Instrucciones de uso para cada combinación de prueba de las siguientes drogas: anfetamina, benzodiacepina, cocaína, marihuana, metilendioximetanfetamina, ketamina, opiáceos, marihuana sintética k2/spice.
Prueba monofásica para la determinación simultánea cualitativa de drogas y sus metabolitos en orina humana.

Precauciones
Producto no destinado a uso médico o diagnóstico.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
Conservar el panel de tiras reactivas en el envase cerrado hasta el momento del uso.
Todas las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y, por lo tanto, deben manipularse con las precauciones de uso relativas a los productos potencialmente infecciosos.
Después del uso, el panel debe eliminarse según las normas locales vigentes.
Conservar en el envase cerrado a una temperatura comprendida entre 2° y 30°C.
El panel de tiras reactivas es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase.
El panel de tiras reactivas debe conservarse en el envase cerrado hasta el momento del uso.
No congelar.
No utilizar después de la fecha de caducidad.

Uso previsto y resumen
Prueba de detección para la determinación simultánea de diversas drogas.
La rapidez y sensibilidad de las pruebas inmunológicas han hecho que sean consideradas las más aceptadas como pruebas de detección en orina para la investigación simultánea de drogas de abuso.
El panel de tiras para prueba monofásica (Orina) es una prueba rápida inmunocromatográfica de flujo lateral para la determinación cualitativa de las siguientes drogas sin ayuda de instrumentos:

Prueba	Calibrador	Cut-off (ng/ml)
Cocaína (COC) Anfetamina (AMP) Metilendioximetanfetamina (MDMA) Marihuana (THC) Opiáceos (OPI) Benzodiacepina (BZO) Ketamina (KET) Marihuana sintética k2/spice	benzoilecgonina D-anfetamina D,L-metilendioximetanfetamina 11-nor-Δ9-THC-9 COOH morfina Oxazepam Ketamina jwh-018 y jwh-073	300 1.000 500 50 2.000 300 1000 50

Esta prueba proporciona únicamente datos analíticos preliminares.
Deben utilizarse métodos químicos más específicos como confirmación del resultado analítico.
Se consideran métodos de confirmación preferentes la cromatografía de gases y la espectrometría de masas (GC/MS).
Cualquier resultado para la determinación de la presencia de drogas de abuso debe correlacionarse con consideraciones clínicas y un juicio profesional, especialmente cuando el resultado preliminar es de positividad.
Es una prueba rápida de detección en orina que no requiere el uso de instrumentos especiales.
La prueba utiliza anticuerpos para detectar de forma selectiva niveles elevados de sustancias específicas en la orina humana.

Los tiempos de permanencia son aproximados para cada sustancia, ya que varían en función de la frecuencia de uso, masa corporal, edad, estado de salud, tolerancia a las sustancias estupefacientes y el pH de la orina.
El producto detecta la presencia de sustancias estupefacientes en la orina solo después de su metabolización.

COCAÍNA (COC)
La cocaína es un potente estimulante del sistema nervioso central, además de un anestésico local derivado de la planta de coca.
La sustancia se autoadministra a menudo mediante inhalación o inyección intravenosa o fumando la sustancia base.

ANFETAMINA (AMP)
La anfetamina es una sustancia utilizada también con fines terapéuticos.
La sustancia se autoadministra a menudo mediante inhalación o ingestión.
Dosis elevadas producen una estimulación potenciada del sistema nervioso central e inducen euforia, estado de alerta, reducción del apetito, sensación de mayor energía y fuerza.
Reacciones más agudas producen ansiedad, paranoia, alucinaciones y comportamiento psicótico.

METILENDIOXIMETANFETAMINA (MDMA)
El éxtasis no es un estimulante, aunque tiene en común con los anfetamínicos la capacidad de aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Produce algunos cambios en la percepción como mayor sensibilidad a la luz, dificultad de enfoque y visión borrosa.
El efecto que se presenta prácticamente en todos aquellos que consumen esta sustancia es el cierre de la mandíbula.

