement les délais indiqués.
N'utilisez le test qu'une seule fois. Ne pas démonter ni toucher la fenêtre de test de la cassette de test.
Éliminez le test usagé conformément aux réglementations locales.
Tenir hors de portée des enfants.
Le test doit être utilisé pour la détection des antigènes d'H. pylori uniquement dans les échantillons de selles. Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de la concentration d'antigènes d'H. pylori ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif.
Le test n'indiquera que la présence d'Helicobacter pylori dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic pour déterminer si Helicobacter pylori est un agent étiologique de l'ulcère peptique ou duodénal.
Les résultats du test doivent être interprétés conjointement avec d'autres informations cliniques à la disposition du médecin.
Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont conseillés. Un résultat négatif n'exclut jamais la possibilité d'une infection à H. pylori.
Suite à certains traitements antibiotiques, la concentration d'antigènes d'H. pylori peut diminuer jusqu'à une concentration inférieure au niveau minimal de détection du test. Par conséquent, le diagnostic doit être posé avec prudence pendant le traitement antibiotique.

Conservation
Conserver à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C), en évitant les zones d'humidité excessive. Ne pas congeler.
Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage scellé. La cassette de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Validité emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- une cassette de test ;
- un tube de prélèvement avec tampon d'extraction ;
- une notice d'information ;
- une carte de prélèvement des selles.

Bibliographie
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Code MM-IHP-602H