Description
Système de surveillance de la glycémie.
Le système Iris Evolution X est conçu pour mesurer quantitativement la concentration de glucose dans le sang capillaire total. L'échantillon de sang est aspiré dans l'embout de la bandelette réactive par action capillaire. Le glucose dans l'échantillon réagit ensuite avec une enzyme et un médiateur, générant des électrons, qui produisent un courant proportionnel à la concentration de glucose dans l'échantillon. Après le temps de réaction, la concentration de glucose dans l'échantillon est affichée. L'appareil est calibré pour afficher les résultats de concentration plasmatique.
Destiné à un usage externe (usage diagnostique in vitro), par les personnes diabétiques et par les professionnels de la santé et du milieu clinique, afin de surveiller efficacement le diabète. Le système ne doit pas être utilisé pour le diagnostic du diabète.

Mode d'emploi
RÉALISATION DU TEST
Régler correctement le lecteur et avoir à portée de main tout le matériel nécessaire avant de commencer le test.
1. Se laver et se sécher soigneusement les mains avant de commencer le test.
2. Retirer une bandelette réactive du flacon ou de la pochette en aluminium. Refermer soigneusement le couvercle du flacon immédiatement après avoir retiré la bandelette réactive.
3. Insérer la bandelette réactive dans l'appareil dans le sens de la flèche. L'appareil s'allumera après un signal sonore.
4. Un symbole de bandelette réactive avec une goutte de sang clignotante apparaît sur l'écran pour indiquer que l'appareil est prêt pour le test.
PRÉPARATION DU DISPOSITIF D'AUTOPIQÛRE
Pour obtenir un échantillon de sang du bout des doigts, ajuster la profondeur de pénétration pour réduire la douleur. Le capuchon transparent n'est pas nécessaire pour obtenir un échantillon de sang du bout des doigts.
1. Dévisser le couvercle du dispositif d'autopiqûre de son corps. Insérer une lancette stérile dans le dispositif d'autopiqûre et la pousser jusqu'à ce qu'elle s'arrête complètement dans le dispositif.
2. Tenir fermement la lancette dans le dispositif d'autopiqûre et tourner la languette de sécurité de la lancette, puis retirer la languette de sécurité de la lancette. Conserver la languette de sécurité pour l'élimination ultérieure de la lancette usagée.
3. Visser délicatement le couvercle sur le dispositif d'autopiqûre. Éviter tout contact avec l'aiguille exposée. S'assurer que le couvercle est complètement vissé sur le dispositif.
4. Régler la profondeur de pénétration en tournant le couvercle du dispositif d'autopiqûre. Il existe au total 5 réglages de profondeur de pénétration. Pour réduire la douleur, utiliser le réglage le plus bas qui permet toujours d'obtenir une goutte de sang suffisante.
Réglage :
- 0 et 1 pour les peaux délicates ;
- 2 et 3 pour les peaux normales ;
- 4 et 5 pour les peaux calleuses ou épaisses.

OBTENTION D'UNE GOUTTE DE SANG ET RÉALISATION DU TEST
1. Tirer l'extrémité vers l'arrière pour charger le dispositif d'autopiqûre. Le dispositif émettra un clic pour indiquer qu'il est maintenant chargé et prêt à obtenir une goutte de sang.
2. Appuyer sur le dispositif d'autopiqûre. Appuyer sur le bouton de libération pour piquer le bout du doigt. Un clic devrait être perçu lorsque le dispositif d'autopiqûre s'active.
3. Masser délicatement le doigt de la base à l'extrémité pour obtenir le volume de sang souhaité. Éviter de toucher la goutte de sang. Pour réduire la douleur, il est conseillé de piquer sur le côté du doigt. Effectuer le test immédiatement après avoir obtenu la quantité de sang nécessaire.
4. Mettre immédiatement l'extrémité de la bandelette réactive en contact avec la goutte de sang. Le sang sera aspiré dans la bandelette réactive par l'extrémité. S'assurer que le canal de la bandelette réactive est complètement rempli. Maintenir l'extrémité de la bandelette de test en contact avec la goutte de sang jusqu'à ce que le lecteur émette un signal sonore.
5. Le lecteur commencera un compte à rebours de 5 secondes et le résultat s'affichera sur l'écran après un signal sonore. Le résultat du test sera automatiquement enregistré dans la mémoire de l'appareil. Ne pas toucher la bandelette réactive pendant le compte à rebours, car cela pourrait provoquer une erreur.

