Description
Test immunologico cromatografico rapide pour le rilevazione qualitativa degli antigènes Helicobacter pylori dans campioni de feci umane. Utilizza anticorpi spécifique pour gli antigènes H. pylori pour rilevare selettivamente gli antigènes H. pylori nei campioni de feci umane.
Dans questo test, le membrana viene prerivestita avec anti-H.pylori sulla zona du gamme du test. Pendant le test, le campione reagisce avec le particella rivestita de anti-H. anticorpi pylori. Le miscela migra verso l'alto sulla membrana pour action capillare pour reagire avec l'anti-H.pylori sulla membrana e generano una gamme colorata.
Le presenza de questa gamme colorata nella zona du test indica un résultat positivo, mentre le sua assenza indica un résultat negativo. Pour fungere de contrôle procedurale, una gamme colorata apparirà sempre nella regione du gamme de contrôle indicando che è stato aggiunto un volume adeguato de campione e che si è verificata le traspirazione du membrana.

Mode d'emploi
Lavarsi le mains avec savon e rincer avec eau.
Le campione de feci deve essere raccolto nella papier pour le raccolta du feci o dans contenitori de raccolta puliti. Utiliser le papier pour le raccolta du feci, evitando le contaminazione du campione prendendo precauzioni affinché le campione o le lato du papier contenente le campione ne pas venga a contact avec oggetti contaminanti, compresi i detergenti pour WC.
Svitare le tappo du provetta de raccolta du campione, quindi infilare dans modo casuale l'applicatore de raccolta du campione nel campione fecale dans almeno 3 diversi siti. Ne pas raccogliere le campione fecale. Avvitare e serrare le tappo sulla provetta de raccolta du campione, quindi agitare vigorosamente le provetta de raccolta du campione pour miscelare le campione e le écouvillon de estrazione pour 2 minutes.
Portare le busta a temperatura ambiente avant de aprirla. Rimuovere le cassetta de test dalla busta de alluminio e utilizzarla le avant possibile. I migliori résultats si ottengono se le test viene eseguito immediatamente après aver aperto le busta de alluminio.
Aprire le tappo du provetta de raccolta du campione e rompere le punta. Capovolgere le provetta de raccolta du campione e trasferire 2 gouttes piene du campione extrait nel pozzetto du campione (S) du cassetta de test, quindi avviare le timer. Éviter de intrappolare bolle d'aria nel pozzetto du campione (S).
Leggere i résultats a 10 minutes. Ne pas leggere i résultats après 20 minutes.

Interpretazione dei résultats
POSITIVO: vengono visualizzate due linee, le gamme de test (T) e le gamme de contrôle (C). L'intensità du couleur nella regione du gamme de test (T) varierà a seconda du concentration dell'antigene Helicobacter pylori presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura de couleur nella zona du gamme de test (T) dovrebbe essere considerata positiva. Questo résultat significa che c'è le presenza dell'antigene H. pylori nelle feci e si dovrebbe consultare un médecin.

NEGATIVO: viene visualizzata una gamme colorata nell'area du gamme de contrôle (C). Nessuna gamme appare nell'area du gamme de test (T). Questo résultat significa che le presenza de H. pylori nelle feci ne pas è rilevabile.

NE PAS VALIDO: le gamme de contrôle (C) ne pas viene visualizzata. Un volume de campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili du mancata aspect du gamme de contrôle (C). Rivedere le procedura e répéter le test avec un nouveau test. Se le problema persiste, interrompere immediatamente l'uso du kit de test e contattare le distributore locale.

Avertissements
Solo pour autoanalisi diagnostica dans vitro. Ne pas utiliser après le date d'expiration.
Ne pas mangiare, bere o fumare nell'area dans cui vengono manipolati i campioni o i kit.
Se le emballage dans alluminio è danneggiata o è stata aperta, ne pas utilizzarla.
Utiliser un récipient pulito pour raccogliere le campione fecale.
Seguire rigorosamente i tempi indicati.
Utiliser le test una sola volta. Ne pas smontare o toccare le finestra de test du cassetta du test.
Smaltire le test utilizzato secondo le normative locali.
Garder hors dalla portée dei enfants.
Le test deve essere utilizzato pour le rilevazione degli antigènes H. pylori solo nei campioni de feci. Né le valeur quantitativo né le tasso de aumento du concentration de antigènes H. pylori possono essere determinati de questo test qualitativo.
Le test indicherà solo le presenza de Helicobacter pylori nel campione e ne pas deve essere utilizzato come unico criterio diagnostico pour determinare se l'Helicobacter pylori sia un agente eziologico pour l'ulcera peptica o duodenale.
I résultats du test devono essere interpretati ensemble ad altre informazioni cliniche a disposizione du médecin.
Se le résultat du test è negativo e i sintomi clinici persistono, si consigliano ulteriori test utilizzando altri metodi clinici. Un résultat negativo ne pas preclude mai le possibilità de infezione de H. pylori.
A seguito de alcuni traitements antibiotici, le concentration de antigènes H. pylori può diminuire fino a una concentration inferiore au niveau minimo de rilevamento du test. Pertanto, le diagnosi deve essere fatta avec cautela pendant le traitement antibiotico.

Conservation
Conservare a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C), evitando zone de umidità eccessiva. Ne pas congelare.
Le test è stabile fino au date d'expiration stampata sulla emballage sigillata. Le cassetta de test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. Ne pas utiliser oltre le date d'expiration.
Durée de conservation a emballage non ouvert: 24 mois.

Taille
Le kit contient:
- cassetta de test;
- provetta de raccolta du campione avec écouvillon de estrazione;
- notice;
- papier pour le raccolta du feci.

Bibliografia
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Cod. MM-IHP-602H