MARIHUANA (THC)
El tetrahidrocannabinol es el principio activo del cannabis.
Cuando se fuma o se ingiere por vía oral, el THC produce euforia.
Los consumidores habituales tienen daños en la memoria a corto plazo y retraso en el aprendizaje, también pueden tener episodios transitorios de confusión y ansiedad.
El consumo a largo plazo relativamente elevado puede estar asociado a trastornos del comportamiento.

OPIÁCEOS (OPI)
La clase de los opiáceos se refiere a cualquier sustancia derivada de la adormidera, incluidos los compuestos naturales como la morfina, la codeína y sustancias semisintéticas como la heroína.
Los opiáceos actúan sobre el control del dolor deprimiendo el sistema nervioso central.
Los síntomas de abstinencia pueden incluir sudoración, temblores, náuseas e irritabilidad.
Los opiáceos pueden ser ingeridos oralmente o mediante inyección intravenosa, intramuscular y subcutánea.
Los consumidores también pueden tomar la sustancia por vía intravenosa o mediante inhalación.

BENZODIACEPINA (BZO)
Son fármacos prescritos con frecuencia para el tratamiento sintomático de la ansiedad, los trastornos del sueño, los ataques epilépticos y el síndrome de abstinencia al alcohol.
La interrupción repentina puede inducir síntomas como trastornos del sueño, gastrointestinales, pérdida del apetito, sudoración, temblor, debilidad, ansiedad y cambios en la percepción.

KETAMINA (KET)
La ketamina es un anestésico disociativo para uso humano y veterinario.
Está comercializada en Italia con los nombres de Ketalar, Ketanest y Ketaset y, en el ámbito humano, está clasificado como fármaco "H" y debería utilizarse exclusivamente en ambiente hospitalario por un anestesista-reanimador.
Como todos los fármacos neuro y psicolépticos, se puede abusar de ella y hacer uso recreativo, prohibido y sancionado por la Ley como sustancia estupefaciente.

MARIHUANA SINTÉTICA K2/SPICE (K2/SPICE)
La marihuana sintética o K2 es una hierba psicoactiva y un producto químico que, si se consume, imita los efectos de la marihuana.
Más conocida con los nombres comerciales de K2 y Spice, ambos ampliamente usados para referirse a cualquier producto sintético de la marihuana.

Principio
El panel de tiras para prueba monofásica (Orina) es una prueba rápida inmunocromatográfica basada en el principio de unión competitiva.
Las drogas que podrían estar presentes en la muestra de orina compiten con el conjugado relativo por los mismos sitios de unión del anticuerpo.
Durante la prueba, una muestra de orina migra por capilaridad a lo largo de la membrana.
Una droga, si está presente en la muestra de orina, a una concentración inferior a su cut-off, no será capaz de saturar todos los sitios de unión de las partículas unidas a los anticuerpos relativos presentes en la tira.
Las partículas unidas a los anticuerpos serán capturadas por el conjugado inmovilizado y una banda coloreada visible aparecerá en la zona de la banda de la prueba de la tira relativa.
La banda coloreada no se formará en la zona relativa si el nivel de la droga es superior a su cut-off, ya que todos los sitios de unión de los anticuerpos relativos estarán saturados.
Una muestra de orina positiva a la droga en examen no causará la formación de la banda coloreada debido a la competencia de la droga, mientras que una muestra de orina negativa a la droga en examen o una muestra que contenga una concentración de la droga inferior al cut-off causará la formación de la banda coloreada en la zona específica de la prueba.
Como control del procedimiento, aparecerá una banda coloreada en la zona relativa, indicando que se ha utilizado una cantidad correcta de muestra y que la migración en la membrana se ha producido.

Reactivos
Cada tira del panel contiene anticuerpos monoclonales de ratón unidos a las partículas y al correspondiente conjugado.
El panel de tiras para prueba monofásica (Orina) es una prueba rápida inmunocromatográfica de flujo lateral para cada droga.
Se utilizan anticuerpos de cabra para la banda de control.

