Sofargen Spray

Descripción
Dispositivo médico CE Clase IIA. No estéril.
Sofargen spray es un apósito en polvo en spray para uso tópico que contiene caolín ligero y sulfadiazina de plata a una concentración del 1%. El producto permanece cómodamente “in situ” y no se ve afectado por la distensión de los bordes de la herida. Puede eliminarse fácilmente limpiando la lesión con solución fisiológica. Está indicado para el tratamiento local de lesiones cutáneas contaminadas de pequeñas dimensiones tales como abrasiones, escoriaciones, cortes, heridas superficiales y afecciones dermatológicas en general.

Modo de empleo
Agitar enérgicamente el envase durante unos segundos antes de su uso. Tras una limpieza adecuada de la lesión, asegúrese de dirigir la boquilla del dispensador hacia la lesión que se va a tratar, manteniendo el envase en posición vertical a una distancia de unos 15 cm de la superficie a tratar. Aplique entonces una capa uniforme de Sofargen spray sobre la lesión, presionando el pulsador durante unos instantes. La aplicación de Sofargen spray debe continuar sin interrupción una o dos veces al día hasta la completa curación. En cada renovación de la aplicación, limpie cuidadosamente la lesión con agua o solución fisiológica. El polvo contenido en Sofargen spray tenderá a permanecer adherido a la herida (debido a la presencia de exudado) o a la piel macerada, mientras que en la piel sana y seca circundante tenderá a eliminarse espontáneamente. Cuando sea oportuno o necesario, después de la aplicación de Sofargen spray, cubra la lesión con una tirita o un vendaje según su tamaño.
El tiempo medio de permanencia del apósito es de 12-24 horas.

Componentes
Caolín ligero 9,8 g; sulfadiazina argéntica micronizada 0,1 g; gluconato de calcio monohidrato 0,1 g; butano como propelente 70,0 g.

Advertencias
Los pacientes con hipersensibilidad individual comprobada a los componentes no deben usar el producto.
Se recomienda no usar el producto durante más de 4 semanas. Consulte al médico en caso de curación incompleta o si surgieran síntomas no deseados. Proteja el rostro cuando pulverice en la parte superior del cuerpo. Evite inhalar el polvo nebulizado. En caso de ingestión o inhalación accidental del polvo, consulte al médico. El polvo dispensado expuesto a la luz puede tender a oscurecerse, volviéndose de color marrón, debido al ion plata presente en la formulación. No obstante, este fenómeno no compromete su eficacia ni su seguridad. No aplique el producto junto con desinfectantes líquidos o sólidos. Vuelva a colocar el tapón al envase después de cada aplicación. En mujeres embarazadas y en la primera infancia, usar el producto previa consulta al médico. Sofargen spray debe emplearse solo para el tratamiento de pequeñas lesiones.
Eventualmente pueden producirse sensaciones transitorias de quemazón o irritación, sin consecuencias, y raras reacciones locales de carácter alérgico. Si aparecieran efectos indeseados, consulte a su médico o farmacéutico.
Envase a presión e inflamable: no perfore ni manipule de ninguna manera el envase, incluso cuando esté vacío. El producto contiene propelente inflamable a presión: no utilizar cerca de llamas libres o fuentes de calor. La exposición a temperaturas superiores a 50°C puede causar la explosión del envase. Después de su uso, deseche el envase según la normativa vigente. No contiene gases propelentes nocivos para la capa de ozono.

Conservación
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Dicha fecha se refiere al producto en su envase intacto y correctamente conservado. No conservar bajo la luz solar directa.
Validez con el envase intacto: 36 meses.

Formato
Envase de 125 ml presurizado que contiene 10 g de polvo spray.

Cód. 10007056