SINOVIAL 16 2 ml

Descripción
Sustituto del líquido sinovial que permite restablecer las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones artrósicas. Esta acción terapéutica se debe a las características particulares del ácido hialurónico utilizado. El ácido hialurónico contenido en SINOVIAL 16 2 ml, obtenido por fermentación y no modificado químicamente, presenta una excelente tolerabilidad. Al restablecer las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, SINOVIAL 16 2 ml reduce el dolor y restablece la movilidad articular y tendinosa.
SINOVIAL 16 2 ml actúa solo a nivel del área en la que se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica. La mejoría es inmediata: ya después de la primera inyección, el índice global WOMAC disminuye y a partir de la tercera inyección la disminución se vuelve estadísticamente significativa.
Indicado en caso de tendinopatías agudas y crónicas y/o asociadas a discapacidad articular y en el proceso de reparación de los tendones, incluso después de intervenciones quirúrgicas. SINOVIAL 16 2 ml es un dispositivo médico diseñado para integrar el líquido sinovial, permitiendo restablecer las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones artrósicas y de los tendones. En la articulación, SINOVIAL 16 2 ml reduce el dolor y favorece la recuperación de la movilidad articular y tendinosa asociada, actuando solo en la cavidad sinovial en la que se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica. Además, gracias a sus características lubricantes y viscoelásticas, SINOVIAL 16 2 ml actúa a nivel de la vaina tendinosa, donde mejora el deslizamiento del tendón (“Tendon gliding”) y los procesos fisiológicos de cicatrización/reparación, previniendo de este modo la formación de adherencias en los cursos postoperatorios.

Modo de uso
Aspirar cualquier derrame articular antes de proceder a la inyección.
Desenroscar con cuidado el capuchón de la jeringa, manteniendo firmemente entre los dedos el collarín de cierre "Luer Lock" y prestando especial atención para evitar el contacto con la abertura. Insertar la aguja en el collarín de cierre de tipo Luer Lock de la jeringa (aguja con un diámetro comprendido entre 18 y 22G) enroscándola firmemente hasta percibir una ligera presión, de modo que se asegure una estanqueidad y se prevenga la salida de líquido durante la administración, manteniendo firmemente entre los dedos el collarín de cierre "Luer Lock".
Inyectar SINOVIAL 16 2 ml a temperatura ambiente y en condiciones de estricta asepsia, dentro del espacio sinovial de la articulación o en la vaina tendinosa/zona peritendinosa, según la necesidad médica identificada.

Componentes
0,8% de ácido hialurónico, sal sódica altamente purificada (peso molecular comprendido entre 800 y 1.200 KDalton), cloruro de sodio, fosfato de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
SINOVIAL 16 2 ml solo puede ser inyectado por un médico.
El contenido de la jeringa precargada es estéril.
La jeringa está envasada en un blíster sellado. La superficie externa de la jeringa no es estéril.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar si el envase está abierto o dañado.
El punto de inyección debe estar sobre piel sana.
No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular. No administrar en presencia de un derrame intraarticular abundante.
No reesterilizar. El dispositivo está previsto solo para un solo uso. No reutilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación.
Una vez abierto, debe utilizarse inmediatamente y eliminarse después de su uso.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Después de la inyección intraarticular o en la sinovia tendinosa, recomendar al paciente que evite todas las actividades físicas intensas y que retome las actividades normales solo después de algunos días.
La eventual presencia de una burbuja de aire no afecta a las características del producto.
No mezclar SINOVIAL con desinfectantes de tipo sales de amonio cuaternario o clorhexidina, ya que puede formarse un precipitado.
La infiltración extraarticular de SINOVIAL 16 2 ml puede causar localmente efectos no deseados. Durante el uso de SINOVIAL 16 2 ml pueden aparecer en el punto de inyección síntomas como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón. Dichas manifestaciones secundarias pueden aliviarse con la aplicación de hielo en el área tratada. Normalmente, desaparecen después de poco tiempo. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto no deseado que haya ocurrido después del tratamiento.
SINOVIAL 16 2 ml no debe inyectarse en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada, o si el paciente presenta una afección cutánea o una infección en el área del punto de inyección.
El producto no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio o a los demás componentes.
Hasta la fecha, no se conocen interacciones entre SINOVIAL 16 2 ml y otros fármacos.
No mezclar con desinfectantes de tipo sales de amonio cuaternario o clorhexidina, ya que puede formarse un precipitado.
No debe inyectarse en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada, o si el paciente presenta una afección cutánea o una infección en el área del punto de inyección. El producto no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio o a los demás componentes.
SINOVIAL 16 2 ml solo puede ser inyectado por un médico.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente y, en cualquier caso, por debajo de 25 °C y lejos de fuentes de calor. No congelar.
Validez con el envase intacto: 36 meses.

Formato
Envase de 1 jeringa precargada (16,0 mg de ácido hialurónico sal sódica en 2 ml de solución fisiológica tamponada de cloruro de sodio).

Cód. 6000001294