Recogida y preparación de las muestras
Recoger la muestra de orina en un recipiente limpio y seco.
Se pueden utilizar muestras de orina recogidas en cualquier momento del día.
Las muestras de orina con presencia evidente de precipitado deben centrifugarse, filtrarse o dejarse depositar para obtener una muestra limpia sobre la cual efectuar la prueba.
Las muestras de orina pueden conservarse a una temperatura de 2-8°C como máximo durante 48 horas.
Para una conservación prolongada, es posible congelar las muestras y conservarlas a una temperatura inferior a los -20°C.
Antes de utilizar muestras congeladas es necesario dejarlas descongelar y homogeneizarlas cuidadosamente.

Procedimiento de uso
1. Antes de abrir el envase, dejar que alcance la temperatura ambiente. Extraer el producto del envase y utilizarlo lo antes posible.
2. Quitar el tapón de las tiras. Sumergir el producto verticalmente, en dirección a las flechas, en la muestra de orina durante al menos 10/15 segundos. Sumergir el producto hasta el nivel de las líneas onduladas en las tiras, pero no por encima de ellas.
3. Volver a colocar el tapón en el dispositivo y apoyar horizontalmente el producto sobre una superficie plana no absorbente. Leer el resultado después de 5 minutos. No interpretar el resultado después de 10 minutos.

Interpretación de los resultados
Negativo*: aparecen una banda coloreada en la zona de control (C) y una segunda en la zona reactiva (T) para cada droga, indicando un resultado negativo.
El resultado negativo indica que la concentración de la droga en cuestión en la orina está por debajo del nivel cut-off detectable para esa droga específica.
*el tono de color en la zona reactiva (T) puede variar, pero debe considerarse negativa cada vez que se presente una débil banda coloreada.
Positivo: aparece una banda coloreada en la zona de control (C) pero no en la zona reactiva (T) para cada droga, indicando un resultado positivo.
El resultado positivo indica que la concentración de la droga en cuestión en la orina es superior al nivel cut-off detectable para esa droga específica.
No válido: no aparece la banda de control (C).
Las causas más plausibles para la no aparición de la banda de control pueden ser un volumen de muestra insuficiente o un procedimiento analítico erróneo.
Revisar el procedimiento y repetir la prueba utilizando un panel nuevo.
Si el problema persiste, interrumpir inmediatamente el uso del kit y dirigirse al distribuidor local.
En caso de que la prueba resulte positiva, evitar comportamientos agresivos y buscar con calma un diálogo con la persona interesada.
Pida consejo a su médico, a un psicólogo o diríjase al servicio competente de su territorio.

Control de calidad
La prueba incluye un sistema de control interno constituido por la banda roja que aparece en la zona de control (C).
La aparición de esta banda confirma que la prueba se ha realizado correctamente con un volumen de muestra suficiente, que la absorción de la membrana ha sido adecuada y el procedimiento correcto.
No se suministran controles estándar con el kit; de todos modos, se recomienda probar controles positivos y negativos, como buena práctica de laboratorio, para confirmar el procedimiento de la prueba y verificar sus características correctas.

Límites
1. El panel de tiras para prueba monofásica (Orina) proporciona solo un resultado analítico preliminar cualitativo. Es necesario adoptar un segundo método analítico. La cromatografía de gases y la espectrometría de masas (GC/MS) son los métodos de confirmación aconsejados si la prueba resulta positiva.
2. Es posible que errores técnicos o procedimentales, así como sustancias interferentes presentes en la muestra de orina, puedan causar resultados erróneos.
3. Es posible que sustancias adulterantes, como lejía y/o alumbre presentes en la muestra de orina, puedan causar resultados erróneos independientemente del método analítico utilizado. Si se sospecha la presencia de tales sustancias, la prueba debe repetirse con otra muestra de orina.
4. Un resultado positivo indica la presencia de la droga o de sus metabolitos, pero no el nivel de intoxicación, la vía de administración o la concentración en la orina.
5. Un resultado negativo no significa necesariamente que la muestra de orina esté libre de droga. Un resultado negativo se puede obtener cuando la droga está presente pero a una concentración inferior al nivel de cut-off de la prueba.
6. La prueba no es capaz de distinguir entre la droga y un medicamento que contenga la misma sustancia; falsos positivos pueden ser causados por algunos fármacos.

Formato
• 1 recipiente de orina.
• 1 Droga Test Cocaína.
• prospecto informativo.