HYMOVIS

Descripción
Hidrogel estéril, producido con Hyadd4 (hexadecilamida de hialuronato de sodio natural altamente purificado obtenido por fermentación bacteriana) en solución isotónica tamponada. Gracias a la alta viscosidad y elasticidad proporcionadas por la hexadecilamida de hialuronato de sodio, HYMOVIS mejora la función lubricante y de absorción de impactos del líquido sinovial, protegiendo el cartílago y los tejidos blandos de lesiones mecánicas. Estas propiedades, junto con su permanencia prolongada en las articulaciones, permiten que HYMOVIS alivie el dolor y mejore hasta por seis meses la función articular en la osteoartritis de cualquier naturaleza, leve o moderada, de la cadera y la rodilla.
Indicado para el tratamiento de pacientes que padecen osteoartritis leve o moderada de rodilla y cadera. El dispositivo está indicado para el tratamiento de la osteoartritis de cualquier naturaleza.
HYMOVIS se administra exclusivamente mediante inyección intraarticular.
La administración del producto debe ser realizada exclusivamente por personal médico especializado (p. ej.: cirujano ortopédico, reumatólogo, fisiatra, radiólogo, médico deportivo, etc.).
Eliminar cualquier derrame articular, si está presente, antes de la administración. Inyectar exclusivamente por vía intraarticular. La inyección intraarticular debe realizarse siguiendo la técnica estándar habitual, con una localización anatómica precisa. En la cadera, se recomienda la guía ecográfica o radioscópica. Seguir rigurosamente todas las reglas de administración en condiciones de asepsia.
Dada su viscosidad, inyectar HYMOVIS lentamente en la articulación utilizando una aguja estéril adecuada (18 o 20 G).
Un tratamiento consiste en una sola inyección. No se dispone de datos clínicos con más de una inyección de HYMOVIS.

Componentes
Componente principal: Hyadd4 (hexadecilamida de hialuronato de sodio), 32 mg/4 ml.
Otros componentes: cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
Si existe estasis venosa o linfática en la extremidad afectada, HYMOVIS no debe inyectarse en la articulación.
No administrar a pacientes con hipersensibilidad individual comprobada a los componentes del producto o en caso de infecciones o patologías cutáneas en el área de inyección.
El tratamiento debe evitarse si la articulación muestra signos de inflamación aguda.
La seguridad y eficacia del uso de HYMOVIS con otros tratamientos intraarticulares no ha sido determinada.
Durante las primeras 48 horas tras la inyección, el paciente puede realizar todas las actividades rutinarias diarias, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada.
La jeringa es de un solo uso; inyectar el contenido en una sola articulación. La jeringa ensamblada debe eliminarse inmediatamente después de su uso, independientemente de si el hidrogel se ha administrado completamente o no.
Si el producto es reprocesado y/o reutilizado, Fidia farmaceutici no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, estructura del material, limpieza o esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones y/o daños graves al paciente o al usuario.
No utilizar HYMOVIS después de la fecha de caducidad impresa en el estuche. La fecha de caducidad se refiere al producto correctamente conservado en su envase original.
No utilizar HYMOVIS si el envase está abierto o dañado.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservación
Conservar en el envase original entre 2 °C y 25 °C. No congelar.

Formato
Estuche que contiene 1 jeringa precargada luer lock.

Cód. 10001310