Retrait de la bandelette réactive usagée
La bandelette réactive usagée peut être éjectée en faisant glisser le levier d'éjection de la bandelette vers l'avant. L'appareil s'éteint automatiquement après un signal sonore.
Retrait de la lancette usagée
Dévisser le couvercle du dispositif d'autopiqûre. Placer la languette de sécurité de la lancette sur une surface plane ; insérer délicatement l'aiguille de la lancette dans la languette de sécurité.
Appuyer sur le bouton de libération pour s'assurer que le dispositif d'autopiqûre est déchargé. Faire glisser le bouton d'éjection vers l'avant pour éjecter la lancette usagée. Replacer le couvercle du dispositif d'autopiqûre sur ce dernier.

Tests sur sites alternatifs
Les échantillons de sang pour le test de glucose peuvent être prélevés sur des sites autres que le bout des doigts.
Les tests effectués sur des sites alternatifs, ainsi que sur l'avant-bras ou la paume, peuvent donner des résultats glycémiques qui diffèrent significativement du sang prélevé sur le bout des doigts.
Des différences se produisent lorsque les niveaux de glucose dans le sang changent rapidement, par exemple après un repas, après la prise d'insuline, pendant ou après l'exercice physique.
L'avant-bras et la paume ont moins de terminaisons nerveuses que le bout des doigts. On pourrait constater que l'obtention d'un échantillon de sang de ces sites provoque moins de douleur que sur le bout des doigts.
La procédure pour obtenir un échantillon de sang de l'avant-bras et de la paume est différente.
Le capuchon transparent est nécessaire pour obtenir du sang de ces sites. Le capuchon transparent n'est pas réglable en profondeur de pénétration.
1. Suivre les étapes 1 et 2 de la section "Préparation du dispositif d'autopiqûre" pour insérer la lancette et charger le dispositif d'autopiqûre.
2. Visser le capuchon transparent sur le dispositif d'autopiqûre.
3. Choisir un site de prélèvement sur l'avant-bras ou la paume. Sélectionner une zone molle et charnue de l'avant-bras et de la paume, propre et sèche, éloignée des os et sans veines visibles ni poils. Pour faire affluer du sang frais à la surface du site de pénétration, masser le site pendant quelques secondes jusqu'à ce qu'il soit chaud.
4. Placer le dispositif d'autopiqûre contre le point de pénétration. Maintenir le capuchon transparent pressé contre le site pendant quelques secondes. Appuyer sur le bouton de libération du dispositif d'autopiqûre, mais ne pas soulever immédiatement le dispositif du site de piqûre. Continuer à maintenir le dispositif contre le site de pénétration jusqu'à ce qu'un échantillon de sang suffisant se forme.

Avertissements
- Le lecteur est préréglé pour afficher la concentration de glucose dans le sang en millimoles par litre ou milligrammes par décilitre selon l'unité de mesure standard de votre pays. Cette unité de mesure ne peut pas être ajustée.
- Ne pas introduire d'eau ou d'autres liquides à l'intérieur du lecteur.
- Garder la fente de la bandelette réactive propre.
- Garder le lecteur au sec et éviter de l'exposer à des températures ou une humidité extrêmes. Ne pas le laisser dans la voiture.
- Ne pas laisser tomber l'appareil ni le mouiller. Si l'appareil tombe ou est mouillé, vérifier l'appareil en effectuant un test de contrôle.
- Ne pas démonter le lecteur. Le démontage du lecteur annulera la garantie.
- Garder l'appareil et toutes les pièces associées hors de portée des enfants.
- Cet appareil est testé pour l'immunité aux décharges électrostatiques. Cependant, l'utilisation de cet appareil dans un environnement sec, en particulier si des matériaux synthétiques sont présents (vêtements synthétiques, tapis, etc.) peut provoquer des décharges statiques nocives qui peuvent entraîner des résultats imprécis.
- Ne pas utiliser cet appareil à proximité de sources de fortes radiations électromagnétiques car cela pourrait interférer avec le bon fonctionnement de l'appareil.
- Pour un usage professionnel, l'environnement électromagnétique doit être évalué avant le fonctionnement de cet appareil.
- Ne pas utiliser l'appareil s'il est mouillé.
- Se laver et se sécher soigneusement les mains avant et après le test.
Les bandelettes réactives et les lancettes sont exclusivement à usage unique.
- Ne pas laisser tomber le sang directement sur la surface plane de la bandelette réactive.
- Utiliser uniquement les bandelettes réactives Iris Evo avec le système Iris Evolution X.
- Pour l'autosurveillance, consulter le médecin traitant ou le diabétologue avant d'apporter toute modification à la routine d'utilisation de médicaments, de régime alimentaire ou d'activité.
- Si le système est utilisé d'une manière non spécifiée par le fabricant, la protection fournie par le système peut être compromise.

Conservation
Toujours conserver les bandelettes réactives dans le flacon d'origine. Bien refermer le flacon immédiatement après avoir retiré la bandelette réactive.

Code VGM23-271